Nagy méretű insulín-tisztítási folyamat

• Módok az inszulin beszerzésére

  A gyűjtött anyagok felhasználásával, a Yaohaithose eljárásokat alkalmaznak az insulin kinyerésére. Néhányik gyorsabb és kevesebb energiát fogyasztanak, mint mások. Emellett néhányik nehezebb kezelni több insulin egység kiszámítása során. Frantisek Stransky egy összetett anyagot használ, amely megsemmisíti a többi anyagot, és izolálja az insulint egy hosszú ideje megszokott folyamatban. Ez kémiai szempontból nagyon drágakeresztű. Ezen kívül speciális gépek segítségével végeznek elkülönítést anélkül, hogy bármilyen kémiai anyagot használnának. Humán zinkinzulin (lente) Ez egy automatizált rendszer, amely időt takarít meg és különösen nagy mennyiségben való termelés során jobb opcióként értékelik.

• Inszulin gyárak

  Amikor sok insulin kellenek, gépészeti üzemeket használunk – nagy épületeket, amelyek telek gépekkel, nem emberekkel. Kapcsolódó | Lehetséges, hogy olyan insulint termelünk, amely biztonságosabb és gyorsabb, mint amilyen kézzel gyártjuk, de ehhez sok tervezés kell... Így biztosítjuk, hogy egyik fázis ne zavarja a másikat. Azaz egy kicsit kell rendezni minden dolgot. Másodszor, mindig meg kell felelni annak, hogy minden anyag megfelelő mennyiségében legyen jelen. Növekedési hormon 1 hogy ne hulladjuk el anyagot vagy energiát.

• Az inszulin termelés maximalizálása

  Amikor insulin termelést végezünk, a cél az, hogy annyit gyártunk, amennyit csak lehet: Semmi ne maradjon hátra. Emellett azt is ellenőrizni akartuk, hogy az általunk készített insulinnak tisztának kell lennie. Más szóval, nem tartalmazhat olyan anyagokat, amelyek fenntarthatók a emberi kockázatért. Csak úgy tehetjük ezt meg, ha sokszor teszteltük, hogyan viselkedik az insulin jó feltételek között. Ez segít nekünk ellenőrizni az insulinkvalitásunkat. Arra is szükségünk van, hogy ellenőrizzük, hogy a megfelelő mennyiségű kémiai anyagot használjuk és minden berendezés működik-e. Insulin milliók számára A világ minden részén milliók szükséges naponta vérinsulin használatára, ha nem akarnak egészségesek maradni és így tartani. Inélhetetlen, hogy ahogy több embert lakítanak a bolygón, több insulint kell majd igénybe venni. Ezért folyamatosan jobb, hatékonyabb módokat kell keresnünk a termék finomítására. Előre kevert inzulin Mindig új módokat keresünk arra, hogy gyorsabban, olcsóbban és fenntarthatóbban menjen. Emellett teljesen aktuális technológiákat kell használni az insulin szivítésére.

Why choose Yaohai Nagy méretű insulín-tisztítási folyamat?

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiológiai biológikumok területén vezető CDMO-szolgáltató, Jiangsu-ban található. Fókuszálunk a mikrobiológiai eredezetes gyógyszerek és oltások fejlesztésére, beleértve az emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelésére vonatkozó nagy méretű insulín szivítási folyamatokat. A legmodernebb kutatási és fejlesztési platformokkal rendelkezünk, valamint gyártási technológiákkal, amelyek fedik az egész gyártási folyamatot, a mikrobiológiai társadalom fejlesztésétől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszerfejlesztésig, klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja az új megoldások sikeres termelését. Szerzettünk egy jelentős mennyiségű tapasztalatot a mikrobiológiai sejt feldolgozásában. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet, és támogatjuk a vevőinket a szabályozások átmenetében, például az Egyesült Államokbeli FDA-val és az EU EMA-jával. Segítünk nekik az Ausztráliai TGA-val és a Kínai NMPA-val is. Tapasztalataink, szakmai tudásunk és bőséges ismereteink lehetővé teszik számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból készített biológiás termékek gyártásában. Kínálni fogunk személyre szabott FE fejlesztési megoldásokat és gyártási szolgáltatásokat, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Sokféle modalitással dolgoztunk, például rekombináns alagután oltóanyaggal, peptiddekkel, hormonokkal, citokinokkal, növekedési faktorokkal, mono-doménos antitestekkel, enzimekkel, plazmid-DNÁval, mRNA-val és másokkal. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, mint például a torját (extracelluláris és intracelluláris sérelés – legfeljebb 15g/L teljesítmény), bakteriumok (intracelluláris oldható és inkluziós testek – legfeljebb 10g/L teljesítmény). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert nagyméretű insulín-tisztítási folyamatok és oltóanyagok előállítására. Szakértők vagyunk az élesítési folyamatok optimalizálásában, a teljesítmény növelésében és a költségek csökkentésében. Rendelkezünk egy nagyon hatékony technológiai csapattal, amely biztosítja az időpontos és minőségi projekt-kézbesítést. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy egyedi termékeidet gyorsabban hozzuk piacra.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A nagyméretű inszulin-tisztítási folyamat egy Top 10 mikrobiológiai CDMO, amelybe minőségbiztosítási és szabályozási ügyek integrálva vannak. Megteremtettünk egy erős minőségi rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozási csapataink jól ismerik a globális szabályozási keretrendszereket a biológiai termékek gyorsabb elindításához. Garantáljuk nyomon követhető gyártási folyamatokat és legjobb minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztrália TGA-jának és Kína NMPA-jának szabályainak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtelt egy helyszíni vizsgálatot, amelyet egy hitelesített Európai Unió-beli Minőségbiztosítási Személy (QP) végezett el a GMP-rendszerünk és gyártási településünk átvizsgálására. Emellett megteltük az ISO9001 Minőségbiztosítási Rendszer, az ISO14001 Környezeti Biztonsági Rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészség- és Biztonsági Rendszer első tanúsítási vizsgálatát.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az első tíz gyártó között szerepel, mikrobiológiai fermentációban specializálódik. Modern berendezésekkel és erős kutatási és fejlesztési gyártási képességekkel rendelkező haladó telephelyt hoztunk létre. Öt anyagtömegyártó sorozatunk van, amelyek megfelelnek a mikrobiológiai fermentáció és tisztítás GMP követelményeinek, valamint két automatizált töltési sorozatunk van kartridzsök, vödörök és előre teli sziringek számára. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 500L-ig, 1000L-ig és 2000L-ig terjednek. Az insulin tisztítási folyamat nagy méretű vödörökben 1 ml-től 25 ml-ig terjed, míg az előre teli sziringek és kartridzsök töltési specifikációi 1-3 ml közötti tartományban helyezkednek el. Gyártó műhelyünk cGMP-szeres, és klinikai mintákat és kereskedelmi termékeket biztosít stabil ellátással. Nagy molekulákat gyártunk, amelyeket világszerte szállítunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV Plazmid Gyártás
• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása
• DNA oltóanyag gyártás
• E. coli fermentáció VLP-gyártásra
• GLP-1 Agonista Gyártás
• GLP-1 Analóg Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.