توسعه فرآیند پاکسازی saRNA

• 

  از روش‌های سنتی تا نوآورانه

  در نهایت، و شاید چالش بزرگترین همه، حداکثر کردن عملکرد saRNA از ماده اولیه شماست، بدون اینکه اهمیت اندازه نمونه کوچک یا بزرگ لحاظ شود. بنابراین، Yaohai کنترل کیفیت saRNA پژوهشگران سعی کرده‌اند با تحقیق درباره شرایط بهینه برای جذب و عزل saRNA با بیشترین کارایی و ویژگی، این مشکل را حل کنند. به طور خاص، آنها مواد جدید «جذب‌کننده» توسعه داده‌اند که به saRNA چسبیده و نگهداری می‌کنند. آنها ده‌ها مایع را بررسی کرده‌اند که ممکن است به saRNA کمک کنند تا پایدار بماند و در حین فرآیند تمیزکاری نابود نشود. همچنین، آنها شروع به تحقیق درباره تکنیک‌هایی کرده‌اند که به آنها اجازه می‌دهد saRNA را بدون تأثیر بر سلامت و فعالیت آن، واپاشی کنند. این موضوع بسیار مهم است زیرا هرچه saRNA کامل‌تر باشد، عملکردش در بدن بهتر خواهد بود.

  
  

• 

  پاکسازی saRNA برای بالا بردن پتانسیل درمانی

  بیشتر فرآیندهای تمیزکاری saRNA بر پایه روشی مشابه روش سنتی است، اما Yaohai نیز یک روش نوین برای چندین در نظر گرفته شدن پیاده سازی کرده است [8]. به عنوان مثال، آنها روشی نوین برای تمیزکاری saRNA با ذرات مغناطیسی بسیار کوچک دارند. هم جمع‌آوری saRNA و هم آزادسازی آن بر روی تقاضا می‌تواند با استفاده از این ذرات انجام شود. این روش نه تنها چیزها را تمیزتر می‌کند بلکه آنها را ساده‌تر می‌کند و می‌تواند Yaohai را کاهش دهد. آزمایش صافی saRNA نیازمند زمان و هزینه کمتری است. مغناطیس‌ها می‌توانند اجازه دهند ذرات مغناطیسی را از جریان محلول جدا و کنترل کنید، که این فرآیند را کارآمدتر می‌کند. این ذرات مغناطیسی با تکنیک شکستگی اولتراسونیک و سنتریفیوژ ترکیب شده‌اند، که منجر به بدست آوردن saRNA با صافی و عملکرد بالا در زمان کوتاه‌تر شده و فرآیند را ساده‌تر کرده است.

  
  

• 

  پیشرفت‌ها و چالش‌های فعلی

  فناوری AR می‌تواند معجزه‌آسا عمل کند تا ما را از انواع مختلف مشکلات سلامتی نجات دهد. با این حال، عملکرد عملی این رویکرد درمانی بستگی به خلوص saRNA دارد و آیا می‌تواند به صورت طبیعی به سلول‌ها یا بافت‌های مناسب در حیات واقعی منتقل شود. محققان در Yaohai مراحل خاصی برای پاکسازی saRNA تعریف کرده‌اند تا کارایی آن را بهبود بخشند. معنای این این است که آنها تلاش می‌کنند تا هیچ آلودگی وجود نداشته باشد که عملکرد saRNA را در خودش تحت تأثیر قرار دهد. آنها همچنین حامل‌های مختلفی را امتحان کرده‌اند، مانند لیپوزوم‌ها و ذرات چربی که saRNA را محافظت می‌کنند و به آن اجازه می‌دهند به طور مؤثر وارد سلول‌ها شود. آنها همچنین مطالعه کرده‌اند که آیا عوامل تخصصی، مانند آنتی‌بادی‌ها یا آپتامرهای، می‌توانند برای حمل saRNA به نقاط خاص در بدن استفاده شوند. با این روش هدف‌مند، درمان‌های saRNA کارآمدتر خواهند بود زیرا می‌توانند به منطقه‌ای که بیشتر تحت تأثیر است رسید.

