Interferon-Beta (IFN-Beta) gamyba

• 

  Vamzdžių įveikimas interferono-beta (IFN-Beta) gamyboje

  Norint spręsti šią problemą, Yaohai nustatė griežtas ribas kontrolei dėl kokybės tiek pirkimo, tiek gamybos procese. Šie veiksmai apima specializuotų įrankių ir technologijų naudojimą, be to, neprekinį stebėjimą ir bandymus IFN-Beta baltymui, kad jis būtų garsus ir tinkamas naudojimui. Toks išsamus požiūris yra būtinas, kad niekas neužterštų gydyjimo, skirtumo pacientams.

• 

  Inovacijos interferono-beta (IFN-Beta) gamyboje siekiant aukštesnės kokybės

  IFN-Beta, kurį gamina Yaohai, visada siekiama taikyti esamas technologijas ir įrankius, kad sukurtų geriausią galimą produktą. Tai taip pat apima sudėtingų metodų, pvz., chromatografijos ir ultrafiltracijos, naudojimą, kurie pritaikomi norint išvalyti baltymą ir išskirti teršalus.

• 

  Būsimos galimybės ir perspektyvos

  Be to, profesinė mokslininkų ir inžinierių grupė Yaohai visada dirba, siekdama sukurti naujus ir kūrybiškus gamybos būdus. Jie siekia sukurti geriau ir paprasčiau prieinamą IFN-Beta visiems, kurie jį reikalauja. Jie visada ieško būdų padaryti šią gyvąją proteíną lengviau gaminti, nes jie manę, kad tai pagerins gydymus.

Why choose Yaohai Interferon-Beta (IFN-Beta) gamyba?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinė mikrobiologinių biomedžiagų CDMO. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelkta į Interferono-Beta (IFN-Beta) gamybos ir terapijos gamintojus, skirtus gyvūnams, žmonėms ir veterinariniam sveikatai. Turime šiuolaikinius tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą, pradedant mikroorganizmų šonų kūrimu – nuo ląstelių bankų iki procesų ir metodų plėtros, užtikrinančių sėkmingą inovacinių sprendimų pateikimą. Laikui bėgant mes susirinkome plačios žinių bazės apie mikroorganizmus pagrįstą biotechnologiją. Sėkmingai baigėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėdami savo klientams orientuotis JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklėse ir reguliuose. Dėl mūsų patirties ir specialistų, galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra vienas iš pirmtūnių mikrobiologinių CDMO, integruojančių kokybės valdymą ir reguliariuosius reikalavimus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartinį Interferon-Beta (IFN-Beta) gamybos standartą ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliarių reikalavimų komanda gerai supranta tarptautinius reguliarių reikalavimų sistemų aspektus, kurie padeda greičiau paleisti biologinius produktus. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą, kokybiškus produktus bei atitinkančius JAV FDA ir ES EMA rekomendacijas. Taip pat esame atitinkami Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokios Europos Sąjungos kvalifikuotojo asmenio (QP) vietinę inspekciją dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietovės. Taip pat sėkmingai baigėme pirmąsias ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo audito.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmaujančių dešimtijos gaminių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikrobių fermentacijoje. Mes sukūrėme moderniai įrangą turinčią įrengtinę, kurioje yra stiprios RD gamybos galimybės. Turime penkis vaistinių medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP reikalavimus mikrobių fermentacijai ir šalinimui, bei du automatizuotos užpildymo linijas kartridžiams, buteliams ir priešužpildytoms injekcijoms. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Interferon-Beta (IFN-Beta) gamyba buteliams yra 1ml iki 25ml, o priešužpildytų injekcijų ir kartridžių užpildymo normos apima 1-3ml. Mūsų gamybos darželis yra cGMP atitinkantis ir užtikrina stabilų klinikinių imtinių ir komercinių prekių tiekimą. Mūsų fabrika gamina didelius molekulės, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties kūryboje, susijusioje su mikroorganizmų išvestomis biologinėmis medžiagomis. Mes siūlome pritaikytus tyrimo ir plėtros sprendimus bei gamybos paslaugas, siekdami sumažinti rizikas. Jau naudojome įvairias modalidades, įskaitant rekombinantinius subtilius vakcinos (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, ormonus ir citokinus. Specializuojamės keliose mikroorganizmų rūšyse, tokiuose kaip grybų intracelulinė ir extracelulinė sekrecija (gaminių kiekis gali pasiekti iki 15g/L) bei bakterijų intracelulinė tirpalumo ir inkluzinių dalių gamyba (iki 10g/L). Taip pat sukūrėme Interferono-Beta (IFN-Beta) fermentacijos sistemą, skirtą bakterijų pagrindu veikiančių vakcinų kūrimui. Esame ekspertai procesų optimizavime, gaminių kiekio padidinime bei gamybos išlaidų mažinime. Dėka galingo technologinio kolėgijos, užtikriname laiku ir aukštos kokybės projektų atlikimą, kad jūsų unikalūs produktai pasiektų rinką greičiau.

Susijusios produktų kategorijos

• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba
• GLP-1 fragmento gamyba
• GLP-1 Mutacijos Gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.