SaRNA (saRNA) چیست و چگونه کار میکند؟ این نوع غیرمعمول از RNA، RNA خودتکثیر — saRNA است که میتواند خودش را تکثیر کند. اینجا است که فرآیندهای سلولی همپوشانی میکنند: RNA، یکی از کوچکالابههای بزرگ در بدن ما. این پروتئینها بسیاری از توابع ضروری در بدن ما را انجام میدهند، مانند توسعه عضلات، مقابله با عفونتها و رشد بدن. آینده با این فناوری saRNA روشن است و امکانات مختلفی دارد، از جمله قدرت بالاتر برای واکسنها و درمان بیماریها، که بسیار جالب خواهد بود تا جذاب برای دانشمندان، زیرا کارایی بالای عملیاتی آن در مقایسه (14).
حالا، بیایید در مورد پوشاندن (Capping) بحث کنیم. پوشاندن، افزودن یک پوشش منحصر به فرد به انتهای ۵' ترانسکریپتهای RNA جدید است. این قسمت یک ساتنگ برای محافظت RNA از شکست در سلولهای ماست. همچنین به سلول کمک میکند تا RNA را تشخیص دهد و بتواند آن را به درستی برای تولید پروتئینهای لازم برای بدن ما استفاده کند. این پوشاندن برای saRNA درمانی ضروری است، زیرا بدون آن، RNA نمیتواند استفاده شود یا حتی ممکن است نابود شود.
بهینهسازی کارایی سرکردگی برای کارآمد بودن ضروری است Reporter saRNA . با این حال، اگر سرکردگی به درستی انجام نشود، saRNA زودتر از حد مجاز تجزیه خواهد شد یا سلول نمیتواند آن را به درستی تشخیص دهد. این میتواند منجر به جلوگیری از تولید پروتئینها شود و بدنه ما از قدرت طبیعی خود برای بهبود و تجدید حیات که برای ترمیم آسیبها یا مقابله با عفونتها مجهز است، محروم میشود.
D) فرآیند سرکردگی بیش از حد کارا است و بیشتر مولکولهای saRNA در سلولها برای مدت زمان زیادی محاصره میشوند. این معمولاً منجر به اثرات جانبی خطرناکی میشود که مطلوب نیستند. در یک فرمول کارا، بنابراین کاملاً ضروری است که این تعادل برقرار شود [..]. قبل از آزمایش درمان saRNA در انسانها، باید آزمایشهای فراوانی انجام شود.
همانطور که اهمیت دارد کارایی سرکردگی به درستی انجام شود، روش بستهبندی saRNA-LNP درست شدن خوب در آن به طور عظیم دشوارتر است. با این حال، انواع مختلف سایRNA ممکن است نیازهای خاصی برای کپینگ داشته باشند. روشهای مختلفی برای تولید این کپ وجود دارد، اگر اطلاعات درباره این روشها آن را حتی پیچیدهتر میکند. از طرف دیگر، محاسبه کارایی کپینگ ساده نیست و بسیاری از تکنیکها نیاز به تجهیزات گران قیمت و زیاد دانش دارند.
این موضوع دانشمندان از یائوهای و مراکز تحقیقاتی دیگر را ترغیب کرد تا به طور فعال در فرمولاسیون روشها و فناوریهای جدید برای غلبه بر این موانع مشغول شوند. آنها همچنین در حال آزمایش مولفههای کپینگ جدید یا تغییراتی هستند که ممکن است سایRNAها را مقاومتر و آسانتر برای تشخیص توسط سلولها کند. آنها حتی تکنیکهایی برای تست سریع کارایی کپینگ به صورت واقعی یا درون سلولها ایجاد میکنند که منجر به کپینگ با دقت بالا و سریع میشود.
توسعه بهترین روشها و راهنماییها برای اندازهگیری تولید پلاسمید mRNA کارایی یک محصول انفرادی یا بین محصولات مختلف saRNA. نظریهای، با نگه داشتن سرطان نسبتاً بیضرر و کندرو، آسانتر خواهد بود برای دانشمندان و پزشکان که از بین دادهها عبور کنند تا مشخص کنند کدام درمانها بهترین عملکرد را دارند.
