מדעמדעissenschaftים משתמשים בכלי רבים כדי לגלות את הדברים המדהימים על הטבע. אחד הכליים המרכזיים הוא פיתוח תהליך של פלמייד mRNA. הכלי מאפשר מדענים לייצר קטעי חומר גנטי, הידועים בשם mRNA. וה-mRNA הוא מפתח לעזור חוקרים ללמוד יותר על איך גופנו עובד ועל איך נוכל להיות בריאים יותר. אחת מהחברות כזו, שנקראת Yaohai, מוקדשת לייצור של פלמייד mRNA אלו. המאמצים העצומים שלהם ממשיכים לתמוך במדענים ברחבי העולם שיכולים להפיק גילויים בעלי השפעה גבוהה שיעזרו בצורה חיובית בריאות האדם.
בעבר, בניית פלמייד mRNA הייתה הרבה יותר קשה ודרשה מאמץ עצום של זמן, יחד עם מוצר של Yaohai מערכת ביטוי מיקרוביאלית לייצור ביולוגי . זה היה מקור להסתייגות בקרב מדענים. עם זאת, עכשיו יאוהי התגלתה דרכים חדשות וטובות יותר למשוך את זה קדימה. והם זיהו כלים שמעלים ומפשטים את תהליך ייצור פלזמידים mRNA. התקדמות זו אומרת שהחוקרים יכולים להכין את mRNA שהם רוצים מהר יותר. מה שמאפשר להם להתחיל ניסויים מהר יותר ולהשיג התקדמות מהירה יותר. על ידי-enable הפקה של פלזמידים mRNA בצורה יעילה יותר, יאוהי מאפשר למדענים ברחבי העולם להתקדם במחקרים שלהם ולעשות גילויים מעניינים יותר ויותר.
כשמדובר בהגברת הפלסמידי mRNA בדרך מסוימת, יאוהיי תחפש משהו טוב יותר, כמו בדיקה של מיכל תאי שמרים נוצר על ידי יאוהיי. אז האדם שמנסה להבין דרכים וטכניקות חדשות כדי ליצור פלסמידים טובים יותר מ-mRNA במעבדתו של יאוהיי. במדע צריך להיות יצירתי וחדשני. מכיוון שיש יותר mRNA מאופיין, יאוהיי יכול ליצור פלסמידים טובים יותר. המבנים EH mRNA האלה מציעים פלסמידים באיכות גבוהה יותר לשימוש בכל סוג של ניסויים כאלה. מדוע מספק ASC מספק פתרונות לחוקרים ולפרוייקטים שלהם?
ה-mRNA, בצורה של פלסמידים שיוצרים חוקרים כחלק מעבודתם, צריכים להיות זמינים בכמויות גדולות עבור מספר חוקרים, וגם מוצר של יאוהיי כמו ייצור חיסון VLP נגד סרטן . מה שחשוב הוא שהמדענים לא יתגלו חסרים בכל MRNA הנדרש להם במהלך ניסוייהם. לכן הם מנסים להגדיל את מספר הפלזמידות mRNA שיוכלו להופק ב-Yoahai. זה אומר שלעשות זאת על ידי מציאת דרכים להפיק יותר פלזמידות mRNA במסה, חוקרים תמיד יוכלו לקבל גישה לשל עצמם. זה מאפשר להם להמשיך בעבודתם החשובה ללא הפרעות נוספות. Yaohai מבטיחה שיש תמיד אספקה מוכנה של mRNA זמין למדענים וחוקרים ברחבי העולם כאשר הם זקוקים לו, על ידי שיפור הדרך בה הם מכינים פלזמידות mRNA.
Yaohai מחזיקה בדעת קדימה איכותית, כמו ייצור חלבון נושא VLP נוצר על ידי Yaohai. אחת לprioritied השיאים הגבוהים ביותר שלהם היא לשמור את הplasmids mRNA במצב מושלם. כדי לעשות זאת, החברה העבירה הרבה זמן ומשאבים עבור בקרת איכות טובה יותר. ההליך הזה גם עוזר לוודא את זהות ואיכות הplasmids mRNA שנוצרו על ידי Yaohai. זה מאוד חשוב כאשר אנו חושבים על מחקר מדעי כיוון שחוקרים צריכים להיות מסוגלים להאמין שהחומריםerials שהם משתמשים בהם הם נכונים. עכשיו כשmRNA מגיע למדענים מYaohai, הם יכולים לעבוד בשקט דעת ידועים שזה יעזור להם לבצע את הניסויים שלהם בהצלחה.
