Kétirányú VHH termelés

• 

  A kihívások felülmúlása a biszpecifikus VHH termelés során az immunterápia szempontjából

  A kétirányú VHH-k immuno-terapeutikus ügynököként viszont nem triviálisok előállítani, sőt a Yaohai terméke, például GMP Anti-HER3 VHH Gyártás . Néha azonban az azonosítóanyagokat termelő sejtek fáradnak le és nem tudnak elég ilyen molekulát fejleszteni. Vagy az azonosítóanyagok nem képesek arra, hogy rágcsoljanak a ráksejtekhez úgy, ahogy azt a Yaohainak tetszenne. Ezért a Yaohai folyamatosan kutatja az új és haladó módokat e problémák megoldására, hogy frissítse a jó gyógyszereket azok érdekében, akik szenvednek ráktól.

• 

  Új módszerek a biszspecifikus VHH termelésben a személyre szabott orvosság érdekében

  Ezt úgy végezik el, hogy kivonják és vizsgálnak egy beteg véret az ideális azonosítóanyagokért, amelyek szolgálni fogják a testét, együtt a(z) GMP Anti-MMRCD206 VHH a Yaohai által gyártott. Tehát, terveznek egy kétszeres VHH-t ezekből a specializált antigén-ellenes testekből – pontosan az adott személyre szabva. Ez lehetővé teszi egy személyre szabott megközelítést, ami azt jelenti, hogy jobban garantálni tudjuk, hogy a gyógyszer működik abból a konkrét emberben.

• 

  Fejlett technikák a biszspecifikus VHH termelésben javított rákkövetkeztetés érdekében

  Van még egy kis trükkük, amit "affinitásfejlesztés" néven ismerünk. Ez a technika teszi lehetővé a kétszeres VHH-k számára, hogy még hatékonyabban ragadózzanak a ráksejtekhez, ugyanígy mint a Yaohai észrevételei szerint. VLP-alapú vakcina termelés . Új fogalmakat is alkalmaznak, amelyek segítenek hosszabb ideig maradni a kétszeres VHH-ket a testben, hogy ne kerüljenek el a védelmi rendszer miatt. Ez fontos, mivel minél hosszabb ideig maradhatnak aktívak ezek az antigén-ellenes testek (definíció szerint), annál hatékonyabbak lesznek a betegségek megelőzésében.

Why choose Yaohai Kétirányú VHH termelés?

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból származó biológiás anyagok gyártásában. Kézforgástartozó RD-megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Sokféle módszert alkalmaztunk, például bispecifikus VHH-vakcínák (beleértve a peptidjeiket), növekedési tényezők, hormonok és citokinok előállítására. Specializáltunk több mikrobiológiai gazskén, beleértve a torjék extracelluláris és intracelluláris (eredményesség legfeljebb 15 g/L) bakteriumok periplazmikus szekrétezését, oldható intracelluláris anyagokat és inklúziós testeket (eredményesség legfeljebb 10 g/L). Rendelkezünk BSL-2 fermentációs platformmal bakteriális vakcínák létrehozására. Specializáltunk folyamatok fejlesztésére, termékkiadaság növelésére és gyártási költségek csökkentésére. Efektív technológiai csapatom garantálja az időpontos és minőséges projekt-kézbesítést. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacra az ön általános termékeit.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a Top 10-ben szereplő mikrobiológiai CDMO, amelybe minőségmentészt és szabályozási ügyek integrálva vannak. Minőségi rendszerünk illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz és nemzetközi szabályozásokhoz. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretrendszerrel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek elindítását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat és a legjobb minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztrália TGA-jának és a Bispecifikus VHH Gyártás igényeinek. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió minőséges személy (QP) helyszíni ellenőrzését a GMP minőségi rendszerünk és gyártási helyünk érdekében. Emellett átmentettük az első tanúsítási ellenőrzéseket az ISO9001 Minőségmenedzsment Rendszer, az ISO14001 Környezetmenedzsment Rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészség- és Biztonságmenedzsment Rendszer tekintetében.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Bispecific VHH Production a vezető mikrobiológiai biológikumok területén működő CDMO. A figyelmeinket azokra a vakcinára és gyógyszerekre fordítjuk, amelyek alkalmasak emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelésére. Rendelkezünk a legmodernebb RD platformokkal és gyártási technológiákkal, amelyek fedezik az egész folyamatot, mikor a mikrobiális társadékok fejlesztésétől és a sejtbankok létrehozásától kezdve, átmenettel a folyamat- és módszerfejlesztésen keresztül, klinikai és kereskedelmi termelésig, amely biztosítja innovatív megoldások sikeres elérését. Az idő múlásával nagyrészt megszerezted a mikrobia alapú biofeldolgozás ismeretét. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet, és segítjük az ügyfeleinket abban, hogy megfeleljenek a szabályozásoknak, például az Egyesült Államokbeli FDA-nak és az EU EMA-jének. Segítjük őket abban, hogy navigáljanak az Ausztráliai TGA és Kína NMPA rendszerében. A szaktudásunk és a bőséges tapasztalat lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az egyik legjobb tíz gyártó, specializálódott a mikrobiológiai fermentációban. Fejlesztettük ki egy haladó települést, amely haladó berendezésekkel rendelkezik, valamint erős Kutatási és Fejlesztési (RD) és gyártási képességekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő droganyag-gyártási sor van mikrobiológiai tisztításra és fermentációra, valamint két automatikus töltési és befejezési sor vial-ek, kartoncok és előre teli szúrők számára. A fermentáció elérhető méretei 100L, 500L, 1000L és 2000L. A töltési térfogat 1ml-től Bispecific VHH Gyártásig terjed. A szúrők vagy előre teli kartoncok 1-3ml-es mennyiséggel vannak feltöltve. A cGMP-szabványoknak megfelelő gyártási műhelyünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek stabil ellátását. Az általunk termelt tömegmolekulákat világszerte szállíthatjuk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV Plazmid Gyártás
• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása
• DNA oltóanyag gyártás
• E. coli fermentáció VLP-gyártásra
• GLP-1 Agonista Gyártás
• GLP-1 Analóg Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.