GMP VHH Fragmentų Gamyba

• 

  Atitinkant aukštas farmacijos gamybos standartus

  Gamindami vaistus, Yaohai užtikrina aukštas standartus. Tai reiškia, kad jie tikrina ir išsamiai apie tai rašo visą kelią. Jie turi pilną GMP Semaglutide Gamynimas sistemos, kad užtikrintų medicinos produkto saugumą ir veiksmingumą nuo VHH fragmentų gamybos iki jūsų aptikos. Jie daro viską, ką galima, kad būtų geriausias medicinos produktas.

• 

  Efektyvus ir ekonomiškas VHH fragmentų gamybos procesas

  Ko yra skirti VHH fragmentai? VHH fragmentai yra maži gabalai vaistų gamyboje. Jie yra svarbūs todėl, kad jie gamina antikorpuses, kurie kovoją su ligomis. Dėl jų GMP Anti-HER3 VHH Gamyba labai mažas dydis, šie smulkūs gabaliukai yra labai patogūs medžiagos naudojimui ligų gydymui, nes jie gali patekti į ląstelę su dideliu užtikrinimu. Kuo daugiau mes galime tai padaryti su fragmentais, tuo geriau bus vaistai.

• 

  Įsitikindami Jūsų biologinių preparatų saugumu ir grynu

  Atsižvelgiant į būdą, kuriuo jie generuoja VHH fragmentus, buvo padarytas svarbus tobulinimas, kuris užtiko laiko ir pinigų. Jie stengiasi iš visų jų gera įranga ir geras medžiaga, kad viską paverčia. GMP CMV Antigeno Gamyba informacija padeda jiems laikyti išlaidas mažomis, bet vis tiek pagal kokybę tai yra gera. Kadangi jie tokie geri jų gamyboje, jie iš tiesų gali sukurti aukštos kokybės darbą už mažą dalį kainos bet kuriam, kuris ją reikalauja.

Why choose Yaohai GMP VHH Fragmentų Gamyba?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė CDMO srityje mikrobiologinių gaminių sektoriuje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant terapijų ir vakcinos, pagamintų naudojant mikrobinius organizmus, kurie atitinka GMP VHH fragmento gamybos reikalavimus žmogaus, gyvulių ir šunų sveikatos valdymui. Mes turime moderniausiųjų tyrimų ir plėtros platformų bei gamybos technologijų, kurios apima visą gamybos procesą – nuo mikrobinių rūšių kūrimo, ląstelių banko, procesų ir metodų plėtros iki klinikinės ir komercinės gamybos, kad būtų užtikrintas sėkmingas naujoviškų sprendimų gamybos procesas. Mes surinkome didelę patirtį mikrobinėse ląstelių bioprocesuose. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes palaikome savo klientus reguliarių reikalavimų, pvz., JAV FDA ir ES EMA, perveikimo metu. Taip pat jums padedame su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų patirtis ir profesionalus žinias leidžia greitai atsakyti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje iš mikroorganizmų šaltinių. Siūlome individualizuotus tyrimo ir plėtros sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Esame įsitraukę į daugybę modalitetų, pavyzdžiui, subvieneto vakcinas, rekombinuotas peptidus, hormonus, citokinus, augimo veiksnius, vienintelio domeno antikūnus, enzymus, plazmidinę DNA, mRNA ir kitus. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip gystė, ekstraceluliniai ir intraceluliniai GMP VHH fragmento gamyba (gaminių grąža iki 15 g/L) ir intracelulinis tirpalus bakterijų ir inkluzijos (gaminių grąža iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Koncentruojamės procesų optimizavimui, produktyvumo padidinimui ir išlaidoms sumažinti. Turime efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina projektų laiku ir aukštos kokybės atlikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalius produktus rinkoje.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, viena iš pirmtūkčių GMP VHH fragmentų gamybos biologinių produktų, yra specialistas mikrobiologinėje fermentacijoje. Mes sukūrėme šiuolaikinę įrangą su galingais tyrimo ir plėtros gebėjimais bei modernia infrastruktura. Galimi penki GMP standartams atitinkantys gamybos linijos, skirtos mikroorganizmų ląstelių ferkementavimui ir purifikavimui, bei du linijos buteliams, kartu su prenumeruotomis injekcijų ir kartinėmis. Fermentavimo mastas kinta nuo 100L iki 2000L. Butelių užpildymo normos yra nuo 1ml iki 25ml, o prenumeruotų švirkštų arba kartinės užpildymo reikalavimai yra tarp 1-3ml. Gamybos darželis yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius bei klinikinius pavyzdžius. Didelės molekulės, pagamintos mūsų objekte, yra prieinamos visame pasaulyje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkštinių mikroorganizmų CDMO, integruojančių kokybės valdymą ir reguliariuosius reikalavimus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartinį GMP VHH fragmentų gamybos standartą ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliarių reikalavimų komanda gerai supranta globalius reguliarius rameworks, kurie padeda pagreitinti biologinių produktų išleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą, kokybiškus produktus bei atitinkančius JAV FDA ir ES EMA rekomendacijas. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat yra atitinkamos. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo vietinę inspekciją, atliktą Europos Sąjungos kvalifikuotu asmeniu (QP) dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos. Taip pat sėkmingai praejomės pirmąsias ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo inspekcijas.

Related product categories

• GLP-1 fragmento gamyba
• Fabragmento procesų kūrimas
• GMP Fab fragmentų gamyba
• GMP scFv Fragmentų Gamyba
• GMP VHH Fragmentų Gamyba
• Rekombinantinio MEPE fragmento gamyba
• ScFv fragmento procesų kūrimas

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.