מיקרובים יכולים לעזור לנו לייצר דברים חשובים שאנו משתמשים בהם כל יום, כמו תרופות כדי להתחזק שוב, מזון כדי שנגדל חזקים, וגם דלק למכוניות שלנו ומכונות. לפעמים אחרות, יצירת הדברים הקריטיים האלה יכולה להיות קשה ויקרה. שם נכנסים לתמונה מערכות ביטוי מיקרוביליות ו-Yaohai הגדלת תהליך ביופרמצב מיקרוביאלי שחקים תפקיד חשוב. במילים אחרות, אלו הם מערכות שמשתמשות במיקרובים כדי להאיץ את התהליך של ייצור מה שאנו רוצים תוך חיסכון בכסף.
מערכותמערכותأنظمة ביטוי מיקרוביאליים פועלים כמפעלים קטנים שעובדים עם מיקרואורגניזמים. המיקרואורגניזמים הללו הם הבסיס ליכולת שלנו להפיק הרבה ממה שנחוץ לנו - תרופות, מזון, דלק.
לכן זה טוב להחזיק במערכות הביטוי המיקרוביאליות הללו שיכולים לחסוך לנו זמן וכסף. יצורים אלה יכולים ליצור את מה שאנו זקוקים לו הרבה יותר מהר מאשר הגופים שלנו, והם עושים זאת עם שימוש מזערי בהנרגיה (מה שberman אומר שהעלות/מחיר ירדו באופן משמעותי). זה אומר שנוכל לייצר הרבה יותר מהדברים שאנו רוצים בלי להשקיע הרבה כסף ובלי להשקיע הרבה זמן.
זה דורש ניתוח עמוק של המיקרובים והמוצרים התחתונים שאנו רוצים מהם לייצר. אנו גם צריכים למצוא את הדרכים האופטימיות לקשר את המיקרובים וההוראות שהם חייבים להישמר עליהן כמו Yaohai תא מיקרוביאלי לבסיס מוצרים ביולוגיים . אף על פי שזה לוקח קצת זמן ועמל, זה שווה את ההשקעה כי בסופו של דבר זה חוסך לנו זמן וכסף ומאפשר לנו לעבוד בצורה יעילה יותר.
אלה יכולות להיות מערכות מז keyCode שמאפשרות לנו לדלג על הרבה מהבדיקות הללו יחד. מה שמאפשר לנו לייצר בצורה מהירה יותר, טובה יותר וחדה יותר מאשר חשבנו אי פעם שנוכל. אנחנו יכולים לייצר יותר דברים בזמן קצר יותר עם המערכות האלה, וזה יעלה לנו פחות במונחים של כסף. כמובן שזה קריטי כי זה מאפשר לנו לשרת מספר גדול יותר של אנשים ללא הפסד.
זה דורש התמקדות בהגדלת הייצור והאיכות באיכות באמצעות ביטוי מיקרוביאלי. זה אומר שאנו צריכים לה-optimize כמה מהדברים הקריטיים שהמיקרובים מייצרים, ולהבטיח שהם יהפכו גם לגודל איכות טוב. זה יאהאי ייצור מיקרוביאלי למינון מסחרי הוא חשוב מכיוון שאנו רוצים שהמוצרים יעבדו יהיו שימושיים עבור כולם, ולכן איכות נמצאת בראש רשימת העדיפויות שלנו.
עלינו ללמוד את המיקרובים והמוצרים שאנו רוצים שהם ייצרו בצורה קרובה מאוד אם אנו שואפים להפקה מרבית ואיכותות. כמובן,我们也צריך להבין איך לקשר את ההוראות הנכונות למיקרובים המתאימים. זה דורש עבודה קשה והקדשה, אבל התשלום קיים. זה עוזר לנו לחסוך זמן וכסף, וכן לאפשר לאנשים לקבל כמה מהחפצים הבסיסיים.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שנוצרו ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות R&D מותאמים וכן שירותים לייצור תוך מינימיזציה של הסיכונים. עבדנו עם מגוון מודלים, כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, פפטידים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסרי תחום אנטיבדיז, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים, ספיקה חיצונית ופנימית (תפוקה עד 15g/L), חיידקים, פתירות פנימית ובתי כלולות (תפוקה עד 10g/L). בנוסף, יצרנו מערכת תסיסה ב-BSL-2 לבנייה של מערכת ביטוי מיקרוביאלית לייצור ביולוגי של חיסונים. אנו מומחים באופטימיזציה של תהליכי ייצור, בהגדלת תפוקה ובהפחתת עלויות. להכשר שלנו קבוצת טכנולוגיה יעילה במיוחד שמבטיחה מסירה בזמן ובאיכות גבוהה של פרויקטים. זה מאפשר לנו להגיש את המוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליים שמשתמשים במערכת ביטוי מיקרוביאלית להפקה ביולוגית וכן בענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות שמתאימה לסטנדרטים ה-GMP הנוכחיים והתקנות העולמיות. צוות המומחים שלנו לרגולציה מיושם היטב binnen המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחזור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקביים, מוצרים באיכות גבוהה, וכן התאמה לכללים של ה-US FDA וה-EU EMA. גם אוסטרליה TGA וסין NMPA מרוצים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות ה-GMP ולמתקן הייצור שלנו.ßerdem, עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של תעודת ISO9001 למערכת ניהול איכות, ISO14001 למערכת ניהול סביבתי, ו-ISO45001 למערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקתית.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. התמקדותנו העיקרית הייתה בהפקת חיסונים ותרפיות מיקרוביים לניהול בריאות בעלי חיים, בני אדם והחיות. יש לנו פלטפורמות טכנולוגיות מודרניות לפיתוח וליצור שמכסות את כל התהליך, מהנדסת אוכלוסיות מיקרוביות, בנק תאים, תכנון תהליכים וethods ועד ייצור מסחרי וקליני, מה שמבטיח ספקת הצלחה של הפתרונות המתקדמים ביותר. עם הזמן רכשנו ידע רב בשימוש במוצרי מיקרוביים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה. בנוסף, אנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם להנavigate את ה-TGA האוסטרלי ואת ה-NMPA הסיני. הידע המומחה והנסיון הרחב שלנו מאפשר לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים של CDMO למערכת הביטוי המיקרוביאלית לייצור ביולוגי.
יואוהאי בייו-פרמה, יצרן ביו-תפוצות מוביל בין העשר הראשונים, מתמחה בהפרשת מיקרובים. בנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ובית מלאכה מתקדם. יש לנו חמישה קווי ייצור חומרים פעילים שמתאימים לדרישות GMP להפרשה ומיזוג מיקרוביוני. בנוסף, יש לנו שני קווי ממלא אוטומטיים עבור קרוסלים, בקבוקי זכוכית וסyringes מוזננים מראש. סקאלת ההפרדה הזמינה נע בין מערכת ביטוי מיקרוביונית לייצור ביולוגי ועד 2000 ליטרים. תקן למילוי בקבוקי זכוכית הוא מ-1 מ"ל עד 25 מ"ל. תקן למילוי סירינג' או קרוסל מוזננים מראש נע בערך מ-1-3 מ"ל. המתקן הייצור שלנו המתאים לצפי cGMP מבטיח מספקת קבוע של דגימות קליניות ופריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
