GLP-2 analóg ÚJ GYÓGYSZER, AMIT A YAOHAI TUDÓSOK NAGYON SZÍVÖZŐN LÁTNAK. Egy olyan gyógyszer, amelynek potenciája van beteg emberek segítésére – Crohn-kórban és rövid bélgazomszindromában szenvedők esetében. Ezekkel a betegségekkel a napi étkezési szokásokból származó alapvető tápanyagok felvételének hiánya nagyon nyilvánvaló. DNA oltóanyag gyártás a vitaminok és ásványi anyagok a táplálkozásukban nem bírnak mást, mint segítségkérően próbálni kitalálni, hogyan juthatnak be a szentélybe, amely a testük. És akkor egy GLP-2 analógia mentesítheti a napot, enyhítve a tápanyagok felvételét a testükbe, és remélhetőleg jobb érzést ad nekik, valamint jobb életminőséget biztosít.
A gyógyszer termelése nem volt egyszerű. Ha speciális gyógyszer van szóba hozva, akkor speciális és figyelmes gondoskodásra van szükség ahhoz, hogy elkészüljön. Ez az, amit biomanufacturingnek nevezünk. Egyszerűsítve a biomanufacturing a E. coli fermentáció VLP-gyártásra élő sejtek és mikroorganizmusok felkésztetésének folyamata, hogy gyógyszereket termessenek. Míg a legtöbb gyógyszer kímiai anyagok kombinálásával készül, ez egy újabb megközelítést ad a konverziós módszerhez. Mivel a biomanufacturing természetesebb, élő lényekkel gyógyszerek előállítása biztosíthatja a betegek számára biztonságosabb és könnyebb megoldást.
Sok fontos lépés van, amelyet a tudósok meg kell tenniük a GLP-2 analóg előállításához. Minden kezdete a génelemzésnél van. Ez lehetővé teszi számukra, hogy emberbarát géneket bármi szervezetre is kiválasztson a Földön, feltéve, hogy semmilyen kontamináció nélkül vannak. Ezt a génelemzést használták arra, hogy bizonyos sejtek termeljenek a gyógyszert. Ezek a módosított sejtek Baktériafág Q VLP gyártás majd hagyják növekedni nagy edényekben, amelyek bioreaktoroknak nevezettek. Ami ezeket a bioreaktorokat egyedülállóvá teszi, az az áramlék belülről, amely a szükséges tápanyagokat szedi össze, hogy a sejtek erősnek és jóképűnek lehessenek. Sokáig tart annyi sejt növekedése, amennyi egy GLP-2 analóg kötegétéléshez szükséges, és a gyógyszer hatékonyságának biztosítása Nagyon Fontos.
Amikor elég nőttek a sejtek, akkor a tudósok kivágnak a gyógyszert. A GLP-2 analóg külön gépekkel vannak óvatosan kibontva a sejtek közül. Miután a gyógyszer kibontott, többféle tesztelésen menek át ahhoz, hogy megerősítsék, biztonságos-e használatra és megfelelően működik-e a betegek segítésére. Ez Konjugált VLP oltóanyagok gyártása feltételezhetően彻底 ellenőrizett és estétikailag elfogadható gyógyszer továbbhalad a csomagolásra. Ezeket aztán elküldik az orvosokhoz, hogy közvetlenül azoknak a személyeknek adják ki a gyógyszert, akiknek javulniuk kell az egészségük.
A tudósok bioüzemelés használatával számos más módon termelhetik a GLP-2 analógát. Mindig tökéletesítik és javítják ezeket a technikákat, a Yaohai-ban található tudósok keményen dolgoznak. GLP-1 Agonista Gyártás gyorsabban és alacsonyabb költséggel szeretnék gyógyszert gyártani, hogy elérhetőbb legyen a népesség számára. Egy különösen érdekes megközelítést vizsgálnak, amely folyamatos bioüzemelést alkalmaz. Ezt úgy teszi meg, hogy egy kisebb méretű bioreaktort használ, amely lehetővé teszi a sejtnek folyamatosan gyógyszer előállítását. Ez azt jelenti, hogy a tudósok kevesebb idő alatt és kevesebb veszteséggel teremthetnek több mennyiségű gyógyszert, amely hozzájárul az elektroncsatoló feldolgozás hatékonyságához.
