פארקarkin הוא חלבון שיש לנו כולם בגוף שלנו והוא חיוני כדי להבטיח את הבריאות והפונקציה הטובות של התאים שלנו. אך מספר קטן של אנשים יש להם שינויים גנטיים - הבדלים בהנחיות שממנו גופנו עשויים - שאומרים שהם לא יכולים לייצר מספיק parkin. אלו יכולים לגרום לבעיות בריאותיות אמיתיות - כמו מצב שנקרא מחלת פארקיןסון, השפיע על התנועה והסינכרון. כאן נכנס חלבון parkin הרקורסיבי כדי להציל את היום
חלבון parkin האנושי הרקורסיבי הוא סוג של חלבון parkin שמדענים יוצרים במעבדה באמצעות תהליכים ספציפיים. אחת החברות שמקדישות את פעילותן לייצור חלבון זה היא Yaohai. עבור אנשים עם בעיות בריאות הקשורות ל-parkin, מחקר זה יכין בסיס חשוב לתשובה על שאלות אלה, על ידי יצירת חלבון parkin רקורסיבי. זו Yaohai ייצור ביומנוג'יקס של אנלוג אינסולין מחודש זה איך אנו מוצאים פתרונות לאלו שסובלים מתנאים בריאותיים שלנו.
לכל אלו המטרות ב-Yaohai פיתחנו שיטות מסובכות ובוטחות להפקת חומרת פארקין רקורסנטית. תגלו מדוע קבוצת המדענים שלנו משתמשת בדבר שנקרא הנדסת גנים כדי ליצור סדרת DNA מסוימת. סדרת DNA זו פועלת כהוראות שמציירות לתאים כיצד לייצר את חלבון הפארקין. לאחר שהכנו את ה-DNA, אנו מזינים אותו בזהירות לתוך התאים. לאחר ש-DNA נכנס לתאים, הם מתחילים לעקוב אחרי ההנחיות האלו ויוצרים את החלבון
לאחר שהתאים עם פארקין המוחזר צמחו כדי לייצר כמות מספקת של חלבון פארקין המוחזר, נצטרך להוציא אותו ולטהר אותו. זה בטוח, אנחנו רוצים לוודא שהחלבון הוא נקי ושכשנשתמש בו בטיפולים רפואיים הוא יהיה בטוח. כל זה כולל מספר שלבים רק כדי לוודא שכולו נעשה נכון והחלבון שנוצר מוכן לשימוש על ידי אנשים.
המסע של חלבון הפארקין המוחזר מתחיל במעבדה, שם מדענים עולים שעות ארוכות ליצור את סדרת ה-DNA שתאפשר לתאים לייצר חלבון זה. לאחר מכן, סדרת ה-DNA מתפתחת ומשתleת לתאים. זה יאהי ייצור אינסולין רקורסנטי זה מצחיק, החלק החיוני כי זה אומר שהתאים באמת ייצרו את החלבון! עדיין, זה יכול לקחת מספר שבועות או אפילו חודשים. לתאים יש זמן לייצר מספיק חלבון כדי שיוכל להיות בשימוש כתreatment.
לאחר שהתאים מתבגרים כדי לייצר מספיק חלבון פארקין רקורסנטי, הוא אוסף ומטהר על ידי שיטות שונות. למשל, יש אלקטרופורזה בה מפרידים את הפולימרים הביולוגיים הארוך (אשכולי חלבונים) לפי הגודל או המטען גם. בדרך זו המדענים מסתכלים איזה מהם הם חלבונים ואיזה זה שהם רוצים לעבוד איתו. כרומטוגרפיה: טכניקה זו מפרידה חלבונים על פי תכונותיהם (גודל, מטען, איך הם מתנהגים עם חומרים אחרים).
