מהו saRNA (saRNA) וכיצד הוא עובד? זוהי סוג לא רגיל של RNA, RNA מגדיר את עצמו - saRNA, שיכל להכפיל את עצמו. זו היא הנקודה בה התהליכים התאתיים נפגשים: RNA, אחד מהחיהות הקטנות הגדולות בגוף שלנו. חלבונים אלו מבצעים הרבה פעולות חיוניות בגופנו כמו פיתוח שרירים, קרבת תחליפי, והצמיחה של הגוף. העתיד מאיר עם שימושים שונים עם טכנולוגיה זו של saRNA האפשרות חזקה יותר עבור חיסונים וטיפולים של מחלה, זה יהיה מאוד מעניין ועדין משך לב למדענים בגלל היעילות הגבוהה בפועל בהשוואה (14).
עכשיו, בואו נדבר על סימון. סימון הוא הוספת מסגרת ייחודית לקצה 5′ של תעתועי RNA חדשים. החלק הזה הוא מחסום שמציל את ה-RNA מלפרוץ בתוך התאים שלנו. הוא גם עוזר לתא לזהות את ה-RNA, כך שהוא יכול להשתמש בו בצורה מתאימה כדי לייצר חלבונים שנחוצים לגוף שלנו. הסימון הזה הכרחי לתרפיה saRNA, או שה-RNA לא יוכל לשמש או אפילו ייפגע.
השגת יעילות בכיסוי היא חיונית עבור תפקוד יעיל SaRNA דוחק . עם זאת, אם הכיסוי נעשה בצורה לא נכונה, אז ה-SaRNA עלול להפרק מהר מדי או שהתא לא יוכל לזהות אותו בצורה מתאימה. זה יכול למנוע את ייצור חלבונים כך שגופנו לא יקבל את העזרה בהחלמה והכוח התזונתי שאליו הוא מצויד באופן טבעי כדי לתקן נזקים במהלך פציעה או להגן מפני זיהום.
D) תהליך הכיסוי הוא יעיל מדי ורוב מולקולות ה-SaRNA מסתגרים בתוך התאים זמן רב מדי. אלו בדרך כלל גורמים לתופעות לוואי מסוכנות, שלא רצויות. בנוסחה אידאלית של יעילות, חשוב מאוד למצוא את האיזון [..]. לפני שטיפולי SaRNA ייבחנו באדם, הם חייבים לעבור בדיקות מרחיקות.
כפי שהכיסוי בצורה יעילה הוא חיוני פרוטוקול עטיפה של saRNA-LNP להתנסות בהצלחה באופן מוצק הרבה יותר קשה. למרות זאת, סוגי שונים של ספציים של SaRNA עשויים להיות להם צרכים מסויימים של כיסוי. יש מגוון רחב של שיטות כדי לייצר את הכיסוי הזה, והמידע על השיטות הללו מוסבך את העניין עוד יותר. מצד שני, חישוב יעילות הכיסוי לא הוא דבר טריוויאלי, ורבים מהטכניקות דורשות ציוד יקר וידע רב.
זאת הובילה את המחקרנים מ-Yaohai ומעבדים מחקרים אחרים להתחיל לפתח שיטות וטכנולוגיות חדשות כדי להתמודד עם האתגרים האלה. יחד הם גם ניסו רכיבי כיסוי חדשים או שינויים שעשויים לעשות לโมLECULES של saRNA להיות חזקים יותר וכדי שיהיה קל יותר לתאים לזהות אותם. הם אפילו מפתחים טכניקות לבדיקת יעילות הכיסוי בזמן אמת או בתוך התאים, מה שמביא לכיסוי מהיר ובטוח.
פיתוח של המלצות ועקרונות מדריך לביצוע מדידות ייצור פלסמיד mRNA יעילות של מוצר בודד או בין מוצרים שונים של saRNA. תיאורטית, על ידי השמירה על kanser יחסית חסר אונים ובטן זה יהיה קל יותר למדענים ולרופאים לעבור על הנתונים כדי להבין איזה טיפולים עובדים בצורה הטובה ביותר.
Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת בדיקות יעילות כובע saRNA של ביולוגיים מיקרוביים, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתרופות ויחסי חיסונים המופקים מקרובים והם מתאימים לניהול בריאות אנושית, וטרינרי וחיות מחמד. יש לנו פלטפורמות טכנולוגיות מתקדמות עבור תכנון ויצור שמכסות את כל התהליך, מהנדסת אצילי מיקרובים, בנק תאים, פיתוח תהליך ושיטתי עבודה, ועד ייצור מסחרי וקליני, כדי לוודא שאנו יכולים להבטיח את ספקת הפתרונות המתקדמים ביותר. רכשנו כמות גדולה של ניסיון בתחום עיבוד הביומס. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו מסייעים ללקוחות שלנו להתגבר על תקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם עם ה-TGA האוסטרלית וה-NMPA הסינית. אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO בזכות ניסיוננו ומומחה
Yaohai Bio-Pharma יש ניסיון בהפקת ביולוגיים שנוצרו מבדיקה של יעילות כיסוי saRNA. אנו מציעים פתרונות מותאמים ל-RD והרכבה תוך כדי ביטוח שאין סיכונים. היינו מעורבים במגוון מודלים כמו חיסונים תת-יחידה רקורסיביים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסמים אנטיבדיקליים חד-דומייניים, אנזימים, DNA פלסמיד, MRNA ועוד. אנו מומחים במספר מיקרואורגניזמים, כולל שמרים.spy תסיסה ובצורתה (迄 15g/L) וכן חיידקים פתירה פנימית וגוף כלול (עד 10g/L). nós גם הקמנו את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לבנייה של חיסוני חיידקים. אנו מתמקדים לשיפור תהליכים, להגדלת תקופת ייצור המוצר ולהקטנת עלויות ההפקה. באמצעות קבוצת טכנולוגיה חזקה, אנו יכולים לבטח משלוח מהיר ובטוח של פרויקטים שיביא את המוצר שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליים שכוללת בדיקת יעילות כיסוי saRNA וכן ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת את תקן ה-GMP הנוכחי ואת התקנות העולמיות. צוות המומחים שלנו לרגולציה מיומן בrameworks רגולטוריים גלובליים כדי להאיץ את השיחזור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקביים, מוצרים באיכות גבוהה והתקיימנו עם חוקי ה-US FDA וה-EU EMA. גם אוסטרליה TGA וסין NMPA מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את ביקורת האתר של Qualified Person (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות GMP ולמתקן הייצור שלנו.ßerdem, עברנו בהצלחה את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול איכות ISO9001, מערכת ניהול סביבתי ISO14001 ומערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקה ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות 10 הגדולים של מוצרים ביולוגיים, מומחה לפירוק מיקרוביאלי. יצרנו מתקן לייצור בדיקת אפקטיביות כיסוי saRNA עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ובתי ייצור מתקדמים. חמש קווי ייצור חומר פעיל המתייחסים לסטנדרטים של GMP כדי להזקק ולפרוק תאים מיקרוביאליים, ושני קווי מלאי עבור פלחי זכוכית וכרטיסים, וכן מחטות שמיועדות מראש. סקאלת הפירוק הזמינה כוללת 100L, 500L, 1000L ו-2000L. תקן למלאי פלחי זכוכית משתנה בין 1ml ל-25ml. תקן למלאי קרטיסים או סירוגים מוכנים מראש משתנה בין 1-3ml. המפעל מייצג תואם ל-cGMP ומציע מסחר יציב של מוצרים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
