מאמר זה יספק לכם מידע חשוב על תקון איכות mRNA. RNA מסר, או mRNA, שמשחק תפקיד מרכזי בייצור חלבונים. החלבונים הללו הם בעלי חשיבות קריטית מכיוון שהם משמשים כמבנה הבסיסי לגוף שלנו ועוזרים ליצור שרירים, עור, שיער וכו', דומה למכפלה של Yaohai ייצור שבר GLP-1 . אם זה יתעדף בצורה לא נכונה, mRNA יכול לגרום על התפרצות בפעילות הגנים ובייצור חלבונים. לכן אנו זקוקים כדי לוודא שהבקרת איכות של mRNA מתבצעת באופן עקבי
לגוף שלך יש מספר עצום של גנים – יותר מ-20,000 בסך הכל, וגם גן דיווח saRNA נבנה על ידי יאוהיי. אבל הגנים האלה אינם מתבטאים כל הזמן. התאים חייבים להיות מאוד זהירים לגבי איזה גנים נדלקים וכיבויים; זו מדע מדויק. זה חשוב כי גנים שונים נדרשים בזמנים שונים. זה כולל את תקן השליטה באיכות mRNA. כאשר גן מופעל, הוא מייצר mRNA שיכלו להוות בסיס לייצור חלבונים.
יש מספר גדול של חלבונים שונים מעורבים בתקן השליטה באיכות mRNA, כל אחד עם תפקיד ספציפי לביצוע, כמו המוצר של יאוהיי שנקרא ייצור קולגן מסוג III רקורסנטי . אקסונוקלאזות הן מחלקה חשובה של חלבונים אלו. החלבונים הללו אחראים לפירוק או להרס mRNA שאינו מתאים לייצור חלבונים. כמפקחי איכות, הם מבטיחים שה-mRNA באיכות הגבוהה ביותר נשמר. אחד מלהם הוא חלבוני קישור RNA, חלבונים אלו עוזרים להודיע לתא איזה mRNA שימושי לייצור חלבונים, ואיזה עשוי שלא להיות.
ריבוסומים הם מכונות תאיות, או רובוטים, דומים ל תא מיקרוביאלי לבסיס מוצרים ביולוגיים מYaohai. הם מיועדים לעשות את העבודה הקשה, ולקבץ חומצות אמינו לחלבונים. עם זאת, לריבוסומים יש אחריות נוספת: יחדיו הם מפקחים על איכות mRNA. אם mRNA אינו מתאים לסוג של חלבון שהוא יכול לקודד, ריבוסומים יכולים לעצור ולהפסיק לעבוד או להיפרד מה-mRNA. עם זאת, עצירה של ריבוסום גורמת להשהייה ארוכה יותר, ידועה בשם עצירת ריבוסום. בשימוש כדי לשלוט בייצור חלבונים, זו דרך חשובה בה התאים בודקים את איכות mRNA לפני שהם מסתכלים עליו כחלבונים.
הפרעה בנתיב של תקון איכות mRNA עלולה לגרום לרבים מחלות, כמו גם אצל Yaohai ייצור Semaglutide לפי GMP . מספר מחלות קשורות כיום להפרעות בתיקון איכות mRNA. בדרך זו, סוגי מסוימים של סרטן, כמו לבנות מסוימות של לווקמיה, קשורים למוטציות או שינויים בחלבונים של תיקון איכות mRNA. בעיות בתיקון איכות mRNA קשורות גם למחלות אחרות כמו מצבים נוירודגנרטיביים כגון אלצהיימר. לכן, הבנה מלאה של כל הפרטים של תיקון איכות mRNA היא חיונית לפיתוח טיפולים למחלות אלו ורבות נוספות.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליים שמעבירה איכויות שליטה ותיקים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות התואמת את תקן ה-GMP הנוכחי והתקנות הבינלאומיות. צוות ההנחיות שלנו מכיר היטב בהיקף ההנחיות העולמי כדי להאיץ את השיחזור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור נתבעים ותוצרת באיכות גבוהה התואמת את דרישות ה-FDA האמריקאי, ה-EMA האירופי, ה-TGA האוסטרלי וניהול איכות mRNA. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות GMP ומאגר הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול איכות ISO9001, מערכת ניהול סביבתי ISO14001 ומערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקה ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת תחום CDMOs של ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בהוג'נגסו. אנו מתמקדים בתרופות ובחיסונים המופקים על ידי מיקרובים והם מתאימים לשימוש באנושי, וטרינרי וניהול תהליך הבקרת איכות mRNA. יש לנו את טכנולוגיות הייצור והמחקר והפיתוח הכי מתקדמות שמכסות את כל התהליך, החל מהנדסת אוכלוסיות מיקרוביאליות, בנק תאים וכלה בפיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח מספקת הצלחה של פתרונות מתקדמים ביותר. צברנו כמות גדולה של נסיון בעיבוד הביולוגי של תאים מיקרוביאליים. סייענו בכ-200 פרויקטים ברחבי העולם ועזרנו ללקוחות שלנו להתייחס לחוקים והלכות של US FDA, EU EMA, Australia TGA ו-S China NMPA. ידע מקצועי ונסיון רב מאפשרים לנו להתאים במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו משליטה באיכות mRNA. אנו מציעים פתרונות מותאמים ל-RD ולייצור תוך כדי שמירה על כך שלא יהיו סיכונים. השתתפנו במודאלויות מגוונות כמו חיסונים תת-יחידה רקורסיביים, פפטידים הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסרי תחום אנטיבדיזומים, אנזימים, DNA פלסמידי MRNA, ועוד רבים. אנו מומחים במספר מיקרואורגניזמים, כולל שמרים מחוץ לתא ומעל לתא (הפקה עד 15g/L) וכן חיידקים בתוך התא פתירות ובגופי הכילול (הפקה גבוהה עד 10g/L). nós גם יצרנו את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לבניית חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים לשיפור תהליכים, להגדלת תקן המוצרים ולהפחתת עלויות הייצור. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו יכולים לוודא מסירת פרוייקטים מהירים ובטוחים שתביאו את המוצר שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן של בקרת איכות mRNA של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לפירוקים מיקרוביאליים. בנינו מפעל מודרני שמשולב בו תשתית מתקדמת ויכולות חזקות של פיתוח (RD) והפקה. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים הם תואמים את התקנים של GMP עבור טיהור מיקרוביאלי ופירוק, וכן שני קווי הילוך למלאי וסגירה של אמפלות, קרטרים ומחטים מוכנות מראש. גודל הפירוקים הזמינים משתנה בין 100 ליטר ל-500 ליטר, 1000 ליטר ועד 2000 ליטר. נפחי המילוי משתנים בין 1 מ"ל ל-25 מ"ל. מחטים או קרטרים מוכנים מראש ממולאים בכמויות שקולות של 1-3 מ"ל. המתקן שלנו להפקה@cGMP מבטיח זמינות של דגימות קליניות יציבות ומוצרים מסחריים. המולקולות גדולות שמופקות במפעל שלנו זמינות להובלה בינלאומית.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