מאז אז, התקדמו התקדמות משמעותית בייצור חלבון פארקין על ידי חקר. התקדמות חדשה בחקר והטכנולוגיה העסיקה את הדרכים של פארקין ותסייע לנו לפתח הכנה רקורסנטית אפילו באיכות גבוהה יותר של חלבון פארקין. פיתוח מבטיח נקרא טכנולוגיה CRISPR-Cas9. טכנולוגיה זו מובילה-EDGE ייצור ביוטכנולוגי של מוטציה של אינסולין חידושי הטכנולוגיהכנולוגיה מאפשרת למדענים לייצר באופן תקף ויעיל יותר חלבונים רקורסיביים, מה שמשתמע לשיפור התוצאות עבור המטופלים.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליים שכוללת ייצור של חלבון פארקין רקורסנטי וכן ענייני תקנות. יש לנו מערכת ניהול איכות שמתאימה לסטנדרטים ה-GMP הנוכחיים והתקנות העולמיות. צוות המומחים שלנו לענייני תקנות מיומן בrameworks תקן גלובלי כדי להאיץ את השיחות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה, מוצרים באיכות גבוהה, כמו גם התאמה לכללי ה-US FDA וה-EU EMA. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם מרוצים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר של האיש המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות GMP שלנו ולתשתית הייצור שלנו.ßerdem, עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של ISO9001 למערכת ניהול איכות, ISO14001 למערכת ניהול סביבתי, ו-ISO45001 למערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקתי.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן של חומרת פרוטאין פארקין רקורסנט, הוא מומחה בייצור מוצרים ביולוגיים ומייצר באמצעות תהליכי התססה מיקרוביאלית. בנו מפעל מודרני שמשולב בו אמצעים מודרניים ויכולות חזקות של מחקר והתקלה (RD) וכן ייצור. ישנן חמישה קווי ייצור של חומר פעיל המתיישמים לסטנדרטים של GMP לתהודה מיקרוביאלית והתססה, ושני קווי מלאי עבור פלאקים, קרטרים ומחטים מוכנות מראש. סקאלת ההתססה הזמינה משתנה בין 100L ל-500L, 1000L ועד 2000L. נפחי המלאי משתנים בין 1ml ל-25ml. מחטים או קרטרים מוכנות מראש ממלאים בנפח שקול של 1-3ml. המתקן שלנו לייצור cGMP מבטיח זמינות יציבה של דגימות קליניות ופרודוקטים מסחריים. המולקולות הגדולות מיוצרות במפעל שלנו זמינות להובלה בינלאומית.
Yaohai Bio-Pharma, מנהיגה בייצור חלבונים רקורסנטיים של פרקינין וביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתמ"ה ובחיסונים מיוצרים מיקרוביאלית שמתאימים לניהול בריאות אנושית, וטרינרי ובעלי חיים מחמד. יש לנו פלטפורמות טכנולוגיות מודרניות לפיתוח והפקה המכסות את כל התהליך, החל מהנדסת אצילי מיקרובים, בנק תאים, פיתוח תהליכים וethods ועד להפקה קלינית ומסחרית, כדי לוודא שאנו יכולים להבטיח את סיפוק הפתרונות המתקדמים ביותר. רכשנו כמות גדולה של נסיון בתחום עיבוד הביומס. יותר מ-200 פרוייקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו מסייעים ללקוחות שלנו להתגבר על תקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. אנו גם מסייעים להם עם ה-TGA האוסטרלית וה-NMPA הסינית. אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO בזכות ניסיוננו ומומחה
Yaohai Bio-Pharma יש ניסיון בהפקת ביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרואורגניים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים והפקה תוך מזעור הסיכונים. עבדנו עם שיטות מגוונות, כמו ייצור חלבונים רקורסנטיים של פרקינין, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וציטוקינים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרואורגניזמים, כולל שמרים חיצוניים ובפנים תאיים (迄 15 גרם/ליטר), סكرטציה פריפלסמית, פתוסולביליים ובלוקי כלול (迄 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמה של BSL-2 לביו-חיסונים בקטריאליים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדיל את תוצרת המוצר ולהפחית את עלויות ההפקה. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל שמבטיח אספקה בזמן ובקualiteג גבוהה. זה מאפשר לנו להגיש את המוצרים האקסלוסיביים שלכם מהר יותר לשוק.