ساRNA (RNA فعال کننده کوچک) یک کلاس منحصر به فرد از RNA است که تا کنون توسط دانشمندان مورد بررسی قرار گرفته است. این کشف بسیار حیاتی است زیرا ساRNA میتواند در تعدادی از بیماریها برای تغییر عملکرد ژن استفاده شود. ژنها به عنوان دستورالعملهای بدن عمل میکنند، خطاهایی که در آنها رخ میدهد میتواند باعث بروز بیماری شود. ما نیاز داریم ساRNA را ارزیابی کنیم تا قبل از استفاده از آن در درمانها بدانیم که چقدر به خوبی و بدون عوارض جانبی خواهد کار کرد.
در درمان ژنی برای تعمیر یا جایگزینی ژنهای بد در بدن ما، اطمینان از خالص بودن saRNA بسیار حیاتی است. اگر این کار انجام نشود، saRNA دارای خالصی پایین خواهد بود و دانشمندان ممکن است در آزمایشها خطاهای متعددی انجام دهند و نتایج غلط منتشر کنند. به عبارت دیگر، ممکن است فکر کنند یک درمان موثر است در حالی که اصلاً نیست. همچنین، اگر شخصی در حال دریافت درمان باشد و saRNA آل باشد، نه تنها نمیتواند کمکی به او کند، بلکه میتواند وضعیت سلامتش را بسیار بدتر کند. و یائوهای محصولات حتماً نمیخواهد اینطور شود. که دلیل اهمیت داشتن saRNA در حالت خالصترین آن است.
هیچ چیزی که یائوهای نمیداند در مورد خالص کردن saRNA وجود ندارد، شرکتی که محصولات RNA را تولید و مطالعه میکند. یائوهای Reporter saRNA ابزارها و روشهای منحصر به فردی استفاده میکنند تا مطمئن شوند saRNA آنها بهترین کلاس است. آنها برای وجود ناخالصیها (مادههای نامطلوب که ممکن است با رفتار saRNA درگیر شوند) ازمایش میکنند. آنها ازمایشهایی مانند HPLC و طیفسنج جرم انجام دادهاند. این ازمایشها به آنها اجازه میدهد تا مشاهده کنند آیا saRNA از آلودگی خالی است و کمبود ندارد تا بتواند به صورت امن در مطالعات و درمانها اجرا شود.
برای دانشمندان بسیار مهم است که کار خود را به صورت صادقانه و دقیق انجام دهند. این یائوهای روش بستهبندی saRNA-LNP این موضوع به ویژه در درمان ژنی که مربوط به تأثیر بر زندگی انسانی است، حائز اهمیت است. فقط در آن حالت که درجه بسیار بالای خالصی که به صورت درصد بین مولکولی تعریف میشود وجود داشته باشد، اثبات بیوفیزیکی وجود دارد که اطمینان ما را در دادهها، آزمایشها و نتایج تقویت میکند. کسب اعتماد محققان نیز مهم است زیرا این امر اطمینان در یافتهها را تشویق میکند و اشتراک گذاری آنها را که برای سایر افراد عضو همین جامعه علمی مفید خواهد بود، تقویت میکند. این رویکرد دقیق ارزش به درمانها اضافه میکند که به پیشرفت پزشکی برای خیر عمومی کمک میکند.
استفاده از محصولات saRNA با کیفیت بالا از یائوهای محققان را قادر میسازد نتایج دقیقی ارائه دهند. بنابراین، دانشمندان میتوانند تلاشهای تحقیقاتی خود را بدون هیچ موانعی که از ناخالصیهای saRNA ناشی میشود، ادامه دهند. این امر به آنها اجازه میدهد تا برروی چیزی که مهمترین است — جستجوی راههای نوین برای مراقبت از بیماران که میتواند بر روی نتایج سلامتی تأثیر بگذارد — تمرکز کنند.
یاوهای بیو-فارما در توسعه محصولات زیستی میکروبی منشأ تجربه دار است. ما راهحلهای سفارشی RD و همچنین تولید را ارائه میدهیم، در حالی که مطمئن میشویم که هیچ ریسکی وجود ندارد. ما روی حوزههای مختلفی کار کردهایم، از جمله واکسنهای بازتولیدی مبتنی بر زیرمجموعه، آزمایش صافی saRNA، سیتوکینها، عوامل رشد، آنتیبادیهای یکدامنه، انزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات. ما در مورد انواع مختلفی از میکروارگانیسمها متخصص هستیم، شامل افراز خارجسلولی و داخلسلولی قارچ (تا به مقدار 15g/L) و همچنین حلپذیری داخلسلولی و بدن شامل بکتریها (تا به مقدار 10g/L). ما همچنین پلتفرم فرماسیون BSL-2 را برای ایجاد واکسنهای مبتنی بر بکتری طراحی کردهایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینهها را داریم. با یک تیم فناوری کارآمد، ما ارسال زمانبندی شده و کیفیت پروژهها را تضمین میکنیم و محصولات شما را به بازار میرسانیم.
یائوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، دفتر مرکزی خود را در استان جیانگسو دارد. ما به طور متمرکز بر درمانهای تولید شده از طریق میکروبات و واکسنها که مناسب انسان، دامپزشکی و مدیریت saRNA Purity Testing هستند، تمرکز داریم. ما پیشرفتهترین-platform های فناوری توسعه (RD) و تولید را در اختیار داریم که تمام فرآیند از مهندسی ریزبacter، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی را شامل میشوند، که باعث میشود تأمین موفقیتآمیز جوابهای نوینترین راهحلها تضمین شود. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلولهای میکروبی گرد آوردهایم. ما بیش از 200 پروژه در سراسر جهان انجام دادهایم و کلاینتهایمان را در راهنمایی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کردهایم. دانش متخصصانه ما و تجربه گسترده ما ما را قادر میسازد تا به نیازهای بازار سریع تطبیق پیدا کنیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در خود جمع آوری کرده است. ما سیستم مدیریت کیفیتی داریم که با معیارهای آزمایش صحت saRNA و مقررات سراسر جهان هماهنگ است. تیم نظارتی ما از چارچوبهای نظارتی جهانی آگاهی دارد که کمک میکند به سرعت روند معرفی محصولات زیستی را تسهیل کند. ما اطمینان حاصل کردهایم که رویههای تولید قابل ردیابی، محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با راهنماییهای FDA ایالات متحده و EMA اروپا باشند. TGA استرالیا و NMPA چین نیز مطابقت دارند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای توسط شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید عبور کرده است. ما همچنین با موفقیت اولین بازرسیهای گواهینامههای سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 را انجام دادیم.
یاوهای بیو-فارما یکی از ده شرکت بیولوژیکی برتر است که در آزمایش صافی saRNA تخصص دارد. ما یک امکان تولید مدرن با تواناییهای قوی توسعه و تحقیق (RD) و همچنین امکانات تولید مدرن ساختهایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق استانداردهای GMP برای فرآوری میکروبی و پالایش، به همراه دو خط پر کردن و نهایی برای شیشهها و کارتریجها و همچنین سوزنهای پیشپر شده در دسترس است. مقیاسهای فرآوری مختلف بین 100 لیتر تا 2000 لیتر است. حجم پر کردن از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر متغیر است. سوزنها یا کارتریجهای پیشپر شده با حجم 3 تا 3.5 میلیلیتر پر میشوند. کارگاه تولید ما که مطابق با cGMP است، تأمین مستمر نمونههای بالینی و محصولات تجاری را تضمین میکند. این امکان تولید مولکولهای بزرگی را تولید میکند که به سراسر جهان صادر میشود.