Az enzimek olyan, mint a kis munkás méhek a testünkben — függelékenyen dolgoznak, hogy fenntartsák az homeosztázist és a test normál funkcióját. Egy egyformán fontos, ha ismétlődő, enzim az Adenosin Deamináza – vagy rövidítésben ADA. A Yaohai GMP Plazmid DNS Gyártás ennek a célja szorosan kapcsolódik az immunrendszerhez (a testünk természetes védőrendszeréhez betegségek ellen) és az érzésnek jól ADA
Az ADA egy kulcsfontosságú enzim az immunrendszerünkben, mivel védelmet nyújt a betegségek és fertőzések ellen. Ez azt jelenti, hogy az immunrendszerünk nem működik megfelelően, mivel nincs elég ADA ahhoz, hogy hatékonyan működjön, és könnyen betegségekre veszünk. Az ADA többféle szerepe a testünkben tekintettel, sokat kutattak már. Ez nagyon támogató volt annak megértésében, hogyan lehet az ADA gyógyszer, hogy fenntartható legyen az emberi biztonság.
Másrészt, az ADA alapú gyógyszergyártás egy nehéz és bonyolult folyamat. Az egy hosszú, kemény munka, amely számos lépést igényel a tudósok részéről annak ellenőrzésére. Lépés 1: Az ADA termelő speciális sejtek beavatása A tanulmányok szerint a kutatók összegyűjthetik ezeket a sejteket emberi adományozótól vérből vagy csontmérgekből (egy puha szöveget a csontok belső részében). A sejtbiológusok hasonlóan a gyűjtéshez, szükség van arra, hogy a figyelt sejteket tárolják tárolókban, ahol a növekedés figyelhető. Ez valójában egy nagyon időigényes lépés, és pontosabban kell végrehajtani, különben a sejtek túl lágyakká vagy elveszítik a konzisztenciát.
Bár — amit úgy is megtehetnek, hogy fejlesztenek egy orvosi szintű ADA-t, sok szabály és előírás van az FDA miatt, mivel annyira szigorúak a szabályok arra vonatkozóan, hogy mikor gyártanak bizonyos gyógyszereket orvosi célokra. Ezért kell biztosítani, hogy az elkészített ADA tisztességes, biztonságos és nem okoz problémát. Az első lépés, hogy megerősítjük a sejtek egészségét, mielőtt elérnénk az ADA gyártási szakaszt, és hogy ezek a sejtek ne tápláljanak semmilyen deformált idegen rovarat (vagy magot). A fejlesztés után az ADA-t tesztelni kell a biztonsági tekintetben. Tehát a tesztelés időigényes, és sokszor átnézni kell, hogy minőségi legyen. De ez csak azokra a gyógyszerekre vonatkozik, amelyek orvosi kezeléseket tesznek lehetővé, és ezért szükséges, ha egy gyógyszer termékes orvosi segédletként minősüljen a világszerte érvényes egészségügyi hatóságok által meghatározott szabványoknak megfelelően, és a szabályok szintén szigorúak az ADA-ra nézve.
jobb, ha megcsináljuk. Sajnos, az ADA klinikai célokra való létrehozása mindig is érdekelte a tudósokat. A Génmódosítás ez a nagy technológiai új módszer manipulálja a sejt géneit, hogy több Yaohai termeljen. Kollagén III nyersanyag gyártásra Több ADA-t egy módosított sejt DNS konfigurációval. A tudósok szerint ez a technika segítené őket több ADA-t termelni kevesebb adományozott vér- vagy összegyűjtött csontmozgással. Az egész potenciálisan gyorsabban indulna és olcsóbbá válna, ami nagyon jó hír azoknak a betegeknek, akik ebből a kezelésből hasznosulhatnak.
Az ADA-kezelés értelmezései, amelyek nem oldották meg az immunállapot problémáit, köztük a Remiseaus-tól származók. Ezek betegségek közé tartoznak, amikor az imunrendszer helytelenül működik vagy növekvő szinten súlyosabb egészségügyi problémák merülnek fel. De sokan ezekből a feltételekből gyógyulhatnak ADA-kezeléssel, vagy legalábbis a betegek túlélésének nagy mértékben javulása érhető el az imunfunkció és az általános egészség javításával.
