שלום, קוראים צעירים! ייצור פלסמיד mRNA היום נלמד על אחד מהנושאים החמים והמעניינים ביותר. זה יש חשיבות מיוחדת כי הוא נותן למדענים את היכולתomanipול בגנים.
מה זה ייצור חלבון CRISPRCas9 זו טכנולוגיה שמדעלטנאים משתמשים בה כדי לשנות או לערוך גנים ביצורים חיים. פשוט דיבור, הגנים הם כמו תוכניות קטנות שמסבירות לגוף שלנו איך הוא גדל, מתפתח ועובד. מה שמאוד, מאוד משמעותי כי הם מחליטים הכל, מהצבע של העיניים שלנו ועד איך אנחנו - וב"אנחנו" אני מתכוון ליצורים חיים - מגיבמשתפים לתוקפנות. אם נחתוך ונחליף את ה-DNA שלנו, החומר הגנטי בתוך עבודה התא שלנו, CRISPRCas9 mRNA. CRISPR הוא קיצור של Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats. אז הם נתנו לזה שם ארוך ומדעי שבעיקר אומר שהוא עוזר מדענים להתמקד בדיוק במה חלקים של ה-DNA שהם רוצים לשנות. mRNA: RNA משלוחה, סוג של RNA שעוזר לתאים שלנו לייצר חלבונים. חלבונים חשובים בגוף שלנו כי הם מבצעים הרבה משימות כמו בניית שרירים והגנה מפני חיידקים.
בסדר, אז למה MRNA של אינטרלוקין ככה חשוב? טכנולוגיה זו מאפשרת למדענים לבצע שינויים ברמת הגן בצורה מדוייקת מאוד. דיוק מכיוון שמדענים יכולים להיות מדויקים מאוד בעריכות שלהם ולחמוק מהצד-effects הגרועים או בעיות. במיוחד因为他们 עובדים עם חומר חי, צמחים ובעלי חיים (!: אנחנו רוצים שכל אחד יישאר בריא!)
ייצור פלסמיד AAV יכולה לעשות הרבה דברים מגניבים! למשל, זה יהיה טוב לטיפול ב'מחלותמחלות גנטיות', שבעצם מחלות נגרמות פשוט על ידי טעויות בגנים שלנו. דוגמאות למחלות אלה הן אנמיה חרמשית, מחלת הנטינגטון ופיברוזיס קיסטית. ובכן, אלו כמה מחלות גדולות של בריאות שאפשר לגרום לאדם אפילו למות. מדענים יכולים להשתמש ב-CRISPRCas9 mRNA כדי לתקן את השגיאות הגנטיות אחראיות עבור המחלות האלה. טכנולוגיה זו אינה רק כדי להפוך אנשים לטובים יותר, אלא גם לעזור למדענים ליצור זרעים ובעלי חיים שהם באיכות פחות טובה. חקלאים יכולים לייצר תוצרת עבודה יותר מתמדת או לגדל בעלי חיים שהם יותר עמידים, כתוצאה מכך. זה בגלל שנוכל לגדל צמחים שדורשים פחות מים או צמחים שחרקים כבר לא יוכלו לאכול כדי להגן על הסביבה שלנו באמצעות CRISPRCas9 mRNA.
כעת נוכל לדון יותר על איך mRNA של CRISPRCas9 מצליח להתגבר על מחלה. זו היתרונה העיקרים ולמה זה כלי כל כך חזק — בעיקר, עם RNAi, אנחנו יכולים לרדוף אחר הגורם השורשי של בעיות גנטיות ספציפיות. לכל מחלה יש לפחות גורם שורש אחד, ובדרך כלל הגורם השורש הוא מוטציה ב-DNA. מדענים יכולים להשתמש בטכנולוגיה זו כדי להכניס שינויים מדויקים ב-DNA. זה מאפשר להם לתקן חסרונות שגורמים לביטוי מחלה ולוודא שהגופים שלנו עובדים בצורה טובה יותר. ומה אם היית יכול לתקן צעצוע שבור? ובכן, המדענים עושים בעצם את אותו הדבר עם mRNA של CRISPRCas9... רק שהם מתקנים את הצעצועים הגנטיים שלנו!
