Kaip vadovaujanti Biotechnologijų įmonė, Yaohai yra pirmojoje eilėje skatinant geninio medicinos neįtikėtiną potencialą naudojant pasirinktą mRNA. Mūsų ląstelėms reikia mRNA daug dalykų; šis ypatingas geninio medžiagos tipas yra labai svarbus. Tai yra labai svarbi informacija iš DNA, kurios veikia kaip mūsų kūno planas, ir perduoda ją mūsų ląstelėms. Šie pranešimai nukreipiami ląstelėms gaminti baltymus, o baltymai yra būtiniems įvairioms veikloms, vykstančioms mūsų kūnuose. Laboratorijoje sukurtas pasirinktas mRNA. Tai daro jį labai naudingu įrankiu mokslininkams ir medicinos tyrintiesiems, kurie bandomi rasti naujas ligų kovos būdas.
Šioje mokslo srityje garsuojantis požiūris, apie kurį galbūt klausėtes, yra genų redagavimas. Genų redagavimas yra procesas, kuriuo pridedami arba pašalinami neturimi genai naudojant naująją metodą, skirtą keisti DNS. Tai leidžia ištaisyti mūsų genes taip, kad daugelis jų nekelia bimų ligoms. Pasirinktinis mRNA yra svarbus šiam procesui; jis gali būti sukurtas tik tam, kad atakoti tik tam tikrus genes. Tai, свою очередь, leidžia mokslininkams tiksliai ir greitai modifikuoti genes, ką turėtų turėti didelę reikšmę gydant genines ligas.
Terapijos veiksmingumas: kaip gerai veikia gydymas, kad žmonės taps geresni. Yaohai sukurtas pagal individinius poreikius mRNA veikia kaip instrukcijų teikėjas mūsų kūne, kuris padeda efektyviai kontroliuoti ligą sukeliančius veiksnius. Tai yra svarbu, nes leidžia gydytojams koncentruotis tik į pažeistus ląstelės, tokias kaip tiek, kurios sunaikintos dėl ligų, pavyzdžiui, vėžo, širdies ir geninių slepkštinių sutrikimų. Naudojant asmeninį mRNA, gydytojai gali geriau gydymą jų pacientus ir pasiekti geresnius rezultatus.
Tradicinė medicina naudojo "vieno dydžio visiems" strategiją tokiu atveju. Vienas būdas, kuriuo asmeninė medicina skiriasi, yra tas, kad gydymas sukuriamas remiantis asmens individualių genetinių duomenų informacija. Taigi, niekas neturės to paties gydymo protokolo kaip jūs! Sudėtinga mRNA sinteze: tai galbūt svarbiausias momentas asmeninės medicinos srityje, nes pagrindu panašumo ar atsakingų konkrečių ląstelių šaknų yra perduodami tiksliausi nurodymai norimoms ląstelėms. Sudėtinga technologija galija Yaohais sudėtingą techniką, kuri leidžia gydytojams formuoti individualų gydymą, situaciją po situacijos, kiekvienam pacientui, kuris ją naudoja, siekiant užtikrinti geriausią galimą priežiūrą.
Norint pažengti mokslo srityje, reikia inovacijų, ir tai vienas iš pagrindinių krypčių, kuriose Yaohai nauji asmeniniai mRNA sprendimai prisideda prie biotechnologijų revoliucijos. Pavyzdžiui, galima sukurti individualizuotą mRNA, kad būtų sukurti nauji vaistai, kaip dalis vakcino apsaugoti nuo viruso arba tyrinėti daugialypius ląstelės. Yaohai niekada neatsisako ieškoti naujų individualizuoto mRNA taikymų ir to, kas gali atsirasti biotechnologijų tyrimuose ateityje. Jie tikrai skleidžia mokslo ribas, kuriomis kyla naujos technologijos tarnauti žmonijai, o jie tampa sveikesni vieta.
Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė CDMO srityje mikrobiologinių gaminių sektoriuje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobinių terapijų ir vakcinų, taip pat aukštos rūgšties pasirinktinio mRNA žmogaus, gyvulių ir šunų sveikatos valdymui. Mes turime moderniausias tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą – nuo mikrobinių rūšių kūrimo, ląstelių banko, procesų ir metodų plėtros iki klinikinės ir komercinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujoviškų sprendimų gamybą. Mes surinkome didelę patirtį mikrobinėse ląstelių bioprocesuose. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes palaikome savo klientus reguliavimo klausimais, pvz., JAV FDA ir ES EMA reikalavimais. Taip pat jums padedame su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų patirtis ir profesionalus žinias leidžia greitai atsakyti į rinkos poreikius ir teikti pasirinktinus CDMO paslaugas.
Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmaujančių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikroorganizmų fermentacijoje. Sukūrėme šiuolaikinę įrangą su galingais tyrimo ir plėtros gebėjimais bei modernia įranga. Turime penkis medžiagos gamybos linijas, atitinkančias GMP reikalavimus mikroorganizmų fermentacijai ir šalinimui. Taip pat turime du automatizuotos užpildymo linijas kartridžiams, buteliams ir priešužpildytoms injekcijoms. Fermentacijos mastai kinta nuo Aukštosios Purity Custom mRNA iki 2000L. Butelio užpildymo specifikacijos kinta nuo 1ml iki 25ml, o priešužpildytų švirkštelių arba kartridžių užpildymo specifikacijos yra apie 1-3ml. Mūsų cGMP atitinkanti gamybos įstaiga užtikrina klinikinių imtinių bei komercinių prekių nuolatinį tiekimą. Mūsų gamyklą pagaminti dideli molekuliai siunčiami visame pasaulyje.
Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūkstantų mikroorganizmų CDMO, integruojantis kokybės valdymą ir reguliariuosius reikalavimus. Mūsų kokybės sistema atitinka dabartiniaus GMP standarto reikalavimus bei tarptautinius reguliavimo normas. Mūsų reguliarių reikalavimų ekspertų komanda yra įgudusi globaliniuose reguliavimo sistemų aspektuose, kad paspartintų biologinių gaminių išleidimą. Mes užtikriname sekamąjį gamybos procesą, kokybiškus produktus bei atitikti Highly Pure Custom mRNA ir EU EMA reikalavimus. Taip pat atitinkami Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimai. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitų personalinę inspekciją, atlikusią Europos Sąjungos Kvalifikuotas Persona (QP), kad tikrintų mūsų GMP sistemą ir gamyklą. Taip pat baigėme pradinį ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo audito.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties kūryboje mikroorganizmams išvestų biologinių gaminių. Mes siūlome pritaikytus R&D sprendimus ir gamybą, siekdami sumažinti rizikas. Jau naudojome įvairias modalumo formoms, įskaitant rekombinantinius subtilius vakcinos (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, ormonus ir citokinus. Specializuojamės keliose mikroorganizmų rūšyse, tokiuose kaip gystos, vidaus ir išorinė sekrecija (iki 15 g/L gręžis) bei bakterijų vidaus tirpalumas ir inkluzijų kūnai (gręžiai kartais pasiekia 10 g/L). Taip pat sukūrėme aukštos drabužio pasirinkimo tinkamą mRNA fermentacijos sistemą, kad kurtume bakterijų pagrįstus vakcinas. Esame ekspertai procesų optimizavime, gręžių padidinyme ir gamybos išlaidų mažinime. Naudojantis stipriu technologiniu komandu, užtikriname laiku ir kokybišką projektų atlikimą, kad jūsų unikalūs produktai pasiektų rinką greičiau.