Počnimo s onim što je HPV. Evo što znači HPV. Iako ovaj virus može biti uzrok cervikalnog raka, vrlo ozbiljne bolesti koja utječe na mnoge ljude, posebno žene. U tom smislu, znanstvenici su saznali da se cjepivo može izraditi iz jedinstvenog dijela virusa poznatog kao L1 protein. Ova Proizvodnja agonista GLP-1 može sprečiti ljudi da dobiju HPV i smanjiti rizik od cervikalnog raka.
Pa sada, razmotrimo kako stvorimo L1 proteini. Nije malo postignuće proizvesti L1 protein. To je kao traženje vrlo male igle u velikom štapiću sloma! Unutar kugline oblike nalaze se male, beskrajno ponavljajuće trokute, u uzorcima koji se krive i savijaju jedan u drugi poput frizura na rukava od satinske košulje—and ipak, nazivno beskonačno, sa dovoljno pametnih znanstvenika i strojeva koji rade na svemirske radne mjesto diljem svijeta koji mogu dovoljno jachati, mi možemo skicirati što se nalazi unutar! Počinjemo s životinjskim ćelijama, kao što su miši, i umetnemo poseo dio nazvan gen. Taj gen upućuje ćelijama da prave L1 protein. Ljudi će onda kultivirati ćelije i dopustiti im da se dijele mnogo puta, stvarajući velike količine L1 proteina.
Upada u takve situacije da biotekhnologija igra svoju ulogu. Živa bića se koriste s puno prednosti: nazivamo ovu klasu znanstvenih principa Biotekhnologijom. Posebne mašine izvlače proteine L1 iz stanica u kojima su bili proizvedeni. Moramo imati pouzdanost da će od šuma raspoloživih biljaka s ovim protein skim redoslijedom vjerojatno imati mnogo cjepiva za ljude. Zatim čistimo proteine kako bismo se pozbara od bilo kakvog dodatnog smetnjaka koji može biti unutar njih. Zašto je ova dijelovi tako ključna, želimo da bude cjepivo sigurno i funkcioniralo.
Vrlo je važno da napravimo Proizvodnja analoga GLP-1 po dostupnoj cijeni s visokom kvalitetom. Na taj način mogu ga uzeti srdačno i istovremeno ostati zdravi. To je razlog zašto Yaohai uvijek traži jeftinije i bolje načine za proizvodnju cjepiva. Kako smo već spomenuli, mislimo da bi svatko trebao moći dobiti ovo ključno cjepivo.
Rak vratnice je izazovna bolest s velikom prevalencijom širom svijeta svake godine. Međutim, ako proizvedemo Proizvodnja GMP Plasmid DNA možemo lako izbjegnuti nekoliko situacija raka vratnice. Stoga se Yaohai trudimo stvoriti najbolji čimbenik koji možemo. Želimo spasiti što više ljudi od ove bolesti
Suradimo s liječnicima i znanstvenicima širom svijeta kako bismo uključili najnovije informacije i istraživanja za unapređenje GMP Semaglutide Proizvodnja . Također suradimo s vladaštvima i neprofitnim organizacijama kako bismo osigurali da čimbenik bude pristupačan što je moguće više. Radajući ove stvari, također borimo protiv raka vratnice održavajući zdravlje i sigurnost naše populacije.
Za životinjske ćelije, na primjer, provjeravamo ih kako bismo vidjeli da su u redu (zdrave) bez bilo kojih 'loših' mikroba ili virusa prije nego što čak počnemo proizvoditi proteine L1. Također testiramo Bioproizvodnja ljudskog insulina ampulice da provjerite da sadrže odgovarajuće razinje L1 proteina unutar svake. Izvođenjem ovih testova, možemo biti sigurni da je cjepivo sigurno i učinkovito za uporabu.
Proizvodnja antigena HPV L1 je u vrhu 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontrolu kvalitete i regulativne pitanje. Postavili smo čvrstu kvalitetsku sustavu koja se pridržava trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za regulativne pitanje dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnih procesa i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu s propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla reviziju na lokaciji provedenu od strane akreditirane osobe odgovorne za kvalitet iz Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodnu djelatnost. Također smo prošli prvu certifikacijsku provjeru Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada i zdravljem ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO mikrobioloških biologija. Naš glavni fokus je proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje s ljubimcima, ljudima i proizvodnjom antigena HPV L1. Opremljeni smo sa najnovijim RD platformama te tehnologijama proizvodnje koje obuhvaćaju cijeli proces, počevši od razvoja štednjaka mikroorganizama i bankova stanica, prema razvoju metoda i procesa, te kliničkoj i trgovinskoj proizvodnji koja osigurava uspješno dostavljanje novih rješenja. Tijekom godina nagomilali smo obiman znanstveni kapital vezan uz mikrobiološku obradu. Uspešno smo dovršili više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da prođu regulacije poput one američke FDA i europske EMA. Također ih pomažemo u prolasku kroz australsku TGA i kinesku NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti, možemo brzo reagirati na potrepštine tržišta i pružiti prilagođene CDMO usluge.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene modernim postrojenjem te čvrstim mogućnostima za istraživanje i razvoj (RD) i proizvodnju. Raspoloživi su nam pet linija za proizvodnju sastojaka lijekova koje se podudaraju sa GMP standardima za mikrobijsku čišćenja i fermentaciju, uz dvije automatske linije za ispunjavanje i završnu obradu flašica, kartriža i prenapunjenih igala. Kapaciteti za fermentaciju raspoloživi su kapacitetom od 100L, 500L, 1000L i 2000L. Obujam ispuna iznosi od 1ml do proizvodnje antigena HPV L1. Prenapunjene šprice ili kartriže ispune se obujmom od 1-3ml. Naš radionica koja se podudara sa cGMP standardima osigurava stalno dostavljanje kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Masovni molekuli proizvedeni u našem zavodu mogu se šaljati širom svijeta.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva s biološkim derivatima iz mikrobioloških izvora. Ponudimo prilagođena rješenja za R i D te usluge proizvodnje, istovremeno minimizirajući potencijalne rizike. Bili smo uključeni u brojne modalitete poput podjediničnih cjepiva, rekombinantnih peptida, hormona, citoquina, rasta faktora, jednodomenskih antigena, enzima, plazmidne DNA, mRNA-a i drugih. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularnih i intracelularnih HPV L1 Antigena (proizvodnja do 15g/L) i intracelularnih rastvorivih bakterija te inkluzijskih tijela (proizvodnja do 10g/L). Također raspoloživi smo s BSL-2 fermentacijskom platformom za stvaranje bakterijskih cjepiva. Fokusiramo se na optimizaciju procesa, povećanje proizvodnje i smanjenje troškova. Imamo učinkovitu tehničku ekipu koja osigurava vremensko i visokokvalitetno dostavljanje projekata. Ovo nam omogućuje da donijememo vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.