تولید پپتید بازسازی شده GMP

• 

  ضمن اطمینان از ایمنی و همگنی در تولید پپتیدها

  امنیت در تلاش‌های ما برای ساخت پپتید اولویت دارد. محصولات ما تمیز و مطابق استانداردها هستند. باکتری‌ها و ویروس‌های کلیدی که ممکن است باعث نامناسب شدن محصول برای استفاده انسانی شوند، Yaohai تولید سماگلوتید با استاندارد GMP مکانیزم های اصلی ما بر روی این موضوع متمرکز است. ما در اتاق های پاک آزمایش انجام می دهیم که در آن تمام چیزها از هر نوع آلودگی پاک شده اند. ما همچنین رویکردهای خود را آزمایش می کنیم تا مطمئن شویم که امن و کارآمد هستند. و برای انجام بیشتر وظایف ما، هر دسته از محصولات ما را آزمایش می کنیم تا مطمئن شویم که از معیارهای سخت ما عبور کرده اند و مناسب استفاده هستند.

• 

  استفاده از راهنمای GMP برای합ش پپتیدی بازسازی شده

  합성 پپتید متقابل: یکی از روش های خاصی که ما برای ایجاد پپتید ها استفاده می کنیم، همینطور به آن نامگذاری شده است. بنابراین ما بر روی بیان پروتئین بازگشتی برای این پروتئین های ارزشمند تکیه می کنیم. برخی تجهیزات متخصص و دانش برای غسل این نوع نیاز دارند و همچنین باید امنیت را حفظ کنید. ما در زمینه Yaohai تجربه زیادی کسب کرده ایم. در حال انجام این کار، ما با بهترین روش ها مطابقت داریم تا مطمئن شویم که تمام کالاهای ما کیفیت بالایی دارند و کاملاً امن برای استفاده هستند.

• 

  برآوردن نیاز به پپتیدهای درمانی با فرآیندهای تولید GMP

  و با افزایش تعداد موارد استفاده، بیشتر و بیشتر افراد نیاز به پپتیدهای درمانی دارند. اگر بخواهیم نیاز به آنها را برآورده کنیم، باید بتوانیم هزاران تن پپتید تولید کنیم بدون کاهش کیفیت / هرگز امنیت راompromising نکنیم. و اینجا است که تولید GMP وارد می شود. Yaohai تولید VHH Anti-CD8 با GMP اختصار Good Manufacturing Practices است، و این ما را برای تولید پپتیدها استاندارد می کند. ما می توانیم در Yaohai بسیاری از پپتیدها را سنتز کنیم اما ما همیشه آنها را امن و با کیفیت بالا نگه می داریم. بیماران سپس در مسائل سلامتی فردی خود مراقبت عالی دریافت خواهند کرد.

Why choose Yaohai تولید پپتید بازسازی شده GMP?

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در زمینه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما یک امکان تولید پپتید بازسازی شده GMP ایجاد کرده‌ایم که قابلیت‌های قوی توسعه و تولید نوین و تسهیلات تولید جدید دارد. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق استانداردهای GMP برای تصفیه و فرآوری سلول‌های میکروبی، همچنین دو خط پر کردن و پایان دادن برای شیشه‌ها و کارترج‌ها و hasta نوشته شده‌است. مقیاس‌های فرآوری شامل 100L، 500L، 1000L و 2000L می‌باشد. مشخصات پر کردن شیشه‌ها از 1ml تا 25ml متفاوت است. مشخصات پر کردن کارترج یا سیرینگ پیش پر شده بین 1 تا 3ml می‌باشد. کارگاه تولید مطابق cGMP است و تأمین ثابت محصولات تجاری و نمونه‌های بالینی را ارائه می‌دهد. این تسهیلات مولکول‌های بزرگ تولید می‌کند که به صورت جهانی ارسال می‌شوند.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، در استان جیانگسو واقع شده است. ما تمرکز خود را بر روی داروها و واکسن‌های تولید شده از طریق میکروبات قرار داده‌ایم که شامل ساخت GMP پپتیدهای بازتولیدی برای سلامت انسان، دام و همچنین حیوانات خانگی می‌شود. ما بهترین-platform های تحقیق و توسعه (RD) و فناوری تولید را در اختیار داریم که تمام فرآیند تولید را از توسعه نژاد میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید بالینی و تجاری پوشش می‌دهد که اطمینان حاصل کند تولید راه‌حل‌های نوین موفق باشد. ما تجربه گسترده‌ای در پردازش زیستی سلول‌های میکروبی کسب کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آژانس FDA ایالات متحده و EMA اروپا، پشتیبانی می‌کنیم. ما همچنین آنها را در مورد TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. تجربه و دانش حرفه‌ای ما به همراه دانش گسترده ما، به ما اجازه می‌دهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائو های بایو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مسائل مدیریت کیفیت و مقررات را در نظر می‌گیرد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت قوی توسعه داده‌ایم که با استانداردهای GMP فعلی و مقررات جهانی همخوانی دارد. تیم مقرراتی ما درک عمیقی از چارچوب‌های مقرراتی سراسر جهان دارد. این موضوع به ما اجازه می‌دهد راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بخشیم. ما اطمینان حاصل می‌کنیم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشند و محصولات با کیفیت بالا تولید شوند و با راهنمایی‌های FDA آمریکا و EMA اروپا همخوانی داشته باشد. تولید پپتید بازسازی شده GMP و NMPA چین نیز رضایتمند هستند. یائو های بایو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای که توسط یک شخص معتبر اروپا (QP) انجام شده بود، عبور کرد تا سیستم GMP و تسهیلات تولیدی ما را بررسی کند. ما همچنین از اولین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کرده‌ایم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسم‌ها ساخته می‌شوند، دارد. ما راه‌حل‌های RD سفارشی و همچنین خدمات تولید را ارائه می‌دهیم در حالی که از خطرات پتانسیل کاهش می‌دهیم. ما با تکنیک‌های مختلفی کار کرده‌ایم، مانند زیرمجموعه‌های سلولی بازسازی شده، واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و تولید GMP پپتید بازسازی شده. ما در زمینه بسیاری از میکروارگانیسم‌ها متخصص هستیم مثل افراز بیرونی و درونی قارچان یخچالی (تا به حدود 15 گرم بر لیتر) و محلول درون‌سلولی باکتری و بدنه شامل (تا به حدود 10 گرم بر لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرآورش BSL-2 را برای ایجاد واکسن‌های باکتریایی توسعه داده‌ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید را داریم که باعث افزایش عملکرد و کاهش هزینه می‌شود. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال به موقع و با کیفیت بالا پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این موضوع به ما کمک می‌کند تا محصولات منحصر به فرد شما را سریع‌تر به بازار برسانیم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید VLP فاژ باکتری AP205
• تولید VLP فاژ Q
• تولید واکسن VLP شیمیریک
• تولید واکسن‌های VLP ترکیبی
• تولید واکسن DNA
• Ферماسیون E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.