یکی از این شرکت‌ها که محصول بسیار منحصر به فردی را که آنها به آن saRNA می‌گویند، ایجاد می‌کند، Yaohai است. saRNA — RNA فعال‌کننده کوچک. این Yaohai محصولات مولکول حیاتی دارد که به ما کمک می‌کند برای پیش روی و خون ما را گلگیر کند. ما همچنین ژن‌هایی داریم که به طور اساسی دستورالعمل‌هایی هستند که به بدن ما می‌گویند چگونه باید رشد کند و کار کند. با توجه به قدرت این فرآیند، اطمینان حاصل کردن از اینکه saRNA که به عنوان دارو یا ابزار تجربی استفاده می‌شود، با کیفیت بالایی است، بسیار مهم است.
این یکی از دلایل اصلی است که بررسی کیفیت saRNA به اندازهٔ کافی ضروری است، زیرا باید بسیار خاص باشند. به عبارت دیگر، ما باید کنترلی روی ژن‌هایی داشته باشیم که saRNAها در آنها عمل می‌کنند. نباید ژن‌های دیگری را که قصد تغییر آنها را نداریم، اغتشاش دهد. وقتی که به ژن مناسب متصل نمی‌شود، پروتئین مدیریتی ممکن است آسیب جدی و غیر مورد نظری وارد شده و فرد را به خاطر تأثیر بر ژن‌های تصادفی مجروح کند. این Yaohai روش بسته‌بندی saRNA-LNP می‌تواند اثرات یا رفتارهای نامطلوبی ایجاد کند، بنابراین داشتن کنترل مناسب امری ضروری است.
اما ثبات نیز یک دلیل بسیار مهم برای بررسی کیفیت است. ثبات: saRNA باید قوی باشد و نباید به راحتی با گذر زمان تغییر کند. اگر یائوهای Reporter saRNA ثابت نباشد، می‌تواند به راحتی تجزیه شود و دیگر قادر به انجام تابع مورد نظر نخواهد بود. می‌تواند، و بنابراین این فعالیت نمی‌تواند ژن‌ها را کنترل کند که همین کاری است که بهترین کار آن است. بنابراین، ما باید ساختار saRNA را حفاظت کنیم تا کاملاً عملکرد خود را حفظ کند.
هرچند یائوهای بسیار متعهد در بررسی ویژگی‌های saRNA است، مشکلاتی هنوز می‌توانند در طول تولید ظاهر شوند. یکی از مشکلات رایج saRNAها این است که آنها به راحتی توسط پروتئین‌هایی در بدن که آنزیم‌ها نامیده می‌شوند، تجزیه می‌شوند. این آنزیم‌ها قصد دارند کمک به هضم غذا و تجزیه مواد را داشته باشند، اما در این مورد، آنها همچنین saRNA را تجزیه می‌کنند.
روش کلیدی دوم این است که تعداد زیادی آزمایش روی saRNA انجام دهید. این روش به دانشمندان اجازه می‌دهد تا هرگونه مشکلی را که ممکن است پیش بیاید، با انجام چندین آزمایش تشخیص دهند. در این حالت، saRNA به طور اساسی ثابت می‌ماند تا هر بار که بیشتر از آن تولید می‌کنند، به صورت پیش‌بینی‌پذیر و یکسان عمل کند. کلید ساخت saRNA ای که در پزشکی و آزمایشات کاربرد داشته باشد، ثبات است.
فناوری توالی‌بندی نوکلئوتید‌ها در سال‌های اخیر انقلابی شده است. توالی‌بندی نسل بعدی (NGS) یکی از نمونه‌های این فناوری است. این نمونه‌ها همچنین روی پلتفرم NGS به تعداد n توالی می‌شوند که میلیون‌ها نوکلئوتید را به صورت همزمان خوانده‌اند. این موضوع نه تنها به دانشمندان کمک می‌کند تا داده‌های زیادی را به سرعت جمع‌آوری کنند، بلکه از خطای جمع‌آوری داده نیز جلوگیری می‌کند.