  
  

Why choose Yaohai توسعه فرآیند پاکسازی saRNA?

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  saRNA Purification Process Development یکی از ده شرکت بیوتکنولوژی برتر است که در زمینه تخم بستگی میکروبی تخصص دارد. ما یک امکان مدرن با ظرفیت های قوی RD و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخم بستگی و فرآورش میکروبی و دو خط تولید خودکار برای پر کردن آمبول و کارترج ها و سوزن های پیش پر شده موجود است. مقیاس های فرآورش شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر می باشد. مشخصات پر کردن آمبول از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر می باشد. مشخصات پر کردن سوزن های پیش پر شده و کارترج ها بین 1-3 میلی لیتر می باشد. کارگاه تولید مطابق با cGMP است و تأمین ثابت محصولات تجاری و نمونه های بالینی را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که در سراسر جهان ارسال می شوند.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که فرآیند توسعه پاکسازی saRNA و همچنین امور نظارتی را در برگیرد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات جهانی هماهنگ است. تیم ما از کارشناسان نظارتی در فریم‌ورک‌های نظارتی جهانی به صورت حرفه‌ای توانایی دارند تا راه‌اندازی زیستی را شتاب بخشند. ما اطمینان حاصل کردن از فرآیندهای تولید قابل ردیابی، محصولات کیفیتمند و همچنین رعایت قوانین FDA آمریکا و EMA اروپا را تضمین می‌کنیم. TGA استرالیا و NMPA چین نیز رضایت یافته‌اند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای کارشناس مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP ما و تسهیلات تولیدی عبور کرده است. علاوه بر این، ما اولین بازرسی‌های گواهی‌نامه ISO9001 سیستم مدیریت کیفیت، ISO14001 سیستم مدیریت محیط زیست و ISO45001 سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی را تأیید کرده‌ایم.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما یک رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما همواره تولید واکسن‌ها و درمان‌های میکروبی برای مدیریت سلامت گربه‌ها، انسان‌ها و حیوانات دیگر بوده است. ما دارای فناوری‌های مدرن توسعه و تولید هستیم که تمام فرآیند را از مهندسی ریززیست‌ها، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش می‌دهد که اطمینان از تأمین جواب‌های نوین‌ترین را تضمین می‌کند. در طول سال‌ها، ما تجربه گسترده‌ای در استفاده از منابع میکروبی به دست آورده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است. علاوه بر این، ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آمریکا FDA و EU EMA، پشتیبانی می‌کنیم. ما همچنین کمک می‌کنیم تا آنها راهنمایی شوند در مورد TGA استرالیا و NMPA چین. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما به ما اجازه می‌دهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات توسعه فرآیند پاکسازی saRNA CDMO را ارائه دهیم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسم‌ها ساخته می‌شوند، دارد. ما راه‌حل‌های RD سفارشی و همچنین خدمات تولید را ارائه می‌دهیم در حالی که به حداکثر کاهش ریسک‌های پتانسیل می‌پردازیم. ما با تکنیک‌های مختلفی کار کرده‌ایم، شامل زیرمجموعه‌های سلولی بازسازی شده، واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و فرآیند تصفیه saRNA. ما در زمینه بسیاری از میکروارگانیسم‌ها متخصص هستیم، مانند افراز بیرون‌سلولی و درون‌سلولی قارچان خمیر (تا 15 گرم در لیتر) و قابلیت حل‌پذیری درون‌سلولی و بدن شامل در باکتری‌ها (تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرMENTاسیون BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های باکتریایی توسعه داده‌ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید را داریم که باعث افزایش عملکرد و کاهش هزینه می‌شود. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که اطمینان از تحویل به موقع و با کیفیت بالا پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این موضوع به ما کمک می‌کند تا محصولات منحصر به فرد شما را سریع‌تر به بازار برسانیم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• توسعه فرآیند پاکسازی saRNA
• SaRNA سفارشی با دقت بالا
• روش پاکسازی saRNA

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.