Jeste li znali što su bakterije? Tako su male da ih ne možemo vidjeti bez pomoći posebnog uređaja nazvanog mikroskop. Iako su vrlo male, ove malenke radnice mogu mnogo činiti! Postoje bakterije koje nas mogu oboljeti, ali također mogu pomoći da nam zdravlje održava. Nije li to zanimljivo?
Bakterije uzimaju dijelove iz vaših stanica kako bi ih koristile protiv vas! Takve stanice se nazivaju domaćinske stanice. Partneri su određene bakterijske domaćinske stanice s kojima bakterije moraju živjeti i razmnožavati se. Ali zašto ulaziti u domaćinsku stanicu i krađu?
Jer pametnim bakterijama još uvijek treba održavanje. To znači da moraju krađu bitova iz naših vlastitih stanica kao neki vrste staničkog vampira. To ima smisla jer bakterije same ne mogu napraviti ove dijelove. One koriste resurse domaćih stanica za svoju preživljavu. Stvari koje uzmu daju im više snage, tako da žive duže. Ovaj tip krađe naziva se Proizvodnja GMP Plasmid DNA Horizontalni prijenos gene (HGT) i to je ključan način na koji bakterije mogu evoluirati i prilagoditi se.
Domaće stanice i bakterije međusobno interaguju kao plesni partneri. Bez jednoga, drugi bi se sigurno ogubio. ~ Bakterije znaju broj trikov za krađu elemenata iz domaćih stanica. Na primjer, Razvoj i proizvodnja minikružnog DNS-a mali otvor može biti probijen u domaćoj stanici kako bi se ukrcao unutra i pojeo neke slatice. Ponekad igraju ulogu šlicara za nogte i brzo odnose važne stvari direktno u svoje tijela.
Također su bili promatrani dok uklanjaju određene ključne dijelove kada prvi put ulaze u domaću ćeliju. Funkcioniše tako da razbija DNA domaće ćelije pomoću posebnih alata, stereoenzima nazvanim ". Stvarna važnost DNA je u tome što sadrži upute za upravljanje ćelijom. Nakon što ga bakterije razbije, one ga onda mogu jesti kako bi preživjеле. Mogli su koristiti ove ukradene karakteristike za proizvodnju novih proteina, poput lego kockica koje mogu koristiti za rast i život.
Jeste li svjesni da neke bakterije mogu krađu cijenjive gene od nas (domaćin). Geni su dijelovi Testiranje otpuštanja serije plazmidne DNK koje daju stanici upute o tome što treba učiniti. Ovi geni su ključni za preživljavanje domaćina i opći dobrobit. Ako uzmu te gene, mogu ih konačno koristiti kako bi poboljšali svoje šanse za preživljavanje! Na taj način mogu početi opasne zaraze ako bakterije uspiju proći izvan svoje okoline. Umjesto toga, one mogu modificirati svoje ponašanje kako bi preživjvale unutar domaćina.
Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti procesa uklanjanja bakterijske glavnoćeljske DNA iz mikrobioloških bioproizvoda, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lijekove i cjepive koji su prilagođeni upravljanju zdravljem kod ljudi, veterinarske upotrebe i domaćih životinja. Raspoloživi smo savremenim Razi i proizvodnim tehnološkim platformama koje obuhvaćaju cijeli proces, od inženjeringa mikrobioloških vrsta, čeljusti bankova, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući time uspješnu dostavu najnovije rješenja. Nabavili smo veliku količinu iskustva u području mikrobiološke obrade. Uspešno smo dovršili više od 200 projekata i podržavamo naše klijente da pređu propise poput onih od US FDA i EU EMA. Također ih pomažemo s Australia TGA i Kina NMPA. Možemo brzo reagirati na potrebe tržišta i nuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.
Proces uklanjanja bakterijskog glavnoga stanice DNA je među prvih 10 CDMO za mikroorganizme koji uključuje upravljanje kvalitetom i propisne pitanje. Stvorili smo čvrst sustav kvalitete koji se pridržava trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnje i vrhunski proizvodi koji su u skladu s propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla reviziju na lokaciji provedenu odobrenim Kvalifikiranim Osobom iz Europske Unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodnu jedinicu. Također smo prošli prvu certifikacijsku reviziju Sustava Upravljanja Kvalitetom ISO9001, Sustava Upravljanja Oporavkom ISO14001 i Sustava Upravljanja Zdravljem i Sigurnošću na Radu ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških proizvoda, posebno se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo učinkovitu tvornicu koja raspolazi naprednim opremama i jake sposobnosti za razvoj i proizvodnju. Ponuđeno je pet linija za proizvodnju sastojaka lijekova prema GMP standardima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, uz dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša te prenapunjene jake. Raspon fermentacijskih kapaciteta iznosi između 100L i procesa uklanjanja DNA bakterijskih nosača. Specifikacije ispuna za flaše su od 1ml do 25ml. Specifikacije ispuna za prenapunjene kartuše ili jake su od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-saglasna i osigurava stalnu dostavu trgovinskih i kliničkih uzoraka. Naša objektna baza proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u biološkim derivatima iz mikrobijskih izvora. Ponudimo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, istovremeno minimizirajući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjedinične cjepive, peptidske hormone, citochine rastuće faktore, jednodomenske antigene enzime, plazmidnu DNA različite mRNA-ove i druge. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući bakterijske domaćinstvene stanice s procesom uklanjanja DNK (dohodak do 15g/L) i intracelularnu te ekstracelularnu sekreciju, te intracelularno rastvorljive bakterije i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Također smo uspostavili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Stručni smo u poboljšanju procesa, povećanju dobivenih količina produkta i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo učinkovit tim tehnologa koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da donijememo vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.