Mes vis dar kuriame naujas sąsajas ir siūlome sprendimus įvairiems problemoms, su kuriais susiduria biotechnologijų sektorius, kasdien čia, Yaohai*. Šiuo atžvilgiu, mes turime visą komandą, skirtą nuspręsti, kaip šie gamybos metodus galima pritaikyti vienam iš svarbiausių terapijų modalumų milijonams sunkių ligų: mRNA terapijoms. Visi žinome naudą iš bandymų dizaino (DoE) metodu, kai pradedame vystyti mRNA medicinos produktus, greičiau ir geresniu kvalitetu. Tai taip pat apima, tarp kitų, vėžį ir geninius ligas, kaip jau minėta anksčiau. Tačiau šios medicinos gamyba buvo sudėtinga ir užtruko daug laiko. Norime pašalinti visas kliūtis ir užtikrinti galutinį produktą, kuris būtų geriausias, koks tik galimas (kaip matote aukščiau). Tai taip pat gali būti lengviau su DoE technikomis.
Vienas pagrindinių DoE taikymų mūsų SRM pastangose yra stiprinti laboratorinę apdorojimo procesą aplink mRNA gamybą. In vitro transkripcija (IVT): RNA transkripcija naudojant DNA šabloną. Tai, ką galime padaryti IVT atveju, yra tai, kad turime įvairius veiksnius, kurie susiję su... tad su temperatūra ir tuo, kiek laiko leidžiame reakcijai vykti. Yra visiškai galima išsiaiškinti, kaip pakeitimas veikia, stebėdami jo poveikį galutiniam rezultatui. Tai suteikia mums labai naudingą perspektyvą, kaip sukurti tokį mRNA, kuris būtų saugus ir gali būti plačiai pritaikomas daugelyje svarbių terapijų.
Papildoma pagalba iš DoE: Dažnai naudoju DoE daug kartų, kad užtikrintumėte, jog problemos, kurias tikriausiai susidursite per IVT fazę, turi būti išsprastos. Be abejo, kartais kas nors prasideda – gavome netinkamą mRNA formą. Į tai DoE tampa tiesiog fascinuojanti, nes galime giliau įsiskirti į šias problemas ir bandyti jas pašalinti. Idėja yra tuo, kad galime platiau optimizuoti sistemą ir užtikrinti, kad visada konsekvingai gamintume gera mRNA. Taigi, jūs tiesiog pritaikote savo praktiką, kad ją pagerintumėte ir taip pagerėtumėte mūsų mRNA kokybę šioje pusėje. Ir tai suteikia konsektingesnius ir patikimesnius rezultatus iš mūsų puses.
Be to, mes papildysime DoE statistiniu analizu, kad dar labiau optimizuotume IVT proceso. Kitais žodžiais, mes analizuoja duomenis, kad atskleistume, kurie mūsų proceso dalys įtakoja mūsų mRNA kokybę. Tai yra duomenys, kuriuos galime susieti su kitais aspektais ir suprasti, kaip viskas tarpusavyje veikia. Dabar, kai žinome tai, galime nustatyti, kaip pagerinti ir padidinti mūsų mRNA gamybos gebėjimus siekiant gauti geriausių rezultatų. Tai leido mums dirbti efektyviau ir greičiau.
Labai jums dėkoju, tai yra puikus mRNA medicinos plėtra dėka DoE. Mūsų tikslas yra patobulinti IVT etapą ir suteikti jums dar daugiau originalių mRNA greičiau. Ir tai būtų naudinga daugiau pacientams, kurie reikalauja veiksmingos terapijos. Taigi, kasdien stengiamės išvystyti gryną pranašumą šio visada kintančio laukmens navigavimui. Saugiai ir patikimai, tiesiog norime būti geriausiame, tai gali išgelbėti gyvybes.