آنها به تجزیه توسط گرما، نور یا فقط نیروهای مکانیکی حین کار معرض خطر هستند. این موضوع در تحقیقات مشکلی ایجاد میکند زیرا اگر saRNA قطع یا تغییر یافته باشد، نتایج بسیار سوگیرانه و غیرقابل اتکا خواهد بود. بنابراین باید ابتدا saRNA را بررسی کنیم که آیا به درستی کار میکند یا خیر. شبیه به این است که باید تمام بازیهای خود را قبل از بازی کردن تست کنید تا مطمئن شوید که شکسته نیستند.
با این حال، برای اینکه درمان ژنی موثر باشد، آزمایش کارایی سرپوشیدگی SaRNA باید کامل و به صورت بهینه عمل کند. بنابراین محققان میتوانند قبل از استفاده تجربی، SaRNA را بررسی کنند و اطمینان حاصل شوند که با موادی که کیفیت مناسبی دارند و به طور مؤثر کار خواهند کرد، کار میکنند. این اعتبارسنجی بسیار حیاتی است، زیرا زمان و منابع زیادی را که ممکن است روی SaRNAهایی که به شکل پیشبینیشده کار نخواهند کرد، صرف نمیکند.
تصور کنید آزمایش سلامت SaRNA مانند (مرحله مهم) بررسی این است که آیا مواد غذایی شما برای یک غذا در وضعیت خوبی هستند یا خیر. غذا شما نمیتواند کامل شود اگر یک ماده اصلی نداشته باشید یا فاسد یا از تاریخ انقضا گذشته باشد. این آزمایش کمک میکند تا دانشمندان اطمینان حاصل کنند که تمام چیزهای لازم را مرتب کردهاند و هیچ چیزی اشتباه یا نادرست نیست.
یکی از اندازهگیریهای اولیه آزمایشگاههایی که با این مولکولهای ویژه سر و کار دارند، آزمایش saRNA است. آزمایشهای saRNA توسط دانشمندان با استفاده از ابزارها و تجهیزات تخصصی انجام میشود — برای تعیین کیفیت آزمایش صافی saRNA (یعنی برای مطمئن شدن saRNA شکسته یا آسیبدیده نیست). اما اگر محققان در تحقیقات خود saRNA را به کار نبرده باشند، ممکن است به اشتباهات و نتایج ناسازگار منجر شود.
به عنوان مثال، روش بستهبندی saRNA-LNP تصور کنید کیکی را میپزید بدون اینکه ابتدا به روش یا مواد اولیه نگاه کنید. نمیخواهید کیک شما بد طعم شود زیرا فراموش کردید یا یک مواد اولیه فاسد بود. بنابراین برای دانشمندان برای کسب دادههای صحیح، استفاده از saRNA که به طور کامل آزمایش نشده است، حیاتی است — استفاده از saRNA ناتست شده ممکن است به آنها نتایج نادرستی بدهد که منجر به ارائه گزارشهای غلط میشود.
با این حال، وقتی دانشمندان سعی میکنند این کار را انجام دهند، باید مطمئن شوند که saRNA ناقص یا غیرعملکردی نشده باشد. در مورد saRNA، عیوب یا مشکلاتی در ماده ژنتیکی میتواند منجر به برخورد با سلولهای نادرست یا کار نکردن کامل شود. حالا، با تأیید بیانگان saRNA قبل از آزمایش واقعی، دانشمندان میتوانند اعتماد بیشتری به آزمایشهای خود داشته باشند و درمان ضدسرطان جدید میتواند سریعتر و ایمنتر توسعه یابد.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید داروهاي زیستی ایجاد شده از آزمایش سرگرمی saRNA دارد. ما راه حلهای سفارشی RD و تولید عرضه میکنیم همزمان با اطمینان از عدم وجود خطرات. ما در حوزههای مختلفی مانند واکسنهای زیرواحد ترکیبی، پپتیدها، هورمونها، سیتوکینها، عوامل رشد، آنتیبادیهای تکدامنه، انزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و بسیاری دیگر فعال بودهایم. ما در بسیاری از میکروارگانیسمها متخصص هستیم، شامل افراز بیرونسلولی و درونسلولی قارچان (تا 15 گرم در لیتر) و همچنین باکتریهای درونسلولی قابل حل و بدنههای شامل (تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرآورش BSL-2 برای ایجاد واکسنهای باکتریایی ایجاد کردهایم. ما بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینههای تولید را تمرکز کردهایم. با استفاده از یک تیم فناوری قوی، میتوانیم ارسال پروژه را به طور سریع و قابل اعتماد تضمین کنیم که محصول شما را به بازار نزدیکتر میکند.
یائوهای بیو-فارما یکی از ده شرکت بیولوژیکی برتر است که در آزمایش سازگاری saRNA تخصص دارد. ما یک امکان تولید مدرن با تواناییهای قوی RD و امکانات تولید مدرن ساختهایم. پنج خط تولید مواد فعال دارویی مطابق استانداردهای GMP برای فرآوری میکروبی و پاکسازی، همراه با دو خط تعبیه و نهایی برای شیشهها و کارترجها و همچنین سوزنهای پیشپر شده آماده است. مقیاسهای فرmentation موجود بین 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. حجم تعبیه از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر متنوع است. سوزنها یا کارترجهای پیشپر شده با حجم 3 تا 3.5 میلیلیتر پر میشوند. کارگاه تولید ما که مطابق با cGMP است، تأمین ثابت نمونههای بالینی و محصولات تجاری را تضمین میکند. این تسهیلات مولکولهای بزرگی را تولید میکند که به سراسر جهان صادر میشود.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و آزمایش سامانگی saRNA را در بر میگیرد. ما یک سیستم کیفیت محکم توسعه دادهایم که به استانداردهای GMP فعلی و الزامات نظارتی در سراسر جهان پایبند است. تیم نظارتی ما با دانش کافی از چارچوبهای نظارتی جهانی برای تسهیل در راهاندازی زیستی محصولات فعالیت میکند. ما مطمئن میشویم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی باشند و محصولات با کیفیت بالا همراه با پیروی از قوانین FDA ایالات متحده و EMA اروپا باشند. TGA استرالیا و NMPA چین نیز پایبند این استانداردها هستند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای که توسط یک فرد مجاز از اتحادیه اروپا (QP) انجام شد، عبور کرد تا فرآیند GMP و امکانات تولیدی ما را بررسی کند. ما همچنین با موفقیت از بازرسیهای اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 گذشتیم.
یائوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO در زمینه محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر تولید saRNA آزمایش سازگاری و داروها برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما دارای پلتفرمهای روز دنیا در تحقیق و توسعه و فناوری تولیدی هستیم که کل فرآیند تولید را از توسعه استرایک میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش میدهد که ارسال موفق راهحلهای نوآورانه را تضمین میکند. با گذر زمان، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش زیستی مبتنی بر میکروبات به دست آوردهایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رساندهایم و به مشتریان خود در راهنمایی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. به علت تجربه و تخصص ما، قادر به واکنش سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.