Mikrobiológiai fermentációs gyártási folyamat

• 

  A mikrobiológiai fermentációs gyártás sikeres tényezői

  Van néhány dolog, amit figyelembe kell venni a sikeres fementáció érdekében. Az első lépés a megfelelő mikroorganizmus kiválasztása azokat a termékeket illetően, amelyeket készíteni próbálunk. A mikroorganizmusnak olyat kell tudnia előállítani, amire szükségünk van (pl. egy termék vagy összetett molekula), és jól működniük kell a megfelelő feltételek között. Másodszor, ellenőriznünk kell a mikroorganizmusoknak adott tápanyagokat, hogy biztosak legyünk abban, hogy egészségesen növekednek. Nagyon fontos, hogy elérhetők legyenek a megfelelő tápanyagok, mivel anélkül, hogy megfelelően táplálnánk őket, a mikroorganizmusok nem működnek hatékonyan. Emellett a pH-t (savaság) is neutralizálni kell, ami általánosan alapvető kérdés, de a hőmérsékletet, a stressz minimalizálását és minden más tényezőt is figyelembe kell venni, hogy nekik a legjobb környezetet biztosítsuk. Más külső feltételek, mint például a szoba-hőmérséklet, befolyásolhatják, hogy gyorsabban halad a folyamat, míg a hidegebb hőmérséklet biztosan lassítja a fementációt. Fontos figyelmesen figyelni a fementáció menetét, hogy kapjunk jó minőségű terméket, amely fogyasztásra biztonságos.

  
  

• 

  Technikák és technológiák

  A Yaohai állami szintű eszközöket és módszereket használ a mikrobiológiai fermentációból származó magas minőségű termékek gyártására. Ezek a módszerek közé tartozik valamit, aminek neve fed-batch fermentáció és Szaültő Fermentáció VLP Gyártásra . Így néhány kiegészítőt a fermentációs folyamat során adnak hozzá. Ez megőrzi a mikroorganizmusok folyamatos növekedését, amely lehetővé teszi, hogy több terméket termessenek, mint ha az élelmiszerük egy része járna egyszerre. Egy másik mód a rögzített sejt technológiája. Biztosan; ezen technikában egy gélfeltétben vagy mátrixban tartják őket. Ez lehetővé teszi a megbízhatóbb fermentációt és nagyobb termelést. Ez abból fakad, hogy mindkettő biztosítja, hogy a fermentációs folyamat hatékony lesz, és segít abban, hogy magas minőségű végtermék keletkezzen.

   

• 

  A mikrobiológiai fermentációs termelés jövőbeni trendjei és alkalmazásai

  Nemcsak hasznos a mikrobiológiai fermentáció, hanem környezeti értelemben is alkalmazható, és növekvő népszerűséget élvez számos területen. Egy új trend az, hogy ezeket a speciális mikroorganizmusokat használják bioküszöbök és bioüzemanyagok előállítására. Ami környezetbarátabb, mint a köznaponta használt veszélyes anyagok. Komplementer módon bizonyos ételalkotók, például a növényi hús-alternatívák mikrobiológiai fermentációval vannak előállítva. Ezek a másik lehetőségek egészségesebbek és jobban illeszkednek a stílusodba, mint a szokványos hústermékek, miattuk a gyógyszeres hatásuk és a bolygó java. Alkalmazzák továbbá probiotikusanyagok előállítására is. Probiotikus: Egészséges baktériumok, amelyek segítenek az agyunk egészségében és javítanak a táplálkozás felett.

   

Why choose Yaohai Mikrobiológiai fermentációs gyártási folyamat?

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely minőségbiztosítást és mikrobiológiai fermentációs gyártási folyamatot integrál. Fejlesztettünk ki erős minőség-rendszerrel, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és a világszerte érvényes szabályozási követelményeknek. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretrendszerekkel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek elindulását. Biztosítjuk, hogy a gyártási folyamatok nyomonkövethetők maradjanak magas minőségű termékekkel együtt, valamint betartják az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályait. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is megfelel ezeknek a szabályozásoknak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az előhelyben végzett ellenőrzést, amelyet a Európai Unió (QP) képviselője végezett el a GMP folyamatunk és gyárterületünk vizsgálatára. Sikeresen átmentünk az ISO9001 Minőségmenedzsment-rendszerről és az ISO14001 Környezetmenedzsment-rendszer kezdeti hitelesítési ellenőrzéseken is.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Mikrobiális Fermentációs Gyártási Folyamat vezető szerepet játszik a mikrobiális biológikumok CDMO-ként. A figyelmeinket a mikrobiálisan termelt oltásokra és gyógyszerekre irányítjuk, amelyek alkalmasak emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelésére is. Rendelkezünk a legmodernebb RD platformokkal és gyártási technológiákkal, amelyek fedezik az egész folyamatot, kezdve a mikrobiális társaságok fejlesztésétől és a sejtbankok létrehozásától, át a folyamat- és módszerfejlesztésen, addig a kereskedelmi és klinikai termelésig, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres elérését. Az idő múlva nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiális alapú biofeldolgozás terén. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet, és segítjük a partnerünket megfelelni a szabályozásoknak, például az Egyesült Államokbeli FDA-nak és az EU EMA-jának. Segítünk nekik az Ausztráliai TGA és a Kínai NMPA navigálásában is. Professzionális szaktudásunk és bőséges tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a biológikus anyagok gyártásában, amelyek mikrobiológiai fermentációs folyamatból származnak. Rendelőre szabott fejlesztési és gyártási megoldásokat kínálunk, miközben biztosítjuk, hogy nincs kockázat. Többféle modalitásba is beleegyeztünk, például az altatóanyagok rekombináns alrendszerébe, peptid hormonokba, citokinokba, növekedési tényezőkbe, egyértékű szervízsekbe enzimbe, plazmid DNS MRNA-be, és sok másba. Szakterületünk számos mikroorganizmus terén, beleértve a tor Ultrahide és belső szekrétezést (legfeljebb 15g/L-ra) valamint a baktériumok belső oldalán oldható és tartománytartalom (magasabb mint 10g/L). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktériumi oltóanyagok előállítására. Folyamatosan törekedünk a folyamatok javítására, a termékkiadas növelésére és a gyártási költségek csökkentésére. Egy erős technológiai csapat segítségével garantálhatjuk a gyors és megbízható projekt-kiszállítást, amely gyorsabban hozza termékeket a piacra.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az egyik legjobb 10 gyártó, szakterületi szakértő a mikrobiológiai fermentációban. Modern eszközökkel rendelkező haladó telephelyt hoztunk létre erős K+M gyártási képességekkel. Öt anyagtömeggyártási sorozat van, amelyek megfelelnek a GMP követelményeknek a mikrobiológiai fermentáció és tisztítás terén, valamint két automatizált töltési sor, amely kartridzsöket, vödöröket és előre teli sziringeket kezelt. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 500L, 1000L és 2000L-ig változnak. A mikrobiológiai fermentációs gyártási folyamat a vödörökre vonatkozóan 1ml-től 25ml-ig terjed, míg az előre teli sziringek és kartridzsök töltési specifikációi 1-3ml közötti tartományt fedzik. Gyártó műhelyünk cGMP-szeres, és garantálja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek stabil ellátását. Üzemünk nagy molekulákat gyártnak, amelyeket világszerte szállítunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Mikrobiológiai fermentációs gyártási folyamat
• Mikrobiológiai fermentáció CDMO
• Mikrobiológiai fermentációs gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.