בדיקת טהרת saRNA

• 

  אימות חוסר נוכחות של תרכובות זרות באמצעות בדיקת טהרת saRNA

  אין דבר שאיננו Yaohai יודעים על טיהור saRNA, החברה שמייצרת ומחקרת מוצרים של RNA. Yaohai SaRNA דוחק להשתמש בכלים וethods ייחודיים כדי לוודא שה-saRNA שלהם הוא מדרגה עליונה. הם בודקים אחר טמיעות (חומרים غير-desirable שיכולים להפריע לאיך ה-saRNA מתנהג). הם ביצעו בדיקות כמו HPLC ו-mass spectrophotometers. הבדיקות מאפשרות להם לצפות אם ה-saRNA חפשי מטמיעות ואינו חסר כך שיוכל לבוצע בצורה בטוחה במחקרים ובטיפולים.

  
  

• 

  העלאת אמינות המחקר על ידי שמירת רמות טהרה גבוהות של saRNA

  זה מאוד חשוב למדענים לעבוד בכנות ובמדויקיוק. זה Yaohai פרוטוקול עטיפה של saRNA-LNP זה במיוחד במקרה של תרופה גנטית כאשר זה קשור להשפיע על החיים האנושיים. רק אז, כאשר יש דרגה גבוהה מאוד של טהרה ביטוי כ-% התאמה פנימולקולרית יש הוכחה ביופיזיקלית שמאפשרת אמון בטוח על הנתונים, הניסויים והתוצאות. להרוויח את הבטחון של חוקרים הוא גם חשוב מכיוון שהוא מעודד אמון בתוצאות ובשיתוף עמדות שיגידו גם לאחרים שייכים לאותה קהילה מדעית. גישה זו חמורה מוסיפה ערך לטיפולים, מה שמשאיר את הרפואה מתפתחת למען הטובה הכללית.

  
  

• 

  שיפור תוצאות הניסויים באמצעות בדיקת טהרת saRNA מوثوقة

  השימוש בפרודקטים saRNA באיכות גבוהה של יאוהיי יאפשר לחוקרים להציג תוצאות מדוייקות. כך, המדענים יכולים להמשיך את מאמציהם המחקריים ללא כל מכשול[from impurities](saRNA). זה מאפשר להם להתמקד במה שחשוב ביותר — חיפוש נתיבים חדשים לטיפול בחולים שיכולים להזיז את המטרים בהישגים הבריאותיים.

  
  

Why choose Yaohai בדיקת טהרת saRNA?

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  Yaohai Bio-Pharma יש לה ניסיון בפיתוח ביולוגיים המבוססים על מיקרובים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן ייצור, תוך שמירה על אפס סיכונים. עבדנו עם מגוון מודלים, כמו חיסונים רקורסנטיים מבוססי תת-יחידה, בדיקת טהרת saRNA, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסמים חד-דומיין, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. אנו מומחים במגוון מיקרואורגניזמים, כולל תסיסה ירקתית ובינונית של שמרים (迄 עד 15g/L) וכן פתוגנים דاخליים ותאים קשורים של חיידקים (עד 10g/L). nós גם פיתחנו את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לבנייה של חיסונים מבוססי חיידקים. יש לנו היסטוריה של שיפור תהליכי ייצור, מה שמציב את התפוקה ומעריך את העלות. עם צוות טכנולוגי יעיל במיוחד, אנו מבטיחים מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות איכות, ומגשים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת תחום CDMOs של ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בהוג'ינגסו. התמקדנו בטיפולים ובחיסונים המופקים על ידי מיקרובים שמתאימים לבני אדם, לרפואה וטרינרית ולניהול של בדיקת טהרת saRNA. יש לנו את טכנולוגיות הייצור והפיתוח הכי מתקדמות, אשר מסתירות את כל התהליך - מהנדסת אגף מיקרוביאלי, בנק תאים וכלה בפיתוח תהליכים וethods עד לייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח ספקת מוצלחת של הפתרונות הכי חדשניים. צברנו כמות גדולה של נסיון בעיבוד הביולוגי של תאים מיקרוביאליים. סייענו בכ-200 פרויקטים ברחבי העולם ועזרנו ללקוחות שלנו להנavigate את חוקי הרגולציה של US FDA, EU EMA, Australia TGA, ו- China NMPA. ידע מומחה ונסיון רב מאפשרים לנו להתאים במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת ניהול איכות וענפי רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת את הבדיקות נקיות saRNA והתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב את מסגרות ההרגולציה העולמיות שמעזרות להאיץ את השיחים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקביים, מוצרים באיכות גבוהה, וכן התאמה לנהלים של FDA האמריקאי ו-EMA האירופי. גם TGA האוסטרלית ו-NMPA הסינית הם בתאמה. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר על ידי הפרסונל המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות GMP ומאחז הייצור שלנו. כמו כן עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של תעודת ISO9001 למערכת ניהול איכות ואת תעודת ISO14001 למערכת ניהול סביבתי.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma היא אחת מ-10 החברות הביולוגיות המובילות שמתמחה בבדיקות טהרת saRNA. בנו מפעל ייצור מודרני עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח (RD) ומפעלי ייצור מודרניים. חמישה קווי ייצור חומר פעיל מתאימים לסטנדרטים של GMP עבור התסיסה והטיהור המיקרוביולוגיים, ושני קווי מלאי סופיים לתבניות וקארטרידגים וכן מחטים מוכנות. גודל התסיסה הזמין משתנה בין 100 ליטרים ל-2000 ליטרים. נפח המלאי נע בין 1 מ"ל ועד 25 מ"ל. מחטים או קארטרידגים מוכנים ממלאים בנפח של 3 עד 3.5 מ"ל. המפעל שלנו המתאים לצוloquent cGMP מבטיח אספקה קבועה של דגימות קליניות ותפוצות מסחריות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות להובלה ברחבי העולם.

קטגוריות מוצרים קשורות

• פיתוח תהליך טיהור saRNA
• בדיקת טהרת saRNA
• בדיקת שלמות saRNA

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.