یائوهای بیو-فارما، رهبر در آزمایش کارایی سرکردگی saRNA از بیولوژیک های میکروبی، در استان جیانگسو واقع شده است. ما تمرکز خود را بر درمانات و واکسنهای تولید شده با میکروبات قرار دادهایم که مناسب مدیریت سلامت انسانی، دامپزشکی و حیوانات خانگی هستند. ما دارای فناوریهای مدرن توسعه و تولید هستیم که کل فرآیند را از مهندسی رشتههای میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید بالینی و تجاری پوشش میدهد و مطمئن میشویم که بتوانیم تأمین موفقیت آمیزترین راهحلهای جدید را تضمین کنیم. ما تجربه زیادی در زمینه پردازش بیولوژیک میکروبی کسب کردهایم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در پیروی از مقررات مانند آنهای FDA ایالات متحده و EMA اروپا یاری میکنیم. ما همچنین آنها را در مورد TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. ما قادر به پاسخ سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی به دلیل تجربه و تخصص خود هستیم.
شرکت Yaohai Bio-Pharma دارای تجربه در تولید داروهای زیستی ساخته شده از saRNA با آزمایش کارایی پوشش است. ما راهحلهای سفارشی RD و تولیدی ارائه میدهیم در حالی که مطمئن هستیم که هیچ ریسکی وجود ندارد. ما در حوزههای مختلفی مانند واکسنهای زیرواحد ترکیبی، هورمونهای پپتیدی، سیتوکینها، عوامل رشد، آنتی بادیهای تکدامنه، انزیمها، DNA پلاسمید، MRNA و بسیاری دیگر فعالیت داشتهایم. ما متخصصین بسیاری از میکروارگانیسمها هستیم، از جمله افراز خارجسلولی و داخلسلولی قارچ قارچ (تا 15 گرم بر لیتر) و همچنین باکتریهای محلول داخلسلولی و بدنه شامل (تا 10 گرم بر لیتر). ما همچنین یک-platform فرآوری BSL-2 برای ایجاد واکسنهای باکتریایی ایجاد کردهایم. ما بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینههای تولید را تمرکز کردهایم. با استفاده از یک تیم فناوری قوی، میتوانیم ارسال پروژه را به طور سریع و قابل اعتماد تضمین کنیم که محصول شما را به بازار نزدیکتر میکند.
یائوهای بایو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که آزمایش کارایی سرپوش saRNA و همچنین امور مربوط به مقررات را شامل میشود. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات جهانی هماهنگ است. تیم متخصصان مقررات ما در چارچوبهای نظارتی جهانی ماهر است تا راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما اطمینان حاصل کردهایم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشد، محصولات کیفیتمند تحویل داده شود و همچنین با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اروپا مطابقت داشته باشد. TGA استرالیا و NMPA چین نیز رضایت یافتهاند. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی مکانی توسط شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و تسهیلات تولید خود عبور کرده است. علاوه بر این، ما اولین ارزیابیهای گواهی ISO9001 سیستم مدیریت کیفیت، ISO14001 سیستم مدیریت محیط زیست و ISO45001 سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی را پشت سر گذاشتهایم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در زمینه فرMENT میکروبی تخصص دارد. ما یک امکان تولید آزمایش کارایی سروکاردن saRNA ایجاد کردهایم که قابلیتهای RD قوی و تسهیلات تولید پیشرفته دارد. پنج خط تولید مواد دارویی که به استاندارد GMP مطابقت دارند برای تصفیه و فرMENT سلولهای میکروبی، همچنین دو خط پر کردن برای شیشهها و کارترجها و نیز سوزنهای پر شده قبلی موجود است. مقیاسهای فرMENT شامل 100L، 500L، 1000L و 2000L است. مشخصات پر کردن شیشهها از 1ml تا 25ml متفاوت است. مشخصات پر کردن کارترج یا سیرینژ پر شده قبلی بین 1 تا 3ml است. کارگاه تولید به استاندارد cGMP مطابقت دارد و تأمین ثابت محصولات تجاری و نمونههای بالینی را ارائه میدهد. این تسهیلات مولکولهای بزرگی تولید میکند که به صورت جهانی ارسال میشوند.