Mikrobiológiai biológiák fejlesztése és gyártása

• 

  Mikrobiológiai biológiák fejlesztése laboratóriustól a piachoz

  Tudtad, hogy: Sokáig tart egy mikrobiológiai biológiát elkészíteni és az emberek számára készen tartani – néha évekig. Órákon keresztül tanulmányozzák és összehasonlítják a mikroorganizmusokat annak felfedezése érdekében, hogy melyik a legjobb a gyógyszer termelésére. GMP Anti-HER3 VHH Gyártás a gyógyszert akkor terjesztik ki nagyobb méretekben, amikor megtalálták a megfelelő típust. A tesztelésük és finomhangolásuk folyamatának kezdete a tervezési szakaszban van, majd számos további lépéssel biztosítják azt, hogy minden jól elvégezze a feladatát, miközben biztonságos marad.

• 

  Folyamatoptimalizálás hatékony és fenntartható mikrobiológiai biológiák gyártására

  Örülünk annak, hogy mindent megteszünk azért, hogy biztonságos és környezetbarát mikrobiológiai biológiákat termessünk a Yaohai összes folyamataiban. GMP Anti-MMRCD206 VHH . Természetesen, célunk, hogy a termékeink nem csak haszonossá tegyék a vállalkozást, hanem valójában segítsék a Földet. Ez fontos, mert a mikrobiológiai biológikusanyagok gyártása nagy mennyiségű erőforrásra - különösen vízre és energiára - van szüksége. Ez jó, mert sok figyelmet fordítottak a tisztább folyamatok fejlesztésére, ami azt jelenti, hogy továbbra is meg tudjuk állítani a szükséges gyógyszereket valódi fenntarthatóság érdekében.

• 

  Szabályozási szempontok a mikrobiológiai biológiák fejlesztéséhez és termeléséhez

  A mikrobiológiai biológikusanyagokat átfogóan tesztelni és jóváhagyani kell kulcsfontosságú szabályozói hatóságok részéről, mielőtt azokat el lehetne adni a közönségnek, például az FDA-nál (Élelmiszer és Gyógyszer Hatóság). Ez olyan fontos, mert ellenőrzi a gyógyszer emberi felhasználáshoz való biztonságát és azt is, hogy működik-e. GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH a mikrobiológiai biológikusanyagok fejlesztése és gyártása nagyrészt szabályozási ellenőrzéseken alapul, amelyeknek olyan minőségi szabványokat kell biztosítaniuk, amelyek magas minőséget garantálnak a végterméken.

Why choose Yaohai Mikrobiológiai biológiák fejlesztése és gyártása?

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma egy vezető mikrobiológiai CDMO. A fókuszunk a mikrobialisan termelt Mikrobiális Biológikumok Fejlesztésére és Gyártására, valamint a vakcinákra emberi, állati és az egészségügyi pet kezelés terén. Rendelkezünk modern RD platformokkal és gyártási módszerekkel, amelyek fedik az egész folyamatot, kezdve a mikrobiális társadalom létrehozásától és a sejtbankok létrehozásától, át a folyamat és módszer fejlesztéséig, illetve a kereskedelmi és klinikai termelésig és a legújabb megoldások implementálásáig. Az évek során széles körű tapasztalatot szereztem a biológiai feldolgozásban mikrobiológiai forrásokból. Sikeresen végrehajtottunk több mint 200 projektet világszerte, és segítettünk ügyfeleinknek abban, hogy navigáljanak az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA, az Ausztráliai TGA és a Kínai NMPA szabályozásain. Tapasztalatunk és ismereteink következtében képesek vagyunk gyorsan reagálni a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat ajánlani.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, egy mikrobiológiai biológiai fejlesztési és gyártási biológiai termékek gyártója, szakértő a mikrobiológiai fermentációk terén. Egy modern tévelygészetet építettünk fel, amely modern berendezésekkel rendelkezik és erős K+É és gyártási képességekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyagtartalmi gyártási sor kerül elérhetővé a mikrobiológiai tisztítás és fermentálásra, valamint két töltési és befejezési sor vial-okra, kartidge-okra és előre tölthető injekciókra. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 500L-ig, 1000L-ig és 2000L-ig terjednek. A töltési térfogatok 1ml-től 25ml-ig változnak. Az előre tölthető sziringek vagy kartidge-ek 1-3ml-es térfogattal vannak feltöltve. A cGMP-szabványoknak megfelelő gyártási településünk biztosítja a stabil klinikai minták és a kereskedelmi termékek elérhetőségét. A nálunk termelt nagy molekulák könnyen elérhetők nemzetközi szállításhoz.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely beépeli az minőségmenedzsmentet és szabályozási kérdéseket. Fejlesztettünk ki egy erős minőségmenedzsment-rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozási csapataimunk mélyen ismerik a világszerte érvényes szabályozási keretrendszereket. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológiai termékek elindítását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat és magas minőségű termékeket, illetve megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának irányelveinek. A Mikrobiológiai Biológiai Fejlesztés és Gyártás, valamint a Kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió által hitelezett Minőséges Személy (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést, amely áttekintette GMP-rendszermünk és gyártási telepítésünket. Továbbá átmentünk az ISO9001 Minőségi Menedzsment-rendszer és az ISO14001 Környezeti Menedzsment-rendszer első tanúsítási ellenőrzéseivel.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma a mikrobiológiai biológiák fejlesztésére és gyártására specializálódik a mikroorganizmusokból származó biológiák területén. Egyéni RD szolgáltatásokat és gyártási megoldásokat kínálunk, minimális kockázattal. Részve részt vettünk számos modalitásban, mint például a rekombináns alatti vakcinák, peptid hormonok, citokin növekedési faktorok, egyszerű tartományú antitestek, enzimek, plazmid DNS, mRNA és mások. Szaktudósak több mikrobiológiai házigazdában, például a zsír extracelluláris és intracelluláris (termékesség legfeljebb 15 gramm/liter), baktérium periplazmatiszi szekrény és oldható intracelluláris beleértve az inclusion bodies-t (termékesség legfeljebb 10 gramm/L). Emellett kidolgoztuk a BSL-2 mikrobiológiai fermentációs platformot a baktériumi vakcina fejlesztéséhez. Megmutattuk, hogy javítunk a termelési folyamatokon, emeljük a termékességet és csökkentjük a költségeket. Nagyon hatékony technológiai csapatunkkal garantáljuk a projektek időpontos és megbízható teljesítését, és gyorsabban hozzuk piacra a termékeidet.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV Plazmid Gyártás
• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása
• DNA oltóanyag gyártás
• E. coli fermentáció VLP-gyártásra
• GLP-1 Agonista Gyártás
• GLP-1 Analóg Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.