Szaültő Fermentáció VLP Gyártásra

• A kvaszerek fermentációjának tudománya a optimális VLP termelés érdekében

  Míg a VLP-k termelésére alkalmas, a zsírfermentáció segítségével más fontos proteineket és enzimeket is termelhetünk, amelyek élettartamunk során szükségesek. Csak egy példát hozva: az insulin - amely alapvető gyógyszermag anyag a diabetes mellitus-ból szenvedők számára - most már zsírfermentáció révén termelik. Ez csak azt mutatja, hogy milyen sokféle projekten belül használható a zsír, és milyen potenciális alkalmazásai lehetnek különböző iparágakban.

• Egy kulcskomponens a következő generációű VLP gyártásában

  Az VLP-k elkészítésének egyik nehezebb része, amit a Clover mondott, az, hogy biztosítani kell, hogy mindig ugyanolyan mennyiségben és minőségben termeljük őket. Ez azt jelenti, hogy minden VLP-tartalmú köteg konzisztensnek kell lennie annak érdekében, hogy hatékonyak legyenek a vakcinákból. Valóban, a zsírfermentációs technológia messze jutott a múlt néhány évben. A tudósok számos módosítást vezettek be az VLP-termelés növelése érdekében. Különleges telepek épültek fel, amelyek a megfelelő növekedési feltételeket biztosítják a zsírnak, hogy nagy mennyiségű VLP-t termessen.

• A kvaszerek fermentációjának alkalmazása megbízható VLP termelés érdekében nagy méretekben

  Az VLP-k folyamatosan termelődnek zsírfermentációval, további fejlesztések vannak a tervezésben, ahogy a tudósok tökéletessége felé dolgoznak. Megtanulják a legjobb zsírfeltételeket, kísérleteznek különböző zsírfajtágokkal, majd módosítják azokat a géneket, amelyek virális fehérjéket kódolnak. Ezek a fejlesztések lehetővé teszik az VLP-k hatékonyabb és költséghatékonyabb termelését. Ez lehetővé teszi, hogy több ember élvezze ezeknek a vakcináknak és kezeléseknek a előnyeit világszerte.

Why choose Yaohai Szaültő Fermentáció VLP Gyártásra?

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az első tíz gyártó között szereplő vállalat, specializálódott a mikrobiológiai fermentációban. Modern eszközökkel felruházott, haladó telephelyt hoztunk létre erős K+É gyártási képességekkel. Öt anyagtömegbővítési sor van, amelyek megfelelnek a GMP követelményeknek a mikrobiológiai fermentáció és tisztítás terén, valamint két automatikus töltési sor a kartidgek, vialok és előtöltött sziringek számára. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 500L, 1000L és 2000L-ig változnak. A VLP-gyártáshoz szükséges élesztőfermentáció a vialek esetében 1ml-től 25ml-ig terjed, míg az előtöltött sziringek és kartidgek töltési specifikációi 1-3ml közötti tartományban helyezkednek el. Gyártó műhelyünk cGMP-szeres, és garantálja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek stabil ellátását. Üzemünk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítunk.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológikumok CDMO területén. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és gyógyszerek termelésére, amelyek a macskák, emberek és állatok egészségét segítik kezelni. Modern kutatási-fejlesztési és gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, a mikrobiológiai távteremképzéstől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszertervezésig, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártásig, ami biztosítja a legmodernebb megoldások sikeres ellátását. Az évek során nagy tapasztalattal bírtunk a mikrobiológiai források használatában. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet. Emellett támogatjuk ügyfeleinket a szabályozási eljárások átmenetében, például az Egyesült Államokbeli FDA-val, az EU EMA-jával. Segítünk nekik abban, hogy keresztül navigáljanak az Ausztráliai TGA-n és Kínai NMPA-n. Bőséges tapasztalataink és szaktudásaink lehetővé teszik számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és Yeast Fermentation for VLP Production CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely minőségszabályozást és élesztő fermentációt épít be VLP gyártásra. Fejlesztettünk ki egy erős minőség-rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és a világszerte érvényes szabálynak. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretrendszerrel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek kibocsátását. Biztosítjuk, hogy a gyártási folyamatok nyomon követhetők legyenek magas minőségű termékekkel, valamint megfeleljenek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályainak. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is megfelel. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az helyszíni ellenőrzést egy Minősített Személytől (QP) az európai unióból, aki vizsgálta meg GMP folyamatunkat és gyártó létesítményünket. Sikeresen átmentünk az ISO9001 Minőségmenedzsment-rendszerek és az ISO14001 Környezetmenedzsment-rendszerek kezdeti hitelesítési ellenőrzéseivel is.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológikumok gyártásában. Rendelkezésre bocsátunk műszeres fejlesztési megoldásokat és gyártást, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Különböző módszereket alkalmaztunk, például élesztő fermentációt VLP-vakcina termelésére (beleértve a peptidjeket), növekedési tényezőket, hormonokat és citokinokat. Specializáltunk többféle mikrobiológiai házigazdára, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris (eredményesség legfeljebb 15 g/L) bakteriák periplazmikus szekrétezését, disszolúbilis intracelluláris és inklúziós testeket (eredményesség legfeljebb 10 g/L). Rendelkezésre áll egy BSL-2 fermentációs platform bakteriális vakcinák létrehozására. Specializáltunk folyamatok javítására, a termékkiadat növelésére valamint a gyártási költségek csökkentésére. Rendelkezünk hatékony technológiai csapattal, amely garantálja az időpontos és minőségi projekt-kiszállítást. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacra az ön exkluzív termékeit.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.