میلیون چیز در علم برای مطالعه وجود دارد تا بتوانیم بفهمیم موجودات زنده چگونه کار میکنند. یکی از این موضوعات مهم، چیزی است که به آن پلی-ای ال آر ان ام میگویند. هرچند این عبارت ممکن است کمی شبیه حرف ناپیداست - من اینجا هستم تا آن را به زبان ساده توضیح بدهم. دانش درباره پلی-ای ال آر ان ام بسیار حیاتی است زیرا میتواند نشان دهد ژنها چگونه کار میکنند - آنها دستورالعملهایی هستند که بدن ما را توضیح میدهند. شرکت واقعی، یائوهای در نوع آزمایشی که مطرح است بسیار ماهر است. آنها افراد فنی هستند که در مطالعه پلی-ای ال آر ان ام مسلط هستند. چرا امروز نباید به همان موضوع غوص کنیم و بیشتر درباره آن یاد بگیریم؟
این چیست؟ ال آر ان ام کوتاهشدهی اسید ریبوز نوکلئیک پیامرسان است. یک مولکول خاص که اطلاعات ارزشمندی را از دی ان ای ما به سلولهای ما منتقل میکند، مشابه محصول یائوهای مثل تولید پپتید بازسازی شده GMP به عنوان مثال، به کاربرد mRNA به عنوان یک رسول که دستورالعملها را برای نحوه تشکیل پروتئینها، که قطعاتی از بدن ما هستند، حمل میکند، توجه کنید. در مورد poly-A، این به این معناست که یک دنباله غیرمعمول به انتهای mRNA متصل شده است. این دنباله از میلیونها قطعه کوچک تشکیل شده است که هر کدام آنین نام دارند. سپس، این دنباله نقش بسیار مهمی ایفا میکند زیرا mRNA را سالم و کامل نگه میدارد. این همچنین بخشی کلیدی از عملکرد ژنها و طول زمانی که آنها در بدن ما فعال هستند، است.
یکی از دلایل آن این است که آزمایش میتواند به محققان اجازه بدهد روشهای عملکرد ژنها را شناسایی کنند، به ویژه برای برخی بیماریها، همراه با تولید واکسنهای VLP ترکیبی توسط یائوهای عرضه میشود. به عنوان مثال، اگر یک ژن (که ممکن است شخص را به بیماری ناکارآمد کند) به درستی بیان نشود، آنها میتوانند در سطح پلی-ای ام آر ان ای آن را ببینند. آنها همچنین به طور فوری حق ثبت اختراع برای دنباله با ژنهای جدید و فعالیتهای ژنی مشابه دیگر به دست میآورند، که میلیونها موجود زنده دیگر را آزمایش میکنند. شبیه به این است که بخواهید بدانید کدام دکمهها لامپهای خانه را روشن و خاموش میکنند.
یک چیز جالب در آزمایشهای پلی-ای ام آر ان ای این است که آنها بینشهای جدید زیادی در تحلیل ژن فراهم میکنند، همچنین محصولات یائوهای مثل تولید میدکین بازتولیدی . با اندازهگیری اندازه دنباله پلی-ای، دانشمندان میتوانند ارزیابی کنند که آن mRNA چقدر پایدار خواهد بود. پایداری mRNA — ما مشخص کردیم که miR-34 به طور قابل توجهی عمر نیمهعمر این mRNA را کاهش میدهد، بنابراین حالت آن شبیه به یک کپی «پشتیبان» از mRNA p53 است: اساساً پایدار، اما هنگامی که شرکای پیوندش به آن اجازه تجزیه میدهند، آنها انجام میدهند. این موضوع به دانشمندان اطلاع میدهد که یک ژن چقدر «روشن» است (تولید پروتئین) فقط با نگاه کردن به دنباله پلی-ای. این اطلاعات برای پیشبینی نحوه عملکرد ژنها در مناطق مختلف بدن ما، مانند عضله یا پوست، یا مغز، مفید است.
طول دنباله پلی-ای mRNA در کارایی ترجمه نقش مهمی دارد، به همراه فرآیند تولید آنتیژن HEV GMP از یائوهای. این یک معیار برای اندازهگیری کارایی ترجمه mRNA (تبدیل به پروتئینها) است. کلی speaking، هرچه دنباله پلی-ای طولانیتر باشد، mRNA کارآمدتر در جهت ترجمه عمل میکند. به طور مخالف، دنبالههای پلی-ای کوتاهتر کمتر در کمک به این فرآیند موفق هستند. به عبارت دیگر، شناخت طول دنباله پلی-ای در سلولهای مختلف و بافتها میتواند بیشتر در مورد ترجمه در سیستمهای زیستی منحصر به فرد آشکار سازد. این موضوع اطلاعاتی در مورد نحوه استفاده از ژنها در بخشهای مختلف بدن فراهم میکند.
