Prvo, počnimo s mRNA. mRNA je skraćenica za poruke ribonukleinske kiseline. Zvuči složeno, ali je jednostavno poseban pomoćnik u našim ćelijama. mRNA je poseban nositelj koji prenosi vrijedne informacije iz DNA-a u različite dijelove osim same ćelije. DNA: Plana za naše tijelo. Sadrži sve upute kako upravljati našim ćelijama o tome kako trebaju funkcionirati. Ova mRNA prenosi ove informacije na mjesta u ćeliji gdje se proteini proizvode.
Sljedeće ćemo raspravljati o plazmidima. Plazmidi su nekromozomski (glavni DNA u našim stanici) mali, krugli, dvostruki lancani izvan-kromozomski DNS molekuli koji se prirodno nalaze u gomilama bakterija, također i u proizvodu Yaohai kao što je Proizvodnja rekombinantnog kolaagen tipa III . Plazmidi su kao maleni kartoni s receptima. Biotehnolozi ih obično koriste za proizvodnju proteina. Ovi dijelovi DNA-a nazivaju se plazmidi i s njima možemo umetnuti određene dijelove DNA-a u različite stanice kako bismo spojili idealne recepte za proizvodnju naših proteina. Pa neki mogu proizvesti proteine koji drugačije ne bi postojali u prirodi.
Dizajniranje ove mRNA plazmidske sekvence, što je to? Stvaranje plazmida s uputama za proizvodnju određenog proteina koji su napisani u redu baza ili slova koja čine ono što se zna po imenu kao mRNA molekula. Misli se na pisanje recepta, jedan po jedan — točno to radite kada pišete upute za stvaranje proteina.
Znanstvenici će morati optimizirati dizajn mRNA plazmidske sekvence kako bi se proizvelo dovoljno proteina, slično kao i kod Razvoj procesa mikrobijske fermentacije od strane Yaohai. To se može učiniti odabirom otpornog promotora. Promotor: Vrsta DNA koja funkcioniše poput 'uključnika' u ćeliji. To je točka gdje signalizira ćeliji kada početi izgradnju proteina. Znanstvenici to mogu učiniti odabirom moćnog promotor da pomogne ćeliji proizvesti više ovog proteina.
Promjenu koju možete učiniti u dizajnu je s obzirom na kodone, isto kao i proizvod Yaohai's nazvan Proces uklanjanja DNSa domaće kuglice plijesni . Kodoni se sastoje od serije od tri baze u mRNA nizu. Oni navode ćeliji koji vrste aminokiselina da uključi u rastući lanac proteina. Ćelija je mnogo bolja u proizvodnji proteina iz nekih kodona nego iz drugih. Time, znanstvenici mogu odabrati kodone koje znaju da dobro rade kako bi bili sigurni da će njihov protein biti proizveden u većem količini.
Na razini ekspresije: Kada znanstvenici trebaju puno proteina, možda će koristiti jači promotor koji pomaže u proizvodnji više, slično kao Oporavak kolagena III surovog materijala razvijen od strane Yaohai. Međutim, ako im je potrebna zanemariva količina proteina, možda će odabrati lagani promotor. Ponudili smo kupcima raspon ambalaza što im omogućuje da kupljaju točnu količinu koju trebaju za svoj posao.
Problemi s domaćom ćelijom: U nekim slučajevima, proteini se mogu proizvesti u nedovoljnim količinama iz ćelije iz koje bi trebali poticati, isto kao i kod Yaohaia. GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH . Ćelije moraju biti odabrane, a proces će morati biti optimiziran za učinkovitiju ekspresiju proteina od strane znanstvenika. Bilo bi to kao da se uvjerite da imate prave sastojke i alate za pečenje torte.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva s biološkim derivatima iz mikrobijskih izvora. Ponudimo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, istovremeno minimizirajući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjedinične cjepive, peptidske hormone, citochine rastuće faktore, jednodomenske antitijela enzime, plazmidnu DNA različite mRNA-ove i druge. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući dizajn mRNA plazmida, unutarstanice i vanstanici sekretiranje (dohodak do 15g/L) i unutarstanici rastvorljiv bakterije i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Također smo uspostavili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju proizvodnje i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo učinkovitu tehničku ekipu koja osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.
Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti dizajna mRNA Plazmidnog Reda za mikrobiološke biologike, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na terapije i cjepive proizvedene mikrobiološki koji su prilagođeni upravljanju zdravljem kod ljudi, životinja i ljubimaca. Posjedujemo moderne Razi i proizvodne tehnološke platforme koje obuhvataju cijeli proces, od inženjeringa mikrobioloških štrika, bilježenja stanica, razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući time uspješnu dostavu najnovije rješenja. Nabavili smo veliku količinu iskustva u području mikrobiološke obrade. Uspešno je završeno više od 200 projekata i podržavamo naše klijente da pređu propise poput onih od US FDA i EU EMA. Također ih pomažemo s Australia TGA i Kina NMPA. Možemo brzo reagirati na potrepstine tržišta i nuditi prilagođene CDMO usluge zbog našeg iskustva i stručnjaka.
dizajn mRNA Plazmidne Sekvence je u vrhu 10 CDMO-ova koji uključuju kontrolu kvalitete i propisne pitanje. Stvorili smo čvrst sustav kvalitete koji se pridržava trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćive procese proizvodnje i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu s propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla reviziju na lokaciji provedenu odobrenom Osobljem Kvalifikovanim iz Europske Unije (QP) kako bi pregledali naš GMP sustav i proizvodnu objektivu. Također, prošli smo prvu certifikacijsku reviziju Sustava Upravljanja Kvalitetom ISO9001, Sustava Upravljanja Oporavkom ISO14001 i Sustava Upravljanja Zdravljem i Sigurnošću na Radu ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, proizvođač dizajna mRNA plazmidnog niza bioloških produkata, specijalizira se na mikrobijsku fermentaciju. Izgradili smo savremenu tvornicu opremljenu savremenim opremama i snažnim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Na raspolaganju su pet linija za proizvodnju tvari po GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentaciju, te dvije linije za ispunjavanje flašica, kartuša i prenapunjene šprice. Raspon fermentacijskih kapaciteta iznosi od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Kapaciteti ispuna variraju od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuše ispunjavaju se u količinama od 1-3ml. Naša cGMP-savjetna proizvodna jedinica osigurava dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj tvornici dostupne su za međunarodnu dostavu.