L-asparaginazės Gamynimas

• 

  L-Asparaginazės gamybos technologijos ir procesai

  Yaohai naudoja įvairias priemones, kad užtikrintų savo gydytojų švarumą ir veiksmingumą. Švarinimas – vienas iš svarbiausių procesų. Švarinimas yra pašalinimas tų dalykų, kurie visiškai nesiskiria gydytoje. Yaohai taiko unikalios technologijas, tokias kaip chromatografija, ultrapaveržimas ir membranos filtravimas. Visos minėtos metodai padeda išvalyti L-asparaginazę, užtikrinant, kad galutinis produktas būtų švarus. Be to, Yaohai taiko procesą, vadinamą šaldymo sušarvymu, kuris padeda padaryti skystąją vaistinę medžiagą stabiliaja paveniu. Jis taip pat gali būti lengvai saugomas ir transportuojamas, kas daro jį ypač patogiu ligoninių ir gydytojų požiūriu.

• 

  Efektyvumas ir optimizavimas L-Asparaginazės gamyboje

  Yaohai visada ieško būdų, kaip paaukoti gamybos procesą, sumažindami išlaidas ir veikiant efektyviau. Vienas iš metodų – naudoti nuolatinę gamybą. Tai reiškia, kad gamybos procesas dirba visą laiką be sustojimų, 24/7. Tokiu būdu jie gali pagaminti daugiau vaistų ir neprarasti laiko. Tai taip pat sumažo išlaidas, nes darbuotojams nereikia kiekvieną dieną sustabdyti proceso ir vėliau jį pradėti iš naujo. Yaohai taip pat naudoja mašinas ir kompiuterinius sistemos gamybos procese. Tai mažina rizikas ir padeda užtikrinti, kad vaistas kiekvieną kartą yra pagamintas identiškai, tiksliai ir be pataisų.

• 

  Trendai ir inovacijos

  Medicinos srityje nuolat kyla nauji konceptai ir technologijos. Yaohai iš tikrųjų stebi šias naujas pakeitimus kasdien. Vienas iš giliausiai įspūdingiausių trendų vadinamas asmenine medicina. Tai reiškia, kad vaistai yra kuriami atsižvelgiant į individualius pacientų poreikius. Tai reikalauja plačių bandymų ir tyrimų, tačiau Yaohai jau kurią L–asparaginazę, pritaikytą vėžiniams pacientams. Panašus trendas – dirbtinio intelekto (DI) naudojimas gamyboje. Yaohai tyrinėja, kaip DI galėtų padėti joms eiti toliau, kur jie sako, kad DI L-asparaginazės gamybai leidžia pasiekti geresni rezultatus dėl efektyvumo ir sutaprimo.

Why choose Yaohai L-asparaginazės Gamynimas?

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje iš mikroorganizmų šaltinių. Siūlome tinkamus tyrimo ir plėtros sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Esame įsitraukę į daugybę modalitetų, tokius kaip subvakuininiai vakcinos, rekombinuoti peptidai, hormonai, citokinas, augimo veiksnių, vieneto domenos antikūnai, enzymai, plazmidinis DNA, mRNA ir kitus. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pvz., raugos, ekstracelulinis ir intracelulinis L-asparaginazė (gaminame su grąža iki 15 g/L) bei intracelulinį bakterijų tirpalą ir inkluzinius kūlius (grąža gali būti iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakteriniams vakcinoms sukurti. Koncentruojamės procesų optimizavimui, produktyvumo padidinimui ir išlaidų sumažinimui. Turime efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina projektų laiku ir aukštos kokybės atlikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalius produktus rinkoje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma – vienas iš pirmtūkstantų mikroorganizmų CDMO, integruojantis kokybės valdymą ir reguliariuosius reikalavimus. Mūsų kokybės sistema atitinka dabartiniaus GMP standartus bei tarptautinius reguliavimo normas. Mūsų reguliariųjų reikalavimų ekspertų komanda yra patyrusi globaliuose reguliavimo sistemose, kad przispartintų biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą, kokybiškus produktus bei atitikimą L-asparaginazės gamybos ir ESM (EU) reikalavimams. Taip pat atitinkami Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimai. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitį Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) vietinę inspekciją, skirtą tikrinti mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginius. Taip pat baigėme ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos pradina сертифікацію.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūnių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mičelių fermentacijoje. Sukūrėme L-asparaginazės gamybos įmonę su stipriosios plėtros ir tyrimų galimybėmis bei moderniomis gamybos įrangomis. Yra penki GMP standartais atitinkantys medžiagos gamybos linijos, skirtos mikroorganizmų ląstelėms purifikuoti ir fermentuoti, taip pat du vamzdynų ir karetišų užpildymo linijos kartu su ankstyviai užpildytomis jūklomis. Fermentacijos mastai yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Vamzdynų užpildymo specifikacijos kinta nuo 1ml iki 25ml. Ankstyviai užpildytų karetišų ar švirkštų specifikacijos kinta nuo 1-3ml. Gamynimo darželis yra cGMP atitinkantis ir teikia stabilų komercinių produktų ir klinikinių imtinių tiekimą. Mūsų įmonė gamina didelius molekulinius produktus, kurie siunčiami visuomenėje.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, lyderis L-asparaginazos gamyboje iš mikroorganizmų biologinių medžiagų, yra įsikūrusi Jiangsu. Mes koncentruojamės ant mikroorganizmais gamintų terapijų ir vakcinų, kurios tinka žmonių, gyvulių ir šunų sveikatos valdymui. Turime šiuolaicinę tyrimo ir plėtros (RD), bei gamybos technologijų platformą, kuri apima visą procesą – nuo inžinerinių mikroorganizmų rūšių, ląstelių banko, proceso ir metodu kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrindami sėkmingą priešingiausių sprendimų tiekimą. Mes turime daug patirties mikroorganizmų biotechnologijų srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir padėjame savo klientams įveikti reguliavimo reikalavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jiegiame jų veiklą Australijos TGA ir Kinijos NMPA srityse. Dėka mūsų patirties ir specialistų, galime greitai atsakyti į rinkos reikalavimus ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba
• GLP-1 fragmento gamyba
• GLP-1 Mutacijos Gamyba
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.