در نهایت، دانشمندان همچنین آزمون پلی-ای mRNA را انجام میدهند تا مشخص کنند این فرآیند چگونه در بافتها و نوع سلولها متفاوت است، مثل محصول یائوهای به نام فرماسیون خمیر خمیر برای تولید VLP به عنوان مثال، آنها میتوانند طول دنباله پلی-ای یک سلول عضلانی را نسبت به سلولهای مغزی مقایسه کنند. نویسندگان باور دارند که درک این تفاوتها میتواند چشمانداز جدیدی از کنترل ژنها و فرآیندهای سلولی دیگر در بدن ارائه دهد. این اطلاعات همچنین میتواند توسط محققان برای ارائه درمانهای بهتر برای بیماریهایی که عملکرد ژنها را تحت تأثیر قرار میدهد در شرایط مختلف استفاده شود. این مانند حل یک پازل است و هر قطعه به جای خودش میافتد و تمامی تصویر بزرگer عملکرد بدن شما را توضیح میدهد.
آزمایش توزیع پلی-ای ماسک RNA دارای تجربه در تولید بیولوژیکهایی است که از میکروارگانیسمها مشتق شدهاند. ما راهحلهای سفارشی RD و همچنین راهحلهای تولیدی را ارائه میدهیم، در حالی که از خطر کمینه میکنیم. ما با انواع مختلف تکنیکها آزمایش کردهایم، مانند زیرمجموعههای سلولی بازسازی شده از واکسنها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمونها و سیتوکاینها. ما در میکروارگانیسمهای متعددی تخصص داریم، مانند افرازات بیرونی و درونی قارچان (تا 15 گرم در لیتر) و باکتریهای محلول درونسلولی و بدنههای شامل (تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین دارای-platform فرMENTاسیون BSL-2 برای توسعه واکسنهای باکتریایی هستیم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینههای تولید تخصص داریم. با یک تیم فناوری مؤثر، ما اطمینان میدهیم که تحویل پروژهها به موقع و با کیفیت انجام شود و محصولات شما را به بازار نزدیکتر میکنیم.
یائوهای بیو-فارما یک رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر تولید واکسنها و درمانهای میکروبی برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان و آزمایش توزیع پلی-ای mRNA است. ما با-platform های پیشرفته RD و فناوریهای تولیدی مجهز شدهایم که شامل کل فرآیند از توسعه نژادهای میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه روش و فرآیند، و تولید بالینی و تجاری هستند که تأمین موفق راهحلهای جدید را تضمین میکنند. طی سالها، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش زیستی مبتنی بر میکروبات به دست آوردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آمریکا FDA و EU EMA، کمک میکنیم. ما همچنین آنها را در ناوبری از TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. با تجربه و تخصص خود، ما قادریم به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما یک کارخانه کارآمد با تجهیزات پیشرفته و تواناییهای قوی در تحقیق و توسعه (RD) و تولید ایجاد کردهایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای فرآوری میکروبی و پاکسازی، به همراه دو خط تعبیه و نهایی برای شیشهها و کارترجها و سوزنهای پیشتکمیل شده وجود دارد. مقیاسهای فرآوری مختلف بین 100 لیتر تا آزمایش توزیع پلی-ای mRNA وجود دارد. مشخصات تعبیه برای ویالها از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است. مشخصات تعبیه کارترج یا سیرینگ پیشتکمیل شده از 1 تا 3 میلیلیتر است. کارگاه تولید مطابق با cGMP است و تأمین مداوم نمونههای تجاری و بالینی را تضمین میکند. این تسهیلات مولکولهای بزرگی تولید میکند که به صورت جهانی ارسال میشوند.
یائوهای بایو فارما، یکی از ده شرکت برتر در زمینه CDMO میکروبی، مسائل کیفیت و نظارت را به یکدیگر متصل میکند. ما یک سیستم کیفیت داریم که کاملاً با استانداردهای جاری GMP و همچنین مقررات بینالمللی هماهنگ است. تیم ما از خبرگان نظارتی دانش عمیقی از چارچوبهای نظارتی جهانی دارند. این اجازه میدهد تا راهاندازیهای زیستی را شتاب بخشیم. ما قادریم تضمین کنیم که رویههای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا که با مقررات FDA آمریکا، آزمایش توزیع poly-A mRNA، TGA استرالیا و NMPA چین هماهنگ است، ارائه دهیم. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای که توسط شخص مأمور (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید ما انجام شده است، عبور کرده است. ما همچنین از بازرسیهای اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 گذشتهایم.