Parkin je protein koji svi imamo u našim tijelima i ključno je važan za osiguravanje dobre zdravstvene stanje i funkcije naših stanica. Međutim, neki ljudi imaju genetske promjene – razlike u uputama od kojih su naša tijela napravljena – što znači da ne mogu proizvesti dovoljno parkina. To može rezultirati stvarnim zdravstvenim problemima – kao što je stanje poznato kao Parkinsonova bolest, koje utječe na pokretanje i koordinaciju. Ovdje upravo korakne rekombinirani parkin protein kako bi spasio dan.
Rekombinirani ljudski parkin protein je vrsta parkin proteina koju znanstvenici izrađuju u laboratoriju pomoću specifičnih procesa. Jedna takva tvrtka koja se fokusira na proizvodnju ovog proteina jest Yaohai. Za one s parkin povezanim zdravstvenim problemima, ovaj studij će formirati važnu temelju za odgovore na ove pitanja, stvarajući rekombinirani parkin protein. Ova Yaohai Rekombinantna insulin analog bioproizvodnja je način na koji pronašljemo rješenja za one koji se borave s našim zdravstvenim stanjima.
S ciljem postizanja ovih svrha u Yaohai smo razvili neke od najkompleksnijih i najumjetnijih metoda za proizvodnju rekombinantnog parkin proteina. Saznajte zašto naš tim znanstvenika koristi ovo što se zove genetsko inženjerstvo kako bi stvorili određeni niz DNA. Niz DNA koji služi kao upute koje govore stanice kako napraviti parkin protein. Nakon što pripremimo DNA, onda ga pažljivo umetnemo u stanice. Nakon što se DNA ustanovljuje u stanice, one počinju prati te upute i proizvesti taj protein.
Nakon što se rekombinantne parkin stanice razviju kako bi proizvodile dovoljnu količinu rekombantnog parkin proteina, morat ćemo ga izdvojiti i očistiti. To je sigurno, želimo se uvjeriti da je protein čist i da će biti siguran za korištenje u medicinskim tretmanima. Sve to se sastoji od nekoliko koraka samo kako bismo bili sigurni da je sve urađeno ispravno i da je protein spreman za korištenje kod ljudi.
Putovanje rekombinantnog parkin proteina počinje u laboratoriju, gdje znanstvenici provedu dugo vrijeme stvarajući niz DNA koji će omogućiti stanicama da proizvedu taj protein. Nakon toga, niz DNA se razvija i umetne u stanice. Ovo radi Yaohai Proizvodnja rekombinantnog insulina to je zabavno, živi dio jer to znači da će stanice zapravo proizvesti protein! I dalje, to može trajati nekoliko tjedana ili čak mjeseci. Stanicama je potrebno vrijeme da proizvedu dovoljno proteina kako bi se mogao koristiti kao liječenje.
Nakon što se stanice razviju dozno da proizvedu dovoljno rekombinantnog parkin proteina, onda se skupi i očisti raznim metodama. Na primjer, postoji elektroforeza kojom se dugi biološki polimeri (molekule proteina) razdvajaju prema veličini ili naboji. Na taj način znanstvenici određuju koje su to proteini i koji je onaj s kojim žele raditi. Hromatografija: Ova tehnika razdvaja proteine na temelju njihovih karakteristika (veličina, naboj, kako interagiraju s drugim tvari).
Od tada je napravljeno značajnih napredaka u proizvodnji parkin proteina od strane istraživača. Nedavni napredci u istraživanju i tehnologiji pružili su dodatne uvide u mehanizme parkina i pomognuli će nam razviti još kvalitetniju pripravku rekombinantnog parkina. Prometna razvojna tehnologija se zove CRISPR-Cas9 tehnologija. Ova vodeća-razina Rekombinantne Insuline Mutacije Bioproizvodnje tehnologija omogućuje znanstvenicima da predvidivo i brže proizvode učinkovite rekombinirane proteine, što se prevodi u poboljšan uspjeh za pacijente.
Yaohai BioPharma je u top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju proizvodnju rekombinantnog proteina Parkin te i regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima te globalnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vješto radi u globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje procesa proizvodnje, kvalitetne proizvode te pridržavanje se pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su također zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla reviziju na lokaciji od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvalitete prema GMP standardima te i našu proizvodnu jedinicu. Nadalje, prošli smo prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, proizvođač rekombinantnog Parkin proteina, je specijalista u mikrobiološkoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu tvornicu opremljenu savremenim opremom i snažnim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Postoji pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentiranje, te dvije linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene šprice. Raspoložive kapacitete fermentiranja variraju od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Volumeni ispuna variraju od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuze ispune se volumenom od 1-3ml. Naša cGMP-skladna proizvodna jedinica osigurava dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj tvornici dostupne su za međunarodnu dostavu.
Yaohai Bio-Pharma, vodeći u proizvodnji rekombinantnog parkin proteina mikrobioloških biologa, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lijekove i cjepive koji su prilagođeni upravljanju zdravljem ljudi, veterinarske medicine i ljubimaca. Imamo moderne RAZVOJNE i proizvodne tehnološke platforme koje obuhvataju cijeli proces, od inženjeringa mikrobioloških vrsta, stanje banke stanica, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući da možemo osigurati uspješno dobavljanje najnovije rješenja. Nabavili smo veliku količinu iskustva u području mikrobiološke obrade. Uspešno je završeno više od 200 projekata i podržavamo naše klijente da pređu propise poput onih od US FDA i EU EMA. Također ih pomažemo s Australia TGA i China NMPA. Možemo brzo reagirati na potrepstine tržišta i nuditi prilagođene CDMO usluge zbog našeg iskustva i stručnjaka.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sastojaka izvedenih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođene RD rješenja i proizvodnju dok minimiziramo rizik. Suradili smo na različitim metodama, poput proizvodnje rekombinantnog Parkin proteina, vakcina (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i Cytokine. Specializirali smo se na više mikrobijalnih domaćinstava, uključujući kvasac ekstracelularni i intracelularni (dohodak do 15 g/L), bakterije periplazmatičko sekretiranje, rastvorljivo intracelularno i inkluzioni tijela (dohodak do 10 grama/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Specializirani smo u poboljšanju procesa, povećanju proizvodnje te smanjenju troškova proizvodnje. Imamo učinkovitu tehničku ekipu koja osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše ekskluzivne proizvode donesemo brže na tržište.