ל-mRNA CRISPRCas9 יש הרבה יתרונות, למשל הוא מאוד מדויק כך שמטופ חולים לסוגים מסוימים של מחלות יוכלו להושען. עם זאת, הם גם אינן ללא אתגרים למדענים. הגנים המודיפיים צריכים להיות בטוחים, כלומר לא יתנו תוצאות לוואי בלתי צפויות. אני חושב שהראשון הוא חשוב בהרבה, כי אנו רוצים לתרום או להשראה לשיפור במקום לגרום לתגובות שליליות. אבל מדענים עדיין צריכים לפתח דרכים להכניס את mRNA CRISPRCas9 לתאים שלנו. להכניס אותו לתיבה הנכונה, בסך הכל. הם גם צריכים לשלוט כיצד זה מתנהג בתוך התאים כדי לוודא שהוא פועל כפי שתוכנן, כותבים המחקרנים.
ל-CRISPRCas9 mRNA יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמגיעות מ徵rganizmy. אנו מספקים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן פתרונות ייצור, תוך שימור המינימום של הסיכונים. ניסינו מגוון טכניקות, כמו תת-יחידות תאיות רקורסנטיות של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים והציטוקינים. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים אקסטרסליים ואינטרסליים (תפוקה עד 15g/L) ובחיידקים סולוביליים אינטרסליים וגוף כלול (תפוקה עד 10g/L). יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לפיתוח חיסוני חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת תפוקת המוצר ולירידה בהוצאות הייצור. עם קבוצת טכנולוגיה יעילה, אנו מבטיחים מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות גבוהה ומוציאים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביולוגיים שמשלבת שליטה באיכות ו-CRISPRCas9 mRNA. פיתחנו מערכת איכות אמינה שמתקיימת בסטנדרטים ה-GMP הנוכחיים ובדרישות רגולטוריות ברחבי העולם. צוות ההדרכות שלנו מכיר היטב את מסגרות ההדרכה העולמיות כדי להאיץ את השיחור הביולוגי. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים ניתנים לעקיבה עם מוצרים באיכות גבוהה וכן מתאימים לכללי ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין הם תואמים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבדוק את תהליך ה-GMP והמתקן הייצור שלנו. nós também passamos com sucesso pelas auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, אחד המפיקים הגדולים ביותר של CRISPRCas9 mRNA, מומחשת בתחום התסיסה המיקרובית. הקמנו מתקן מודרני עם תשתית מתקדמת וכוח ייצור חזק ל-R&D. חמש קווי ייצור למוצרי תרופה מתאימים לסטנדרטים של GMP לתהודה ותסיסה מיקרובית, ושני קווי מלאי אוטומטיים לצלחות ולכלי דמי ומחטים מוכנים מראש זמינים. סדרי הגודל של התסיסה הזמינה נעים בין 100L ל-2000L. תקן מלאי צלחות כולל 1ml - 25ml. תקן מלאי של הדמי או מחט מוכנה מראש הוא בין 1-3ml. בית הייצור מאושר לפי cGMP ומציע את הפקת דגימות קליניות ומסחריות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות ש Mazorz לכול העולם.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO המיקרוביולוגי. התמקדותנו הייתה על mRNA CRISPRCas9 מיוצרת מיקרוביולוגית ומנועים עבור בני אדם, וטרינרי והניהול בריאות חיות מחמד. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות ושיטות ייצור שמכסות את כל התהליך החל מהיצירת זן מיקרוביולוגי ובנקאות תאים, דרך פיתוח תהליכים ושיטות לייצור מסחרי וקליני והאכלה של פתרונות חדשניים. עם הזמן רצפנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי באמצעות מקורות מיקרוביולוגיים. הצלחנו להגיש יותר מ-200 פרויקטים ברחבי העולם ועזרנו ללקוחות שלנו לנווט את הרגולציות מה-FDA האמריקאי, EMA האירופי, TGA האוסטרלי ו-NMPA הסיני. אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO בזכות ניסיוננו והידע שלנו.