Mikrobiológiai fermentáció CDMO

• 

  Biobázisú ipari növekedés támogatása CDMO szolgáltatásokon keresztül

  Itt jön a Yaohai. Ezek azok a cégek, akik problémáit mi oldjuk meg. Amikor velünk működnek, a vállalkozások megtanulják, hogyan tervezhetnek és gyártanak biobázisú termékeket mikrobiológiai fermentációs technológiák segítségével. Ez azt jelenti, hogy segítünk nekik folyamataik optimalizálásában, így gyorsabban és olcsóbban tudják gyártani, ami nagyon hasznos a pénzügyi eredményük számára.

  
  

• 

  A mikrobiák potenciáljának kihasználata fenntartható gyártáshoz

  Ezért használjuk a mikroorganizmusok fermentációját a Yaohai termékeink fejlesztése és gyártása során. A Yaohai Mikrobiológiai fermentációs gyártási folyamat , segítségével olyan termékeket fejleszthetünk, amelyek kevésbé károsak az emberi lények számára – és kevésbé rosszak a bolygó számára. Emellett megpróbálunk csökkenteni a hulladékot, és biztosítani, hogy a termékeink fenntartható forrásokból készüljenek. Úgy gondoljuk, ez a fenntarthatósághoz való ragaszkodás nagyszerű.

  
  

• 

  Innovációk elindítása specialitásbázisú kémiai termékekben mikrobiológiai fermentáció segítségével

  A Yaohai együttműködik különböző cégekkel, hogy lehetővé tegye nekik a specialitás kémiai anyagok gyártását mikroorganizmusok fermentációja segítségével. Mivel ezen a területen rendelkezünk szakértelmel, segíthetünk a vállalatoknak abban, hogy olyan kémiai anyagokat tervezzenek, amelyek: Hatékonyan gyárthatók, Költséghatékonyak, Környezetbarátak. Ez egy mód a vállalatok innovációjára, hogy jobbá tegyék a termékeiket, és csökkentsék annak az kárt, amelyet okoznak a környezetnek.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobiológiai fermentáció CDMO?

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Mikrobiológiai Fermentáció CDMO vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológikumok CDMO területén. Fókuszunk a mikrobiológiai termékek oltásaira és gyógyszereire, amelyek alkalmasak emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelésére. A legmodernebb kutatási fejlesztési platformokkal és gyártási technológiákkal rendelkezünk, amelyek fedezik az egész folyamatot, kezdve a mikrobiológiai társadalom fejlesztésétől és a sejtbankok létrehozásától, át a folyamat- és módszerfejlesztéstől, addig a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely sikeres innovatív megoldások kézbesítését biztosítja. Az idő múlásával vastag ismeretanyagot gyűjtöttünk össze a mikrobiológia alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 projekt sikeresen befejeződött, és segítjük ügyfeleinket abban, hogy megfeleljenek a szabályozásoknak, például az Egyesült Államokbeli FDA-nak és az EU EMA-jának. Segítünk nekik abban, hogy navigáljanak az Ausztráliai TGA-n és a Kínai NMPA-n keresztül. Professzionális szakértelmünk és átfogó tapasztalataink lehetővé teszik számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, egyik legnagyobb biológiai termékek gyártója, szakterületi szakértő a mikrobiológiai fermentációban. Hatékony gyárunk van, amely haladó berendezéseket és erős kutatási-fejlesztési (RD) és gyártási képességeket kínál. Öt fermentációs és tisztítási műsor van GMP szabványoknak megfelelően mikrobiológiai fermentációra, valamint két töltési és végleges sor vial- és kartridzserekre és előre feltöltött szúrágyszerre. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-ig terjed a mikrobiológiai fermentáció CDMO-ra. A vialok töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek. Az előre feltöltött kartridzserek vagy szúrágyszer töltési specifikációi 1-3ml között vannak. A gyártási munkaterem cGMP-szabványos, és biztosítja a kereskedelmi és klinikai minták folyamatos ellátását. A létesítményünk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítanak.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiológiai forrásokból származó biológiás termékek terén. Kínálnak személyre szabott fejlesztési és gyártási szolgáltatásokat, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Számos módszert alkalmaztunk, például subunit-vaccinákat, rekombináns peptidákat, hormonokat, citokinákat, növekedési faktorokat, egyéni tartományú antitesteket, enzimeket, plazmid-DNÁt, mRNA-t és másokat. Specializáltunk több mikroorganizmus terén, mint például a torját, extraceluláris és intraceluláris mikrobiológiai fermentáció CDMO (termékkelőkig 15 g/L-ra), valamint intraceluláris baktériumokat és inkluziós testeket (termékkelőkig 10 g/L-ra). Rendelkezünk BSL-2 fermentációs platformmal baktériumi vakcínák előállítására. Fókusznk a folyamatok optimalizálására, a termékkiadat növelésére és a költségek csökkentésére. Efektív technológiai csapatom garantálja a projektek időpontos és minőséges teljesítését, ami segít nekünk gyorsabban elérni az egyedi termékeid piaci bevezetését.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 közötti mikrobiológiai CDMO, amely mikrobiológiai fermentációs CDMO-t és szabályozási ügyeket is magába foglal. Minőségi kezelési rendszerünk illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz és a globális szabályozásokhoz. A szabályozási szakértők csapata megtapasztalt a globális szabályozási keretrendszerben, hogy gyorsítsa meg a biológiai termékek kiadását. Biztosítjuk nyomon követhető gyártási folyamatok minőségi termékeket, valamint betartjuk az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályait. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen átmentette az európai Unió Minőséges Személy (QP) helyszíni ellenőrzését GMP minőségi rendszerünk és gyártási településünk érdekében. Továbbá, sikeresen átmentettük az első tanúsítási ellenőrzéseket az ISO9001 Minőségi Kezelési Rendszer, az ISO14001 Környezeti Kezelési Rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészségügyi és Biztonsági Rendszer tekintetében.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Mikrobiológiai biológikumok CDMO
• Mikrobiális CDMO Állati Biológiai termékekhez
• Mikrobiális CDMO Emberi Biológiai Termékekhez

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.