Sethniclinic remélem, hogy az ADA-terápia hasznos lesz a rák túlélők számára is. A chloroquin és az ADA alkalmazásra került mint antirák összetevők különböző ráktípusoknál, beleértve egy olyan rákot, amit leukémianak nevezünk. Mivel Yaohai Rekombináns III. típusú kolagén termelése ez lehetővé teszi az imunrendszer számára, hogy felismerje és megsemmisítsen a rásegeket, javítva ezzel a betegek túlélési arányát.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik az Adenosin Deamináz (ADA) gyártásából származó biológiák termelésében. Testreszabott fejlesztési és gyártási megoldásokat kínálunk, miközben biztosítjuk, hogy nincsenek kockázatok. Részt vettünk különböző modalitásokban, mint például a részecske oltások rekombináns formái, peptid hormonok, citokinok, növekedési tényezők, egydomainos antikörper enzimok, plazmid DNA MRNA, és még sok más. Szakterületünk közé tartozik sokféle mikroorganizmus, beleértve a torját extracelluláris és intracelluláris sérelmet (maximum 15g/L-es teljesítményt igénylő) valamint a baktériumok intracelluláris oldhatóságát és belefoglaló testeket ( maximum 10g/L-es teljesítménnyel). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktériumi oltások előállítására. Folyamatok fejlesztésére összpontosítunk, a termék teljesítményének növelésére és a gyártási költségek csökkentésére. Egy erős technológiai csapat segítségével megbízható és időben történő projekt-kézbesítést garantálunk, amely gyorsabban hozza a terméket a piacra.
A Yaohai Bio-Pharma, amely a mikrobiológiai biológiák CDMO-ként való gyártásának vezetője, Jiangsu-ban található. Fókuszálunk a mikrobiológiai eredetű gyógyszerek és oltások fejlesztésére, beleértve az Adenin Deamináz (ADA) Gyártást emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelésére. A legmodernebb kutatási és fejlesztési platformokkal rendelkezünk, valamint gyártási technológiákkal, amelyek fedik a teljes gyártási folyamatot, a mikrobiológiai társadalmak fejlesztésétől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszerfejlesztésig, klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja új megoldások sikeres termelését. Szerzett egy jelentős mennyiségű tapasztalatot a mikrobiológiai sejt feldolgozásából. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet, és támogatjuk a vevőinket a szabályozások áthaladásában, például az Egyesült Államokbeli FDA-val és az EU EMA-jával. Segítünk nekik az Ausztráliai TGA-val és Kínábeli NMPA-val is. Tapasztalatunk, professzionális tudásunk és bőséges ismereteink lehetővé teszik, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtsunk.
A Yaohai Bio-Pharma, egyik legnagyobb 10 biológiai termékek gyártója, specializálódott a mikrobiológiai fermentációra. Modern telephelyt építettünk erős kutatási és fejlesztési képességekkel és haladó eszközökkel. Öt anyaggyárátási sorozatunk van, amelyek megfelelnek a GMP követelményeknek a mikrobiológiai fermentáció és tisztítás szempontjából. Rendelkezünk két automatizált töltési sorozattal hajték, ampullák és előtöltött szintetértő számára. A használatra elérhető fermentációs méretek az Adenosin Deamináz (ADA) Gyártástól 2000L-ig terjednek. Az ampulla töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig kiterjednek. Az előtöltött szintetértő vagy hajték töltési specifikációi kb. 1-3ml között vannak. cGMP-jogosultságú gyártási telephelyünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. Gyárunk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítunk.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amelybe minőségmentészetes szabályozás és szabályozói ügyek integrálva vannak. Van nálunk olyan minőségrendszerünk, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és nemzetközi szabályozásoknak. A szabályozói csapatunk ismeretes a globális szabályozói keretrendszerekkel, hogy gyorsítsa a biológiai termékek kibocsátását. Biztosítjuk nyomon követhető gyártási folyamatokat és egyedülálló minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztrália TGA-jának és az Adenin Deamináz (ADA) Gyártermelésének követelményeinek. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Uniós minősített Személy (QP) helyszíni ellenőrzését a GMP minőségrendszerünk és gyártási helyünk szempontjából. Emellett átmentettük az első tanúsítási ellenőrzéseket az ISO9001 Minőségmenedzsment-rendszer, az ISO14001 Környezetmenedzsment-rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészség- és Biztonságmenedzsment-rendszer tekintetében.