Enzymi su kao maleni radni pčeli u našem tijelu — neustano rade da održavaju homeostazu i čuvaju funkciju tijela. Sjednako važan, iako redundantan, enzim je Adenosin Deaminaza - ili skraćeno ADA. Yaohai Proizvodnja GMP Plasmid DNA svrha ovoga je usko povezana s našim imunskim sustavom (prirodnom obrambom našeg tijela protiv bolesti) i osjećanjem dobrobiti ADA
ADA je ključan enzim našeg imunskog sustava jer pruža zaštitu od bolesti i zaraze. To znači da naš imuni sustav ne funkcioniše ispravno zato što nema dovoljnu količinu ADA kako bi efikasno radio, a mi se lako možemo oboljeti. ADA je bila dobro istražena zbog svojih različitih uloga u našem tijelu. To je bilo izuzetno podržavajuće pri razumijevanju kako bi ADA mogla biti lijek kako bi se održao ljudski bezbjednost.
S druge strane, proizvodnja lijekova temeljena na ADA je težak i složen proces. To je dugi trudni proces koji uključuje mnoge korake za potvrdu istoga znanstvenicima. Prvi korak: Infuzija posebnih stanica koje proizvode ADA. Znanstvenici mogu prikupiti ove stanice od ljudskog donora kroz krv ili kostano srž (meku tkućinu unutar kostiju). Kao i kod prikupljanja, biologanima je potrebno rastiti interese stanične masovne u posudi gdje se rast može pratiti. Ovo je vrlo vremenski zahtjevni korak i mora se obaviti s preciznom savršenošću, inače će stanice postati premeke ili izgubiti svojstva.
Iako — kao što bi se moglo i učiniti za razvoj medicinske kvalitete ADA, mnoge propise i pravila su dana FDA zbog toliko mnogo propisa o kada mogu proizvoditi određene lijekove za medicinske svrhe. To se radi kako bi se osiguralo da je ADA koja se proizvodi čista, sigurna i da ne uzrokuje nikakve probleme. Prvi korak u ovome je da potvrdimo zdravlje stanica prije nego što dođemo do faze proizvodnje ADA-a i da te ćelije ne uzgajaju nikakve deformirane strane invazore (ili sjemena). Nakon razvoja, ADA mora biti testiran za svoju sigurnost. Stoga su testovi vremenski zahtjevni i moraju se provjeriti mnogo puta kako bi se osigurala kvaliteta. Ali to vrijedi samo za lijekove koji se koriste za medicinske tretmane i stoga je potrebno ako se lijek treba kvalificirati kao proizvodnji lijek prema standardima postavljenim od strane zdravstvenih autoriteta širom svijeta, a pravila su također stroga za ADA.
Mi to Možemo Učiniti Bolje. Nažalost, stvaranje ADA za kliničke svrhe je uvijek bilo teme interesovanja znanstvenika. Genetsko Inženjerstvo. Ova visokotehnološka nova metoda manipulira genima stanice kako bi mogla proizvesti više Yaohai. Oporavak kolagena III surovog materijala Više ADA s Promjenjenom DNS Konfiguracijom Stanice. Znanstvenici kažu da će ovaj postupak moći pomoći im da generiraju više ADA iz manje darovane krvne jedinice ili prikupljenog kostnog umaka. Cijela stvar bi mogla potencijalno početi brže i postati jeftinija, što je odlična vijest za pacijente koji mogu proficitirati od ovog liječenja.
Među mišljenjima tretiranim ADA-om koji nisu uspjeli riješiti probleme s imunskim statusom bile su one od Remiseaus. Ove spadaju pod zdravstvene bolesti, bilo što imunski sustav nepravilno radi ili će biti povećan nivo ozbiljnih zdravstvenih stanja. No mnoge od tih stanja mogu se izlijediti s ADA terapijom ili barem se preživljavanje pacijenata znatno poboljša uz pomoć poboljšanja imunskog funkcioniranja i cjelokupnog zdravlja.
Sethniclinic nadamo se da će ADA terapija koristiti i preživjetke raka. Chloroquin i ADA korišteni su kao proturakovi agenti kod pacijenata s različitim vrstama raka, uključujući jednu vrstu raka poznatu kao leukemija. Zbog Yaohai Proizvodnja rekombinantnog kolaagen tipa III omogućuje imunskom sustavu da otkrije i uništi rakovite ćelije, poboljšavajući stopu preživljavanja pacijenata.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih od Adenozin Deaminaze (ADA) Proizvodnja. Ponudamo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, osiguravajući da ne postoje rizici. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su rekombinantni podjedinični cjepivi, peptidski hormoni, citozini, rastući faktori, jednodomenski antigodi enzyme, plazmidna DNA MRNA i mnogo više. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme, uključujući kvasinu izvanćelijarnu i unutarćelijarnu sekreciju (dohodak do 15g/L) te bakterije unutarćelijarnu rasoljivu i inkluzijsku tijelu (dohodak do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Fokusiramo se na poboljšanje procesa, povećanje dohoda proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći čvrstu tehničku ekipu, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekata koja će vaš proizvod donijeti na tržište brže.
Yaohai Bio-Pharma, vodeći u CDMO-ovima za mikrobiološke biologike, nalazi se u provinci Jiandsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lijekove i cjepive koji sadrže Adenozin Deaminazu (ADA) proizvodnju za ljudsku, veterinarsku te zdravstveno upravljanje s ljubimcima. Posjedujemo najmodernije Razivojne platforme te tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju cijeli proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrijana, stanica banke, razvoja procesa i metoda do kliničke i trgovinske proizvodnje što osigurava uspješnu proizvodnju inovativnih rješenja. Nabavili smo obimanje iskustva u bioprocesiranju mikrobioloških stanica. Uspešno smo završili više od 200 projekata i podržavamo naše klijente pri prolasku kroz propise, kao što su one US FDA-a te EU EMA-a. Također ih podržavamo s Australia TGA i Kina NMPA. Naše iskustvo i profesionalna znanja, uz obimno znanje, omogućuju nam brzu reakciju na potrepštine tržišta i pružanje prilagođenih CDMO usluga.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških proizvoda, posebno se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo moderne objekte s jakim RD mogućnostima i naprednim opremom. Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje odgovaraju GMP zahtjevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje. Također imamo dvije automatske linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije rasponja od proizvodnje Adenozin Deaminaze (ADA) do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica rasponju od 1ml do 25ml, dok su specifikacije za ispunjavanje prenapunjene šprice ili kartridža oko 1-3ml. Naše cGMP-saglasne proizvodne objekte osiguravaju stalnu dostavu kliničkih uzoraka te trgovinskih artikala. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.
Yaohai BioPharma je među 10 najboljih mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontrolu kvalitete i regulativne pitanja. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo praćive proizvodne procese i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu s zahtjevima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i proizvodnje Adenozin Deaminaze (ADA). Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na lokaciji od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvalitete prema GMP i proizvodnu lokaciju. Također smo uspješno prošli prve certifikacijske inspekcije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.