GMP Anti-EGFR VHH Gyártás

• 

  Minőséges GMP Anti-EGFR VHH termelés

  Ugyanaz igaz az anti-EGFR VHH előkészítésekor. És mi, a Yaohai emberei tudjuk, hogy a betegek bennünket bíznak biztonságos és megbízható termékek nyújtásában. Ezért garantáljuk, hogy megfelelünk az összes alkalmazandó GMP szabványnek a gyártás során. Ez egy nagy felelősség nekünk, mert valóban kiváló termékeket szeretnénk létrehozni. Az egyik dolog, amely megkülönbözteti minket a versenytársainktól, a termékeink minősége, és mindent megteszünk ahhoz, hogy ezeket a szabványokat kötelességi sorszámunkkal megtartjuk.

  
  

• 

  Egyszerűsített Anti-EGFR VHH fejlesztés GMP technikák használatával

  Egyik fő hangsúlyunk a laboratóriumban a Yaohai-nál az, hogy teremtsük meg a Yaohai-t GMP Anti-HER3 VHH Gyártás szigorú GMP feltételek mellett. Egy folyamatról beszélhetünk, amelyről büszkék lehetünk, hiszen nemcsak minden minőségi szabályt betart, hanem egyszerű és hatékony is. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy termékeinket fenntarthatóbb módon gyártjuk, miközben minőséget tartunk fenn. Célunk, hogy javítsuk gyártási módszereinket a végső beteg érdekében.

  
  

• 

  Fontos szempontok a biopharmaceutikai gyártásban

  A biogyermekek gyártása nagyon érzékeny, sok oka van annak, beleértve a számos fontos szabályozást. Meg kell tartanunk a szabványos protokollokat, hogy a betegek a legpontosabb segítséget kapják. A Yaohai elkötelezett arra, hogy ajándékozzon Yaohai-tal. GMP Anti-CD8 VHH Gyártás ez az elkötelezettség teszi minket egyedülálló partnerré a biogyermekek gyártásában, hiszen figyelemünk főként a betegbiztonságra és a termékminosegkre koncentrál.

  
  

Why choose Yaohai GMP Anti-EGFR VHH Gyártás?

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az első tíz gyártó közötti vállalat, mikrobiológiai fermentációban specializál. Modern telepítést építettünk, amely erős K+É képességekkel és fejlett eszközökkel rendelkezik. Öt anyagtömegyseg-gyártó vonalunk van, amelyek megfelelnek a mikrobiológiai fermentáció és tisztítás GMP követelményeinek. Rendelkezésre áll két automatizált töltési sorozat kartridzserek, vödörök és előtöltött szintetikus égerek számára. A használatra käszülő fermentációs méretektől a GMP Anti-EGFR VHH Gyártásig 2000L-ig terjednek. A vödör töltésének specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek. Az előtöltött szintetikus éger vagy kartridzs töltési specifikációi kb. 1-3ml között vannak. cGMP-kompatibilis gyártási telepítésünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. Gyárunk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítunk.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalatot gyűjtött a mikroorganizmusokból származó biológikumok gyártásában. Kézforgástípusú RD-megoldásokat és gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Sokféle modalitással dolgoztunk, például rekombináns alkatrész oltóanyagokkal, peptidökkel, hormonokkal, citokinokkal, növekedési faktorokkal, mono-doménus szántijakkal, enzimekkel, plazmid-DNÁval, mRNA-val és másokkal. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, mint például a kvaszterek extraceluláris és intraceluláris szekrétezése (legfeljebb 15 g/L teljesítmény), a baktériumok intraceluláris oldható anyagaival és inklúziós testekkel (legfeljebb 10 g/L teljesítmény). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert GMP Anti-EGFR VHH termeléshez és oltóanyagokhoz. Szakértők vagyunk a gyártási folyamatok optimalizálásában, a teljesítmény növelésében és a költségek csökkentésében. Rendelkezünk egy nagyon hatékony technológiai csapattal, amely biztosítja az időpontos és legjobb minőségű projekt-kiszállítást. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacra az ön egyedi termékeit.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A GMP Anti-EGFR VHH Production a vezető mikrobiológiai biológiás CDMO. A figyelmeztetésünk főként a mikrobiálisan termelt oltásokra és terápiákra irányul, amelyek alkalmasak emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelésére. A legmodernebb kutatási fejlesztési platformokkal és gyártástechnológiákkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, kezdve a mikrobiális társadalmak fejlesztésétől és a sejtbankok létrehozásától, át a folyamatok és módszerek fejlesztésén, addig a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja innovatív megoldások sikeres szolgáltatását. Az idő múlásával nagyrészt megszerzettük a mikrobiális bionyomtatás terén való ismereteket. Több mint 200 projekt sikeresen befejeződött, és segítünk ügyfeleinknek az Egyesült Államokbeli FDA és az EU EMA szabályozásainak megfelelésében. Segítünk nekik az Ausztráliai TGA és Kína NMPA navigálásában is. Professzionális tapasztalataink és bőséges élményeink lehetővé teszik, hogy gyorsan reagáljunk a piac igényeire és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma, egy top 10-ben szereplő Mikrobiológiai CDMO, integrálja az élettani és szabályozási ügyeket. Rendelkezünk olyan minőségi rendszerrel, amely teljes mértékben megfelel az aktuális GMP szabványoknak és a nemzetközi szabályozásoknak. A szabályozási szakértők csapata mély ismeretet szerzett a világszerte érvényes szabályozási keretrendszerekkel. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológikus termékek elérhetőségét. Garantálni tudjuk nyomon követhető gyártási folyamatokat és magas minőségű termékeket, amelyek megfelelnek a szabályozásoknak, mint például az Egyesült Államokbeli FDA, a GMP Anti-EGFR VHH Gyártás, az Ausztráliai TGA és a Kínai NMPA. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette a Európai Unió Minőségi Személy (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést a GMP minőségi rendszerünk és gyárhelyünk tekintetében. Emellett átmentünk az ISO9001 Minőségi Biztosítási Rendszer és az ISO14001 Környezeti Biztosítási Rendszer kezdeti hitelesítési ellenőrzéseinek is.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV Plazmid Gyártás
• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása
• DNA oltóanyag gyártás
• E. coli fermentáció VLP-gyártásra
• GLP-1 Agonista Gyártás
• GLP-1 Analóg Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.