شما می‌توانید از تجهیزات شرکت برای NGS استفاده کنید تا دانشمندان در سوی دیگر بتوانند saRNA را کنترل کنند و اطمینان حاصل کنند که آن خاص است و هدف قرار داده نشده‌ای از DNA ندارد. این موضوع بسیار حیاتی است زیرا ما می‌خواهیم اطمینان حاصل کنیم که saRNA فقط به ژن مورد علاقه ما می‌پردازد. علاوه بر نمونه‌های کنترل سالم، پایداری saRNA و جهش یا تغییر در دنباله نوکلئوتیدی نیز می‌تواند از طریق NGS شناسایی شود. این کار کمک می‌کند تا اطمینان حاصل شود که saRNA وظیفه خود را بدون انجام دادن انجام می‌دهد.
یائوهای بیو-فارما کنترل کیفیت saRNA در بیولوژیک‌های مشتق شده از میکروب‌هاست. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم، همزمان با کاهش ریسک به حداقل. ما در چندین حالت مختلفی مانند واکسن‌های زیرمجموعه بازگشتی، هورمون‌های پپتیدی، سیتوکین‌ها و عوامل رشد، آنتیبادی‌های تک دامنه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات فعالیت داشته‌ایم. ما در چندین میزبان میکروبی متخصص هستیم، مانند قارچان خمیری خارج‌سلولی و داخل‌سلولی (تا 15 گرم در لیتر عملکرد) افراز پری‌پلاسم در باکتری‌ها و بدنه‌های شامل داخل‌سلولی قابل حل (تا 10 گرم/لیتر). علاوه بر این، ما-platform فرآوری میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسن‌های باکتریایی توسعه داده‌ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌ها را داریم. با یک تیم فناوری کارآمد، ما ارسال پروژه‌ها را به صورت سریع و قابل اتکا تضمین می‌کنیم و محصولات شما را به بازار نزدیک‌تر می‌کنیم.
saRNA Quality Control یک رهبر در زمینه خدمات CDMO برای محصولات بیولوژیک میکروبی است. تمرکز ما بر روی واکسن‌ها و درمان‌های تولید شده توسط میکروارگانیسم‌ها بوده که مناسب برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و حیوانات خانگی است. ما بهترین پلتفرم‌های تحقیق و توسعه و فناوری تولید را داریم که شامل تمام فرآیند از توسعه نژادهای میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه روش‌ها و فرآیندها، و تولید بالینی و تجاری است که ارائه راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند. با گذر زمان، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش بیولوژیک مبتنی بر میکروب‌ها جمع آوری کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در رعایت مقررات مانند آمریکا FDA و EU EMA کمک می‌کنیم. ما همچنین به آنها کمک می‌کنیم تا با مقررات Australia TGA و China NMPA آشنا شوند. تخصص حرفه‌ای ما و تجربه گسترده اجازه می‌دهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
کنترل کیفیت saRNA یکی از ده بزرگ‌ترین CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و موضوعات نظارتی را در بر می‌گیرد. ما یک سیستم قوی کیفیت ایجاد کرده‌ایم که با استانداردهای GMP فعلی و مقررات سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما به خوبی با چارچوب‌های نظارتی جهانی آشنایی دارد تا راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما تضمین می‌کنیم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را ارائه دهیم که با قوانین FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند. شرکت Yaohai BioPharma با موفقیت از بررسی محوطه‌ای که توسط یک فرد مجاز از اتحادیه اروپا (QP) انجام شد، عبور کرد تا سیستم GMP ما و تسهیلات تولیدی را بررسی کند. همچنین، ما از نخستین احکام گواهی‌نامه‌های سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 گذر کرده‌ایم.
یائوهای بیو-فارما، یکی از تولیدکنندگان برتر saRNA کنترل کیفیت، در زمینه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما امکانات مدرنی را با تجهیزات پیشرفته و ظرفیت‌های قوی تولید RD ایجاد کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرآوری میکروبی همراه با دو خط تولید خودکار برای پر کردن شیشه‌ها، کارتاژ‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده در دسترس است. مقیاس‌های فرآوری میکروبی بین 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن شیشه‌ها شامل حجم‌های 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است. مشخصات پر کردن کارتاژ یا سوزن پیش‌پر بین 1 تا 3 میلی‌لیتر قرار دارد. کارگاه تولید cGMP گواهی‌شده است و نمونه‌های بالینی و تجاری را در دسترس قرار می‌دهد. کارخانه ما مولکول‌های بزرگی تولید می‌کند که به سراسر جهان صادر می‌شوند.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
