LNP inkapsuláció mikrofluid keveréssegítségével

• 

  Fokozott gyógyszerhatás LNP befogással

  Egy érdekes jellemző a mikrofluidikai keverésnek a testreszabás képessége saRNA-LNP Becsomagolási Protokoll formulációk specifikusan különböző típusú gyógyszerekre. Ugyanúgy, ahogy egy főnöki módosítaná a receptet, hogy jobban ízzen valami, tudósok megváltoztathatják a lipidnanoparticula kémiai összetételét úgy, hogy kapszuleket hozzanak létre, amelyek különböző funkciókat végezhetnek a gyógyszer típusától függően.

• 

  Személyre szabott LNP formulációk mikrofluidikus keveréssel

  Fejlődés a stabilizálás terén Szövet-célzó RNA-LNP Fejlesztés további kulcsfontosságú tényező. A folyamat kevésbé hatékony az eredeti molekulákkal szemben, mivel több proteint igényel és drágább a kapszulek stabilizálása (ami nem áll rendelkezésünkre), mert ha szobahőmérsékleten tartjuk őket, két napon belül elveszítenének hatásukat. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszerek tárolhatók kevésbé alkalmas feltételek között, mégis hosszabb raktári idővel rendelkeznek a gyógyszerek elosztása és használata előtt.

• 

  Fejlemények az LNP befogástechnológiában mikrofluidikus keverés segítségével.

  Egy kutatási terület továbbá a LNP-kapszulák célzásának javítása bizonyos sejt típusok felé. Azzal a LNP-kapszulákat fejlesztve, amelyek jobban találnak és belépnek a megfelelő sejtbe, a tudósok növelhetik a gyógyszer hatékonyságát, miközben csökkentik a potenciális mellékhatásokat. Tehát ezek a LNP-kapszulák olyan célfeltáró szolgáltatásnak működnek, amelyek tudják, hová menjenek, és képesek arra, hogy a test megfelelő helyére szállítsák a gyógyszert.

Why choose Yaohai LNP inkapsuláció mikrofluid keveréssegítségével?

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely minőségmentészt integrál, valamint LNP-t használ a mikrofluid keverésére. Fejlesztettünk ki erős minőségi rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és a világszerte érvényes szabályozási követelményeknek. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretekkel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek kibocsátását. Biztosítjuk, hogy a gyártási folyamatok nyomon követhetők legyenek magas minőségű termékekkel együtt, valamint megfeleljenek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályainak. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is megfelel. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az egyhelyen végzett vizsgálatot, amelyet a Európai Unió (QP) képviselője végezett el GMP folyamatunk és gyárunk ellenőrzésére. Sikeresen átmentünk az ISO9001 Minőségi Vezetéki Rendszer és az ISO14001 Környezeti Vezetéki Rendszer kezdeti tanúsítási ellenőrzéseivel is.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  Az LNP Encapsuled by Microfluid Mixing széles tapasztalattal rendelkezik biológiai anyagok gyártásában, amelyek mikroorganizmusokból származnak. Személyre szabott kutatási és fejlesztési (RD) megoldásokat nyújtunk, valamint kockázatot minimalizálva gyártási megoldásokat. Kísérleteztünk egy sor technikával, például rekombináns sejtszubunitákkal (beleértve a peptidákat), növekedési tényezőket, hormonokat és citokinokat. Specializáltunk többféle mikroorganizmusra, mint pl. a kenyérlevél extracelluláris és intracelluláris szekrétezésére (igényesekig 15g/L-ra) és a baktériumok intracelluláris oldható és inklúziós testekre (igényesekig 10g/L-ra). Rendelkezésünkre áll a BSL-2 fermentációs platform baktériumi oltások fejlesztéséhez. Folyamatok javításában, termékkiadaság növelésében és gyártási költségek csökkentésében vagyunk szakértők. Hatékony technológiai csapattal biztosítjuk az időpontos és minőségi projekt-kézbesítést, és gyorsabban hozzuk piacra termékeidet.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az egyik legjobb 10 LNP-kapszula mikrofluid keveréses technológiával, specializálódott a mikrobiológiai fermentációra. Beállítottunk modern települést, amely erős K+É képességekkel és fejlett infrastruktúrával rendelkezik. Öt GMP szabványoknak megfelelő gyógyszer-termelési sor van a mikrobiológiai sejtek fermentálására és tisztítására, valamint két töltési és befejezési sor vial-ek, kartridgerek és előre feltöltött színpumpák számára. A használatban lévő fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. A vial-ok töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek, míg az előre feltöltött szintető és kartridgerek esetében a követelmények 1-3ml közötti tartományban helyezkednek el. A gyártási műhely cGMP tanúsítványt kapott, és kereskedelmi és klinikai mintákat tesz elérhetővé. A nálunk gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatóak.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai biológikumokkal foglalkozó CDMO. Fő hangsúlyunk a LNP Encapsuled by Microfluid Mixing és az állati, emberi és veterinárius egészségügyi terápiák gyártására irányul. Rendelkezünk modern RD platformokkal és gyártási technológiákkal, amelyek fedezik az egész gyártási folyamatot, kezdve a mikrobiológiai társadékok fejlesztésétől, a sejtbankok létrehozásán át, a folyamat- és módszerfejlesztésig, keresztül a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja innovatív megoldások sikeres szolgáltatását. Az idő múlásával nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobia alapú bioprocessekkel kapcsolatban. Sikeresen befejeztük több mint 200 globális projektet, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztrália TGA-jának és Kína NMPA-jának szabályait és előírásait. Tapasztalatok és szaktudásaink köszönhetően képesek vagyunk gyorsan reagálni a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtani.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása
• DNA oltóanyag gyártás
• E. coli fermentáció VLP-gyártásra
• GLP-1 Agonista Gyártás
• GLP-1 Analóg Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.