A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a GLP-2 Analóg Bioman gyártásában. A fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és terápiák termelésére irányul, amelyekkel peteket, embereket és állati egészséget gyógyítunk. Bőséges kutatási és fejlesztési (RD) valamint gyártástechnológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész gyártási folyamatot a mikrobiális támadékok mérnöki tervezésétől, az egyesített cella-feldolgozás feldolgozásán keresztül a módszertervezésig, a klinikai és komerces gyártásig, hogy biztosítsuk a legkoračsolyább megoldások sikeres átvitele. Nagy mennyiségű ismeretet hordottunk össze a biológiai feldolgozás mikrobiológiai területén. Több mint 200 projektet sikerrel befejeztünk, és segítünk ügyfeleinknak az Egyesült Államok FDA-jával, valamint az EU EMA-val kapcsolatos szabályozások betartásában. Segítünk nekik az Ausztráliai TGA és Kínai NMPA navigálásában is. Gyorsan reagálhatunk a piaci igényekre, és testreszabott CDMO szolgáltatásokat nyújtunk tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiális eredetű biológiás termékek fejlesztésében. Rendelkezésre bocsátunk személyre szabott kutatási és fejlesztési (RD) megoldásokkal, valamint gyártási szolgáltatásokkal, miközben biztosítjuk, hogy nincs kockázat. Sokféle modalitásban dolgoztunk, például az altérst alapú rekombináns oltásokban, a GLP-2 Analóg Biogyarattal, citokínokkal, növekedési faktorokkal, egyedi tartományú antigénekkel, enzimekkel, plazmid DNA-val, mRNA-val és másokkal. Szaktudósak vagyunk sokféle mikroorganizmus terén, beleértve a torján extracelluláris és intracelluláris szekrényt (eredményesség legfeljebb 15g/L-ig), valamint a baktérium intracelluláris oldható és inklúziós testeket (eredményesség legfeljebb 10g/L-ig). Fejlesztettük ki a BSL-2 fermentációs platformot a baktérium-alapú oltások létrehozására. Van nyomon követhető teljesítményünk a gyártási folyamatok javításában, amely növeli az eredményességet és csökkenti a költségeket. Nagyon hatékony technológiai csapatunkkal biztosítjuk az időpontos és minőséges projekt-képzést, és gyorsabban hozzuk piacra a termékeidet.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely integrálja az minőségmentenyt és a szabályozási ügyeket. Minőségmentő rendszerünk megfelel az aktuális GLP-2 Analóg Bioman gyártási szabványoknak és a világ különböző országainak szabályozásainak. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretekkel, amelyek segítségével gyorsabban lehet biológiai termékeket elindítani. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat, valamint a minőségi termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának irányelveinek. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA-ja szintén megfelel ezeknek a szabályozásoknak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió minőségi rendszerének és gyártási helyének helyszíni ellenőrzését a minőségbiztosítási (QP) személy által. Sikeresen teljesítettük az ISO9001 Minőségbiztosítási Rendszer és az ISO14001 Környezeti Biztonsági Rendszer első tanúsítási ellenőrzéseit is.
A Yaohai Bio-Pharma, egy GLP-2 Analóg Biomanufaktúra gyártó biológiai termékekkel, szakterületi szakértő a mikrobiológiai fermentációk terén. Felépítettünk egy modern gyárkombinátumot, amely modern berendezésekkel rendelkezik, valamint erős Kutatási és Fejlesztési (RD) és gyártási képességekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyaggyártási sorozat van mikrobiológiai tisztításra és fermentálásra, valamint két töltési és befejezési sorozat ampollákra, kartidgekre és előre teli szintre. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 500L-ig, 1000L-ig és 2000L-ig terjednek. A töltési térfogatok 1ml-től 25ml-ig változnak. Az előre teli szúrágyszintek 1-3ml-es értékre vannak beállítva. A cGMP-szabványoknak megfelelő gyártási településünk biztosítja a stabil klinikai minták és a piaci termékek elérhetőségét. A nálunk termelt nagy molekulák könnyen elérhetők nemzetközi szállításhoz.