Yaohai לא מרוצה מההצלחהccess שהיא השיגה; הם תמיד מחפשים לשפר את טכניקות הייצור של plasmid mRNA שלהם, דומה למוצר של Yaohai כמו ייצור אנטיגן CMV לפי תקן GMP . אנו מוסרנו להמציא דרכים חדשות עבור מדענים וחוקרים בכל תחומים להתקדם בהגדרות המחקר שלהם. Yaohai מאפשר חוקרים לעשות את המדע שלהם על ידי חדשנות בדרכים בהן הם יוצרים פלזמידים mRNA כדי לאפשר להם לחקור רעיונות חדשים ולהרחיב את גבולות מה שאנו יודעים. גילוי מדעי, בסופו של דבר, נבנה על התהודה הזו לשינוי ולעבודה מחדש שיכולה לפעמים להפיל את העולם כפי שאנו מכירים אותו.
Yaohai Bio-Pharma, אחת המפיקות הגדולות בעשר הפותחות של פיתוח תהליך mRNA Plasmid, מומצאת בתחום התסיסה המיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם תשתית מתקדמת ויכולות ייצוריות חזקות בתחומי מחקר ופיתוח. חמישה קווי ייצור לsubstancias דواء מתאימים לסטנדרטים של GMP לטיהור מיקרוביולוגי ותסיסה, ושני קווי ייצור אוטומטיים למלאי וסיום של בקבוקים, קרטרים ומחטות מוכנות מראש. סקאלת התסיסה הזמינה נע בין 100L ל-2000L. תקן מלאי הבקבוקים כולל 1ml - 25ml, והתקנים של קרטר או מחט מוכנה מראש הם בין 1-3ml. מפעל הייצור מאושר לפי cGMP ומציע את הפצה מסחרית וקלינית של דגימות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שמשולחות לכל רחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בפיתוח תהליך mRNA Plasmid CDMO. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביולוגיות לטיפול בחיות מחמד, אדם ובוטניקה. אנו מחזיקים בטכנולוגיות מתקדמות של R&D וייצור שמכסות את כל תהליך הייצור, מההנדסה של אצגוני מיקרובים, דרך עיבוד בנק תאים ועיצוב שיטות לייצור קליני ומסחרי, כדי לוודא שאנו יכולים להבטיח את הצלחת מסירת הפתרונות המתקדמים ביותר. אספנו כמות גדולה של ידע בתחום מעבדת המיקרובים הביולוגיות. יותר מ-200 פרוייקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו עוזרים ללקוחות שלנו להשתמע לחוקים כמו אלה של FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם לנווט את דרישות ה-TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני. בזכות החוויה והמומחהריצות שלנו, אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמוצאות ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח (R&D) וייצור תוך מזעור הסיכונים. עבדנו עם שיטות מגוונות, כמו פיתוח תהליך של mRNA פלסמיד לביצוע חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וסיטוקינים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרובים, כולל יאסט חיצוני ובתוך תאי (תפוקה עד 15 גרם/ליטר), סكرטיה פריפלזמית של חיידקים, פתירה בתוך התא ובלוקי כלול (תפוקה עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, יש לנו פלטפורמה של ביו-סafety רמת 2 (BSL-2) לייצור חיסונים חיידקיים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת תפוקת המוצר ולהקטנת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל שמבטיח מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות גבוהה. זה מאפשר לנו להגיש את המוצרים האקסKLוסיביים שלכם לשווקים מהר יותר.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליים שמערבים שליטה באיכות ותיקים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות התואמת את תקן ה-GMP הנוכחיים והתקנות הבינלאומיות. צוות ההדרכה שלנו מכיר היטב בהיקף ההדרכות העולמי כדי להאיץ את השיגור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקבים ופרודוקטים באיכות גבוהה התואמים לדרישות של ה-FDA האמריקאי, ה-EMA האירופי, ה-TGA האוסטרלי, ופיתוח תהליך פלסמיד mRNA. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות ה-GMP ומאגר הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול איכות ISO9001, מערכת ניהול סביבתי ISO14001 ומערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקתי ISO45001.