Rekombináns Humán Szérum Albumin (HSA)

• 

  Költséghatékony alternatíva a konvencionális serúmalbuminhez

  A rekombinált HSA költséghatékonyabb opció, mint a normál szérumalbumin. Az emberi és állati vér forrása a természetes szintű szérumalbuminnek, amely főként a szokványos szérumalbuminból áll, ami nagyon nehéz elérni és extrém mértékben drágább. Közben a vér gyűjtésének és utána történő feldolgozásának feladata GMP Anti-EGFR VHH Gyártás sok értékes percet és erőforrást vesz igénybe. A Yaohai által termelt rekombináns HSA pedig nagy mennyiségben gyártatható laboratóriumi módszerekkel, amelyek jelentősen csökkentik a költségét a plazmából származó HSA-hoz képest. Ez segít az összes egészségügyi kezelés költségének csökkentésében.

• 

  A rekombinán HSA alkalmazásai az orvostudományi kutatásban és kezelésben

  A humán serumbeljegy (HSA) számos különböző aspektusában részt vesz az egészségtudományos kutatásokban és a kezelésekben, és mivel egy viszonylag jól tanulmányozott biológiai molekula, az HSA-t kódoló gén újra kombinálva lett többféle gazszervezetbe, hogy megkönnyítsék annak fokozatos tisztítását. Ez hasznos lehet például abban, hogy hatékonyabban továbbítsuk egy adott testrészhez egy gyógyszert. Nagyon fontos, mivel csak így tudja a gyógyszer eljutni ahova szükséges. GMP Anti-MMRCD206 VHH szintén használható arra, hogy megvizsgáljuk, hogy a veseink annyira túl sok HSA-t hárítanak el az urinában, hogy ez a teszt pozitívvá váljon. A részletek segítségével orvosi szakemberek többet megtudnak egy individuum egészségéről, és akkor eldönthetik, mi lenne a megfelelő kezelési megközelítés a beteg gondozásához.

• 

  Fejlemények és innovációk az adattartományban

  Új rekombináns HSA felfedezések gyakran történnek. Ezért a kutatók mindig próbálnak kitalálni új módokat arra, hogyan termelhető a gáz, valamint hogyan lehetne hasznosítani. Ezen belül tartozik, GMP Anti-HER3 VHH Gyártás például, új, produktívbritebb technikák fejlesztése. A találmányaink végül azt fogják jelenteni, hogy a gyógyszereink, amelyeket osztogatnak nekünk a betegségeink ellen, biztonságosak és hatékonyak mindenki számára, aki őket veszi.

Why choose Yaohai Rekombináns Humán Szérum Albumin (HSA)?

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma, egy Recombinant Human Serum Albumin (HSA) Mikrobiológiai CDMO, integrálja a szabályozói ügyeket és az minőségmenedzsmentet. Rendelkezünk olyan minőségi rendszerrel, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak, valamint a világ körében érvényes szabályozásoknak. A szabályozói csapatunk megtapasztalt a globális szabályozói keretrendszerben, hogy gyorsítsa elő a biológiai termékek piacra hozatalát. biztosítjuk, hogy a termelési folyamatok nyomon követhetők, magas minőségű termékeket hoznak létre, és megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályainak. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió Minőségi Személy (QP) helyszíni ellenőrzését, hogy biztosítsa GMP minőségi rendszerét és termelési helyét. Ezenkívül megtettük az ISO9001 Minőségmenedzsment-rendszerek és az ISO14001 Környezetmenedzsment-rendszerek kezdeti tanúsítási ellenőrzéseit.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A rekombináns Emberi Vérplasza Albumin (HSA) vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológikumok fejlesztésében és gyártásában (CDMO). A figyelmeinket a mikrobiálisan termelt oltóanyagokra és terápiákra irányítjuk, amelyek alkalmasak emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelésére. Rendelkezünk a legmodernebb kutatási és fejlesztési platformokkal és gyártási technológiákkal, amelyek fedik az egész folyamatot, kezdve a mikrobiális társadalmak fejlesztésétől és a sejtbankok létrehozásától, át a folyamat- és módszerfejlesztésen, addig is, hogy a klinikai és kereskedelmi termelés, ami biztosítja innovatív megoldások sikeres elérését. Az idő múlásával nagyrészt megszerezted a mikrobia alapú biofeldolgozás ismeretét. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet, és segítünk ügyfeleinknek az amerikai FDA és az európai EMA szabályozásoknak való megfelelésben. Segítünk nekik az ausztrál TGA és a kínai NMPA navigálásában is. Professzionális szaktudásunk és bőséges tapasztalataink lehetővé teszik, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológiás anyagok gyártásában. Kézforgásos RD-megoldásokat és gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Sokféle technikával dolgoztunk, például rekombináns sejtális részecskékkel, oltásokkal (beleértve a peptidumelet), növekedési tényezőkkel, hormonokkal és a Rekombináns Humán Szérum Albumin (HSA)-val. Szakterületünk sokféle mikroorganizmus, mint például a torpe extracelluláris és intracelluláris szekrény (eredményesség legfeljebb 15g/L) és a baktériumok intracelluláris oldható és inklúziós test (eredményesség legfeljebb 10g/L). Ezen felül kidolgoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktériumi oltások létrehozására. Megmutattuk, hogy képesek vagyunk javítani a termelési folyamatokat, így növelve az eredményességet és csökkentve a költségeket. Rendelkezünk nagyon hatékony technológiai csapatunkkal, amely biztosítja a projektek időben történő és minőséges megvalósítását. Ez segít nekünk gyorsabban hozni piacon a termékeiteket, amelyek egyediek.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, egy Recombinant Human Serum Albumin (HSA) gyártó biológiai termékekkel kapcsolatosan, szakterületén a mikrobiológiai fermentációkban specializálódott. Modern gyárakat építettünk modern eszközökkel, erős K+T és gyártási képességekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszeranyag-gyártási sor került beüzemelésre mikrobiológiai tisztításra és fermentációra, valamint két töltési és befejezési sor vial-okra, kartidge-okra és előre teli szúrágyszorosokra. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 500L-ig, 1000L-ig és 2000L-ig terjednek. A töltési térfogatok 1ml-től 25ml-ig változnak. A szúrágyszorosok vagy kartidge-ok előre teli 1-3ml-es értékre töltötték. A cGMP-szabványoknak megfelelő gyártási településünk biztosítja a stabil klinikai minták és üzemi termékek elérhetőségét. A nálunk termelt nagy molekulák könnyen elérhetők nemzetközi szállításhoz.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV Plazmid Gyártás
• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása
• DNA oltóanyag gyártás
• E. coli fermentáció VLP-gyártásra
• GLP-1 Agonista Gyártás
• GLP-1 Analóg Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.