הם רגישים לפירוק על ידי חום, אור, או פשוט הכוחות המכניקליים של מניפולציה. זה גורם לבעיה בחקר, שבה אם saRNA נחתך או משתנה, הוא יכול להפיק תוצאות מאוד מטעותות ואינן אמינות. לכן עלינו לבדוק את saRNA קודם אם הוא עובד כהלכה. זה כמו שאתה צריך לבדוק את כל החומרים שלך לפני שאתה משחק איתם, כדי שהם לא יהיו שבורים.
עם זאת, כדי שתרפיה גנטית תהיה יעילה, ה בדיקת יעילות כובע saRNA צריכה להיות שלמה ועובדת בצורה אופטימלית. חוקרים יכולים לכן לבצע סינון של saRNA לפני שימוש ניסיוני, ומבטיחים לעצמם שהם עובדים עם חומרים איכותיים שיעבדו בצורה יעילה. תהליך ההוכחה הזה קריטי, מכיוון שהוא מושיע את החוקרים הרבה זמן ומשאבים מובזבזים על saRNA שאולי לא תעבוד כמו שהייתה צפוי.
דמיינו בדיקת שלמות saRNA כתהלת (החשובה) של בדיקה אם המרכיבים של המתכון שלכם הם במצב טוב. לא ניתן להשלים את הארוחה אם חסר לך מרכיב חיוני או שהוא פגום או עבר את תאריך התוקף שלו. בדיקת האспект המשלים הזה - בדיקת שלמות saRNA עוזרת למדענים לוודא שיש להם את כל הדברים בעריכתם ובלי שום דבר שלא בסדר או שגוי.
אחד המודדים הראשונים של המעבדות ש Deals עם מולקולות מיוחדות אלו הוא לבדוק saRNA. בדיקות saRNA מבוצעות על ידי מדענים באמצעות כלים וציוד מובילים — כדי לקבוע את איכותה של בדיקת טהרת saRNA (כלומר, לוודא שה-saRNA לא נשבר או ניזוק). אבל אם חוקרים לא יישמו saRNA בה洵תם, זה עשוי לגרום לשגיאות ולתוצאות תוצאות.
לדוגמה, פרוטוקול עטיפה של saRNA-LNP דמיין אפיית עוגה בלי להסתכל על המתכון או atas הרכיבים תחילה. אתה לא רוצה שהעוגה שלך תטעם רע כי שכחת או שרכיב אחר היה פסול. לכן כדי שמדענים יקבלו נתונים נכונים, זה חיוני שהם ישתמשו ב-saRNA שלא נבדקה לחלוטין — שימוש ב-saRNA לא נבדקה עלול לתת להם תוצאות שגויות ולהוביל אותם להצעות שקריות.
עם זאת, כשמדעודעים מנסים להשיג את ההישג הזה, עליהם לוודא שה-saRNA שומר על שלמותו ופונקציונליותו. במקרה של saRNA, חסרונות או כל בעיות בפרוטين הגנטי יכולות להוביל לפגיעה בתאים לא נכונים או שלא לפעול בכלל. עכשיו, על ידי אימות שלמות saRNA לפני הניסוי האמיתי, המדענים יכולים לבטוח יותר בניסויים שלהם והטיפול האנטי-סרטןנקר החדש יוכל להתפתח מהר יותר ובטיחות רבה.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בהפקת ביולוגיים שנוצרו מבדיקות saRNA. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח והפקה תוך כדי שמירה על ביטחון ללא סיכונים. השתתפנו במגוון תבניות, כולל חיסונים תת-יחידה רקורסיביים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסרי תחום אנטיבדיזומים, אנזימים, DNA פלסמידי, MRNA ועוד. אנו SPECIALISTS במספר מיקרואורגניזמים, כולל שחרור יין חיצוני ובפנימי (יIELDS עד 15g/L) וכן חיידקים פתירים ובנויים פנימיים (יIELDS גבוה עד 10g/L).Nous גם הקמנו את מפלת BSL-2 לבניית חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים לשיפור תהליכים, להגדלת תקן התוצר ולהקטנת עלויות ההפקה. באמצעות קבוצת טכנולוגיה חזקה, אנו יכולים לוודא מסירת פרוייקט מהירה ובטוחה שתביא את המוצר שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma היא אחת מ-10 החברות הביולוגיות המובילות שמעסיקה את עצמה בבדיקות שלמות saRNA. בנו מפעל ייצור מודרני עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ומפעלי ייצור מודרניים. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים מתאימים לסטנדרטים של GMP עבור התזת חיידקים וטיהור, יחד עם שני קווי מלאי סופיים למיכלונים וכרטיסים וכן מחטים מוכנות. גודל התזות הזמין משתנה בין 100 ליטרים ל-2000 ליטרים. נפח המלאי נע בין 1 מ"ל ועד 25 מ"ל. סירוגים או כרטיסים מוכנים ממולאים בנפח של 3 עד 3.5 מ"ל. אולם הייצור שלנו המתאים לצוloquent cGMP מבטיח תקינה מתמדת של דגימות קליניות ותוצר מסחרי. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות להובלה ברחבי העולם.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת שליטה באיכות ובדיקה של שלמות saRNA. פיתחנו מערכת איכות מוצקה שמתקיימת בסטנדרטים של GMP הנוכחיים ובדרישות רגולטוריות ברחבי העולם. צוות ההרשמה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחור של ביולוגיים. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים הם נתבעים עם מוצרים בעלי איכות גבוהה וכן מתאימים לכללי ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין הם מתאימים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מאושר מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבדוק את תהליך ה-GMP והמתקן הייצור שלנו. nós também passamos com sucesso pelas auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור של saRNA בדיקת שלמות ותרפיות לטיפול בחיות מחמד, בריאות אנושית ובוטרינרית. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות והטכנולוגיה הייצורית שמכסה את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אצילי מיקרובים, בנקי תאים, פיתוח תהליכים וethods דרך ייצור קליני ומסחרי שמבטיח את מסירת הפתרונות האיננובטיביים בהצלחה. עם הזמן רכשנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים ברחבי העולם, ועוזרים ללקוחות שלנו להavigate את חוקי הממשל והרגולציות של US FDA, EU EMA, Australia TGA ו- China NMPA. בזכות החוויה והידע שלנו, אנו יכולים להגיב במהירות לצרכים השוקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.