Mikrobiológiai Biologikumok Módok

• 

  A mikrobiológiai szimbiózis erejének kihasználása gyógyszerekhez

  Egy új tanulmányban, amelyet a Tisztább Termelés Folyóiratban közzétettek, a Yaohai tudósai leírták, hogyan dolgoznak azonnal arra is, hogy tervezzenek jobb és bonyolultabb módszereket a mikrobiológiai biológikusanyagok gyártására. Ezek mind egyedi módok a bakteriák módosítására és az új gyógyszerek tervezésére. Vagy egyszerűen elrontják egy rossz mikrot, majd beillesztik a boldog géneket, amelyeket kivágva hasznos orvosságot hoznak létre számunkra. Így a mikrob biztosan tovább nő és gyógyszert termel, de ha belerakjuk testünkbe, már nem fog megbetegesíteni minket. Inkább az a cél, hogy javítsuk ezeknek a mikroknak a működését és ezzel természetesen hatékonyabb, de biztonságosabb gyógyszereket gyártunk mindenki számára.

• 

  Innováció és fejlesztés

  Teljes laboratóriumi munka a mikrobiológiai biológikus megoldásig. Mennyibe került a kutatás? Lépésről lépésre utasítások. Lépés 1: Tudósok Mikrobiológiai fermentáció CDMO szükség van egy olyan mikroorganizmus keresésére, amely gyógyszer termel. Először azonosítják a mikroorganizmust, majd megszaporítják a laboratórium elemzésére. Ezután ki kell vonszolni a gyógyszert a mikrobusból és annyiszor tesztelni, amíg biztosra nem veszik, hogy biztonságos és hatékony. A tesztelés nagyon fontos, mivel azt akarjuk ellenőrizni, hogy ha embereknek adunk gyógyszert, ne okozzon bajokat és jobban érezkedjenek. Végül átalakítják azt a gyógyszert, amely sikeresen átment a szigorú teszteléseken, pillévé, injekcióvá vagy máshogy, amely sokkal egyszerűbben alkalmazható.

• 

  A mikrobiológiai biológiák útja

  Yaohai Mikrobiológiai fermentációs gyártási folyamat kijelentett célja, hogy mikrobiológiai biológikumokat fejlesszen ki az élet általános szintjének javítására. Egyik területük arra vonatkozik, hogyan használhatják ki a mikroorganizmusokat ahhoz, hogy előnyben részesítsen bennünket. Mikrobiológiai fermentációs gyártás másrészről egyedülálló biológiai formát képviselnek, és kis életformákból erednek, amelyek számos funkciót végezhetnek el testünk belsejében. Nem képzelhető el, hogy ilyen kicsi dolgok hogyan tehetik meg ennyire NAGY hatást a mi életünkre és jólétünkre.

Why choose Yaohai Mikrobiológiai Biologikumok Módok?

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amelybe minőségmenedzsment és szabályozási kérdések épültek be. Fejlesztettünk ki egy erős minőségmenedzsment-rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozási csapataimunk mélyen ismerik a világszerte érvényes szabályozási keretrendszereket. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológiai termékek kibocsátását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat és magas minőségű termékeket, illetve megfelelnek az Egyesült Államokbeli FDA és az EU EMA iránymutatásainak. A mikrobiológiai biológiai módszerek és a Kínai NMPA is elégedettek. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió által hitelezett Minőségfelelőségű Személy (QP) által végrehajtott helyszíni ellenőrzést, amely a GMP-rendszerünket és gyártási létesítményünket vizsgálta. Továbbá átmentünk az ISO9001 Minőségmenedzsment-rendszer és az ISO14001 Környezetmenedzsment-rendszer első tanúsítási ellenőrzéseinek is.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológikumok CDMO-ként. Több mint tíz éve foglalkozzunk emberi, állati és petegészségügyi terápiákban és oltásokban használt mikrobiológiai termékek fejlesztésével. Mikrobiológiai modalitások kutatási és fejlesztési platformaink, valamint gyártási technológiáink teljes körűen fedik az egész folyamatot, mikor a mikrobiológiai társaságok fejlesztésétől kezdve, átmenettel a módszerek és folyamatok kidolgozásán keresztül, klinikai és piaci gyártásig terjednek, amelyek sikeresen implementálják a legújabb megoldásokat. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiológiai sejt feldolgozásában. Több mint 200 globális projektet hoztunk végbe, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, Ausztrália TGA-jának és Kína NMPA-jának törvényei között. Professzionális szaktudásunk és bőséges tapasztalataink lehetővé teszik számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma a Top 10-ben szereplő biológiai vállalat, amely specializálódott Mikrobiológiai Biológikumok Módszereire. Modern gyártási telephelyt építettünk erős K+D képessésekkel és modern gyártási berendezésekkel. Öt GMP szabványoknak megfelelő droganyag-gyártási sor kerül rendelkezésre mikrobiológiai fermentációra és tisztításra, valamint két töltési és végső sor vial-ek és kartonok számára, valamint előre teli szúrágyszerek is elérhetők. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől függően 100L és 2000L között változnak. A töltési térfogat 1ml-től 25ml-ig terjed. Az előre teli szúrágyszerek vagy kartonok 3-tól 3,5ml-ig töltődnek ki. A cGMP-szabványoknak megfelelő termelési munkaterületünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. A telephelyünk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte exportálnak.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból készített biológiás anyagok gyártásában. Kézforgató kutatási és fejlesztési megoldásokat ajánlunk, valamint gyártási szolgáltatásokat, miközben a potenciális kockázatokat minimalizáljuk. Sokféle technikával dolgoztunk, például rekombináns sejtális részecskékkel, oltóanyagokkal (beleértve a peptidokat), növekedési tényezőket, hormonokat és a Mikrobiológiai Biológiás Módusokat. Szakterületünk számos mikroorganizmus, mint például a torpe növényi extracelluláris és intracelluláris szekrétesztés (legfeljebb 15g/L teljesítmény) és a baktériumok intracelluláris oldhatóságú, valamint az inklúziós testek (legfeljebb 10g/L teljesítmény). Fejlesztettük ki a BSL-2 fermentációs platformot baktériumi oltóanyagok létrehozására. Megmutattuk, hogy javíthatjuk a termelési folyamatokat, így növeljük az eredményességet és csökkentjük a költségeket. Rendelkezünk nagyon hatékony technológiai csapatunkkal, amely biztosítja a projektek időben történő és minőséges végrehajtását. Ez segít nekünk gyorsabban hozni piacon a sajátos termékeidet.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása
• DNA oltóanyag gyártás
• E. coli fermentáció VLP-gyártásra
• GLP-1 Agonista Gyártás
• GLP-1 Analóg Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.