Lipid Nanopartikel (LNP) Licencelt Oltásban

• 

  A LNP szerepe az RNA-alapú vakcinák sikeresében

  Köszönhetően a nagy hatékonyságuknak, szilárd biztonsági profiljuknak és a reménynek, amit kijelentettek a jövő oltások keretrendszerében, nagyon jók voltak az LNP-k. Jók abban, hogy megvédenek a fontos genetikai információkat, és bejuttassák őket a sejteinkbe, anélkül, hogy sértést okoznának. Más szavakkal, Növekedési hormon 1 Az LNP-k felhasználhatók oltások gyártására egy sor betegség ellen. A kutatók hamarosan rákeresnek az LNP-kre a rángyó, influenza és még az HIV elleni kezeléshez. Olyan izgalmas, amit az LNP-k elérhetnek, a potenciál nincs határa!

• 

  Hatékony, biztonságos és jövőre irányuló oltások

  A kommerciálisítás egy nagy kifejezés, ami egyszerű szavakkal azt jelenti, hogy egy tudományos ötletet átalakítanak használható tárgyállományba vagy gyógyszerré. Ez az út nem egyszerű, sok kísérlet végrehajtására és az egészségügyi szakértők megszavazására van szüksége; Maraton: Fantasztikusan izgalmas volt saRNA-LNP Becsomagolási Protokoll hogy az oltások nem lennének elérhetők senki számára Szövet-célzó RNA-LNP Fejlesztés . Egy ilyen példa az RNA-vakcina, amelyet LNP-vel nucleáltak, és amelyet csupán 63 nap alatt fejlesztettek ki! A modern technológia csodáinak köszönhetően, valamint a különböző országok kutatóinak kutatásainak egyesítésének, ez a gyors fejlődés lehetséges lett.

• 

  Az LNP-alapú vakcinák piaci bevezetési útja

  A Yanacbiotech platformot Kínában egyik legjobb technológiának tartják a gyors kidolgozású, vízmentes összetevős vakcina és gyógyszerfejlesztés terén, és a vállalat szintén gazdag tapasztalattal rendelkezik az LNP előkészítésében. Fő céljuk, hogy biztosítsák a vakcinák biztonságát, hatékonyságát és elérhetőségét mindenki számára. Ahogy a COVID-19 is bemutatta, messze haladtak az RNA-vakcinákkal. Azonban a Yaohai további LNPs fejlesztésével foglalkozik az influenza és a rák ellen. Azért hiszünk abban, hogy ebben a világban több ember menthető meg betegségektől, mert ők annyira hisznek ebben a technológiában.

Why choose Yaohai Lipid Nanopartikel (LNP) Licencelt Oltásban?

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, egy Lipid Nanoparticle (LNP) technológiával rendelkező licencelt oltóanyag gyártó biológiai termékek területén, szakterületén a mikrobiológiai fermentációkban specializálódott. Egy modern gyár építését végrehajtottuk, amely modern berendezésekkel és erős kutatási fejlesztési (RD) és gyártási képességekkel rendelkezik. Öt GMP szabványoknak megfelelő droganyag-gyártási sor van mikrobiológiai tisztításra és fermentációra, valamint két töltési és befejezési sor vial-okra, kartidge-okra és előre teli szúrágyszorosokra. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 500L-ig, 1000L-ig és 2000L-ig terjednek. A töltési térfogatok 1ml-től 25ml-ig változnak. Az előre teli szúrágyszorosok vagy kartidge-ok 1-3ml-es tartalommal vannak feltöltve. A cGMP-szabványoknak megfelelő gyártási telepekünk biztosítják a stabil klinikai minták és üzleti termékek elérhetőségét. A nálunk gyártott nagy molekulák nemzetközi szállításra is készek.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma, a Microbial CDMO területi top 10-ben szereplő vállalat, integrálja az élettani és szabályozási kérdéseket. Rendelkezünk olyan minőségi rendszerrel, amely teljes mértékben megfelel az aktuális GMP szabványoknak és nemzetközi előírásoknak. A szabályozási szakértők csapata magasabb fokú ismeretet bír felvilágosításban a világszerte érvényes szabályozási keretrendszer kapcsán. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológiai termékek kibocsátását. Garantálni tudjuk nyomon követhető gyártási eljárásokat és minőségi termékeket, amelyek megfelelnek a szabályozásoknak, mint például az Egyesült Államokbeli FDA, a Lipid Nanoparticle (LNP) engedélyezett oltás, Ausztrália TGA és Kína NMPA. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió Qualified Person (QP) által végzett helyszíni vizsgálatot a GMP minőségi rendszerünk és gyártási helyünk tekintetében. Ezenkívül átmentünk az ISO9001 Minőségi Biztosítási Rendszer és az ISO14001 Környezeti Biztosítási Rendszer kezdeti hitelesítési vizsgálatán.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma a vezető mikrobiológiai biológikumok CDMO-ja. Fő hangsúlyunk a Lipid Nanocsepp (LNP) termelésére engedélyezett oltásokban és terápiákban, amelyekkel peteket, embereket és állati egészséget kezelünk. Rendelkezésünkre állnak modern RD platformok és gyártási technológiák, amelyek fedik az egész gyártási folyamatot, beleértve a mikrobiális támadék fejlesztését, a sejtbankokat, a folyamat- és módszerfejlesztést, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártást, amely sikeres innovatív megoldások kézbesítését biztosítja. Az idő múlásával szerteurópai biofeldolgozás terén szert tettünk nagy ismeretekkel. Sikeresen befejeztük több mint 200 globális projektet, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA-jának, Ausztrália TGA-ja és Kína NMPA-jának szabályait és előírásait. Tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően képesek vagyunk gyorsan reagálni a piaci igényekre és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtani.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Licencelt Vakcina Lipid Nanocsepp (LNP) gyártásában élmények szerepeltek a biológiai anyagok területén, amelyek mikroorganizmusokból származnak. Testreszabott kutatási és fejlesztési megoldásokat nyújtunk gyártási feladatokhoz, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Kísérleteztünk egy sor technológiával, például vakcínák rekombináns sejtszubunitjeivel (beleértve a peptidákat), növekedési tényezőket, hormonokat és citokinokat. Specializáltunk többféle mikroorganizmusra, mint például a kenyérizom extraceluláris és intraceluláris szekréce (eddig 15 g/L-es teljesítményt ért el) és a baktériumok intraceluláris oldható anyagaival és belefoglaló testekkel (eddig 10 g/L-es teljesítményt ért el). Rendelkezésre áll az új baktériumi vakcínák fejlesztésére alkalmas BSL-2 fermentációs platformmal. Szakterületi szakembereink folyamatosan javítják a folyamatokat, növelik a termékkihasználást és csökkentik a gyártási költségeket. Hatékony technológiai csapattal biztosítjuk a projektek időben történő és minőséges végrehajtását, és gyorsabban hozzuk piacon a termékeidet.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása
• DNA oltóanyag gyártás
• E. coli fermentáció VLP-gyártásra
• GLP-1 Agonista Gyártás
• GLP-1 Analóg Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.