Interferon-alpha (IFN-alpha) gamyba

• 

  Skatinama inovatyvių gamybos technologijų kūrimas IFN-alfa

  Mūsų serijos pradžia prasideda ląstelėmis, kurios buvo inžinieriuojamos, kad virškinčios IFN-alfą. Šios ląstelės augo bioreaktoriuje. Po to, kai ląstelės išauga, reikalauja daug pastangų, kad IFN-alfą išvalytų ir atspariai purifikuotų per seriją specializuotų žingsnių. Tai daroma, kad galutinis sprendinys būtų higieninis, ilgalaysis ir galėtų būti naudojamas medicinos tikslais.

• 

  Viktimizavimas reguliariuose reikalavimuose dėl IFN-alfa gamybos

  Yaohai įsipareigojo padaryti aukštos kokybės IFN-alfa prieinamą visiems pacientams pasaulyje ir toliau tęsti pastangas plėtoti gamybos pajėgumus. Su moderniausiais įrenginiais ir profesinių darbuotojų komanda, turinti patirties šioje srityje, mes pasiruošę atitikti didėjančią paklausą. Mūsų tikslas – užtikrinti, kad IFN-alfa gydymas būtų pristatomas kaip galima greičiau ir efektyviau, ogi išgelbėti infikuotų pacientų gyvybes.

• 

  Interferono-alfa gamybos išplėtimas globaliniam paskirstymui

  Kopijavus, Interferon-alfa (IFN-alfa) yra svarbus organizmo proteinas, kuris padeda mums kovoti su virusais ir daugeliu kitų grėsmių. Dėl gamybos praktikos pažangos ir saugumo reguliavimo, IFN-alfa gali būti reikšmingas terapeutinis agentas daugelyje ligų, įskaitant (chronines vyrusines infekcijas, tokias kaip C hepatitas ir vyrusinį raką).

Why choose Yaohai Interferon-alpha (IFN-alpha) gamyba?

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma yra viena iš pirmtujų 10 biologinių įmonių, specializuojančiųся į Interferono alfa (IFN-alpha) gamybą. Mes sukūrėme modernią gamybos įstaigą su stipriomis tyrimo ir plėtros gebėjimais bei moderniosiomis gamybos įrangomis. Galimi penki GMP standartams atitinkantys medžiagų gamybos linijos mikroorganizmų fermentacijai ir šalinimui kartu su dviem būstelių ir kartridžių užpildymo linijomis bei prenumistiniais jūkliais. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 2000L. Užpildymo tūris kinta nuo 1ml iki 25ml. Prenumistiniai šonkačiai arba kartridžiai užpildomi 3 iki 3.5ml. Mūsų cGMP reikalavimams atitinkanti gamybos daržovė užtikrina klinikinių imtinių ir komercinių produktų nuolatinį tiekimą. Mūsų įstaiga gamina didelius molekulės dydžio produktus, kurie eksportuojami visur pasaulio.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkčių mikroorganizmų CDMO, integrujančių kokybės valdymą ir reguliavimo reikalavimus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartinį Interferono-alfa (IFN-alfa) gamybos standartą ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo reglamentus, kurie padeda greičiau paleisti biologinius produktus. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą, kokybiškus produktus bei atitinkančius JAV FDA ir Europos Sąjungos EMA rekomendacijas. Taip pat esame atitinkami Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo vietinę inspekciją, atliktą Europos Sąjungos kvalifikuotu asmeniu (QP) dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos. Taip pat sėkmingai praejomės pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje iš mikroorganizmų šaltinių. Siūlome tinkamus tyrimo ir plėtros (RD) sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Esame įsitraukę į daugybę modalitetų, tokius kaip subvieneto vakcinos, rekombinuoti peptidai, hormonai, citokinai, augimo veiksnių, vienvietiniai antikūnai, enzymai, plazmidinė DNA, mRNA ir kitus. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip gystė, ekstracelulinis ir intracelulinis Interferonas-alpha (IFN-alpha) gamyba (patiekiamumas iki 15 g/L) ir intraceluliniai tirpalieji bakterijos bei inkluzinės dalią (patiekiamumas iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Koncentruojamės procesų optimizavimui, produktyvumo padidinimui ir išlaidų sumažinimui. Turime efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina projektų laiku ir aukštos kokybės atlikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalūs produktus rinkoje.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinė mikrobiologinių gaminių CDMO. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelktas į mikrobinių vakcinų ir terapijų gamybą, skirtą valdyti šunų, žmonių ir gyvulių sveikatą. Mes turime šiuolaicines tyrimo ir gamybos technologijos platformas, kurios apima visą procesą, nuo mikrobinio rūšies inžinerijos, ląstelių banko, proceso ir metodu dizaino iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingiausius modernių sprendimų tiekimą. Per metus mes įgyvenome didelę patirtį naudojant mikrobiologinius šaltinius. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų. Be to, mes palaikome savo klientus per reguliavimo procedūras, tokias kaip JAV FDA arba ES EMA. Taip pat padedame jiems orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA srityse. Mūsų ekspertizė ir plačia patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti Interferono alfa (IFN-alpha) gamybos CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba
• GLP-1 fragmento gamyba
• GLP-1 Mutacijos Gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.