GMP scFv Fragmentų Gamyba

• 

  Sutinkančios sprendimai skirtingiems taikymams

  Supratame, kad mūsų vartotojai skirtingiems tikslams reikalauja GMP scFv fragmento. Netgi su geriausiomis ketinimais negalite tiksliai žinoti, kas kiekvienas pelnas norės; pelnesiai yra individualūs, todėl jų poreikiai gali labai skirtis. Todėl siūlomos sprendimai yra asmeniniai ir gali būti naudojami daugelyje paskirus, įskaitant tyrimus, studijas, klinikinius bandymus ir kt. Skambstančio su savo klientais, mes sužinome, ko jie daugiausiai ieško. Jei tik pakankamai gerai klausysimės jų užklausų, atsakymai dažnai išsiskleidžia mūsų klientams patogiai. Mūsų tikslas – bendradarbiauti su klientais ir aktyvuoti jų geriausius interesus kiekviename sandore.

• 

  Modernios technologijos geriausiam grąžą ir grynovei

  Yaohai yra naudojama aukštos technologijos srityse, pritaikoma profesiniais žinių rodikliais gamybai GMP HEV Antigeno Gamynimo Procesas su ultragaliausia švarumo lygiu. Mes naudojame įvairias technologijas siekdami to, pvz., hibridomą su fagemid sistema, fago rodymo technologiją ir kt. Švarumą ir galią kiekvienos partijos, kurią gaminame, tikriname savo moderniuose įrenginiuose specializuotuose įrenginiuose. Taip mes galime būti tikri, kad mūsų pelnytojai gauna geriausią kokybę rinkoje.

• 

  Patirtis GMP sutelkimo ir reguliavimo reikalavimų srityje

  Būtina gaminti GMP HTLV Antigeno gamyba atsižvelgiant į kokybės ir saugumo taisykles. Turi ekspertų komandą, kurie yra gerai informuoti apie esminius įstatymus ir regulius, kurie viską valdo. Jie yra apmokę ir labai patyrę užtikrinant, kad atitinkame visus reikalingus standartus. Mes stengiamės pasiekti šį tikslą, integruodami jį į kiekvieną gamybos etapą. Tai ne tik užtikrina, kad mūsų produktai yra saugi, bet ir aukštos kokybės.

Why choose Yaohai GMP scFv Fragmentų Gamyba?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdininkų biologinių gaminių CDMO lyderis. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelktas į vamzdininkų vakcinų ir terapijų gamybą, skirtą valdyti šunių, žmonių ir gyvulių sveikatą. Mes turime šiuolaikiškus tyrimo ir gamybos technologijos platformas, kurios apima visą procesą – nuo vamzdininkų rūšių inžinerijos, ląstelių banko, proceso ir metodu dizaino iki komercinės ir klinikinės gamybos, kad būtų užtikrinta pavyzdžiui naujausių sprendimų sėkminga tiekimo. Per metus mes surinkome didelę patirtį naudojant vamzdininkų šaltinius. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų. Be to, mes padėsime savo klientams praeiti per reguliavimus, tokiais kaip JAV FDA arba ES EMA. Taip pat jie galės nukreipti juos per Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų ekspertinė žinija ir plačia patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti GMP scFv dalies gamybos CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma yra viena iš pirmtūkštinių biologijos įmonių, specializuojančiųся į GMP scFv fragmentų gamybą. Mes sukūrėme šiuolaikinį gamybos objektą su galingais tyrimo ir plėtros gebėjimais bei šiuolaikinėmis gamybos įstaigomis. Galimi penki medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus mikroorganizmų fermentacijai ir šalinimui, kartu su dviem užpildymo ir galutinės gamybos linijomis skardeliams ir kartridžiams bei iš anksto užpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastai kinta nuo 100 l iki 2000 l. Užpildymo tūris kinta nuo 1 ml iki 25 ml. Iš anksto užpildytos injekcijos arba kartridžiai užpildo 3 iki 3,5 ml. Mūsų cGMP atitinkantis gamybos daržas užtikrina klinikinių imtinių ir komercinių produktų nuolatinę tiekimą. Mūsų objektas gamina didelius molekulės produktus, kurie eksportuojami visur pasaulyje.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje, kurios gautos iš mikroorganizmų. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, mažindami riziką. Dirbome su įvairiomis metodikomis, tokiomis kaip GMP scFv fragmentų gamyba vakcinoms (įskaitant peptidus), augimo veiksniams, hormonams ir citokinams. Specializuojamės keliuose mikroorganizmų gaminimui tinkančiuose gaviniuose, įskaitant grybų ekstracelulinį ir intracelulinį (gamintojo dydis gali pasiekti iki 15 g/L), bakterijų periplazminę sekretaciją, šviežią intracelulinę ir inkluzininius kūnus (gamintojo dydis gali pasiekti iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Specializuojamės procesų gerinime, produkto gamybos dydžio padidinime bei gamybos išlaidų sumažinime. Turime efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų atlikimą. Tai leidžia mums greičiau pateikti jūsų unikalius produktus į rinką.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  GMP scFv Fragment Manufacturing yra vienas iš pirmaujančių 10 mikrobiologinių CDMO, kuris įtraukia kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes sukūrėme stiprią kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo ramework'us, kad przispartintų biologinių gaminių paleidimą. Mes garantuojame sekamąjį gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklius. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokitą inspekciją, atlikusią sertifikuota asmenis iš Europos Sąjungos (QP), kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamybos įstaigą. Be to, mes praeikome pirmuosius sertifikavimo auditus pagal ISO9001 Kokybės valdymo sistemą, ISO14001 aplinkos valdymo sistemą ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemą.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plazmidinės DNS gamyba
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Gamynimas
• GMP Virusinio dalelės (VLP) vakcinos gamyba
• GMP Anti-CD8 VHH gamyba
• GMP Anti-EGFR VHH gamyba
• GMP Anti-HER3 VHH Gamyba
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP scFv Fragmentų Gamyba
• GMP VHH Fragmentų Gamyba
• Rekombinantinio MEPE fragmento gamyba

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.