آیا شما حتی می‌دانید mRNA چیست؟ mRNA نوعی پیام ژنتیکی است که به بدن کمک می‌کند تا پروتئین‌ها را درون سلول‌های ما ایجاد کند. پروتئین‌ها نقش‌های مهمی ایفا می‌کنند، مانند ساخت عضلات جدید و مقابله با بیماری‌ها. ابتدا، قبل از استفاده از mRNA برای تولید داروها، باید آن را تصفیه کرد. این به مواد نامطلوب دیگر اشاره دارد و به این معناست که فقط mRNA مهم باقی می‌ماند. این مقاله برخی از دیدگاه‌ها درباره یک روش تصفیه mRNA ارائه می‌دهد. ما به نحوه آماده‌سازی برای این کار، بهترین روش‌هایی که دنبال می‌کنند و ترک می‌کنند و مهم‌ترین موضوع ابزارهای جدیدی که در نهایت استفاده می‌کنند برای چاپ، همزمان با اطمینان از اینکه خروجی برای موارد استفاده خود کارایی مناسبی داشته باشد، پرداخته خواهیم شد.
توسعه یک فرآیند به معنای تعریف پروتکل تمیزکاری بهینه mRNA، مشابه محصول Yaohai است توسعه فرآیند تصفیه بیولوژیک‌ها این برای دانشمندان بسیار مهم است، زیرا آنها باید روش‌ها و ابزارهای مناسب برای این وظیفه را انتخاب کنند. این کار همیشه ساده نیست و دانشمندان معمولاً باید روش‌های مختلفی را آزمایش کنند تا بفهمند کدام یک بهتر کار می‌کند. وقتی فرمول را تهیه می‌کنند، به چند نکته حیاتی توجه می‌کنند. این شامل سلول‌ها و بافت‌ها (کیفیت ماده شروع) است. همچنین باید مشخص کنند چقدر mRNA برای اهداف خود نیاز دارند، آیا mRNA باید پاک باشد و هدف نهایی استفاده از آن چیست. بخشی از این فرآیند شامل انتخاب روش پاک‌کردن مناسب است. این می‌تواند شامل روش‌هایی مانند ذرات مغناطیسی، کروماتوگرافی یا هر نوع دیگری از فیلتراسیون باشد. هر یک از این روش‌ها دارای مزایا و معایبی برای استفاده است. این بستگی به این دارد که کدام روش برای هر مورد استفاده که دانشمندان می‌خواهند پاسخ دهند، کارآمدتر، قابل اتکا و ارزان‌تر باشد.
پاکسازی mRNA فرآیندی پیچیده است که نیاز به روش‌ها و استراتژی‌های مناسب دارد تا موفق باشد، همراه با تولید مونومر VHH از یائوهای. در طول این فرآیند، موضوع مهمی که همیشه باید به آن توجه کرد، استفاده از مواد و ابزارهای با کیفیت بالا است. عناصر نامطلوب (آلودگی‌ها، مانند RNases یا DNA) ممکن است حضور داشته باشند و این ممکن است به طور غیرمستقیم به کاهش کیفیت mRNA منجر شود. بنابراین، دانشمندان باید تلاش زیادی کنند تا آلودگی را جلوگیری کنند. آنها دستکش می‌پوشانند و از لوله‌های استریل و مناطق تمیز برای نگهداری از بقیه محیط به صورت مرتب استفاده می‌کنند. فلسفه قوی توسعه شامل اعتبارسنجی فرآیند برای اطمینان از اینکه آزمایشات به درستی انجام می‌شوند، است. در طی فرآیند تمیزکاری، دانشمند می‌تواند از روش‌های کنترل کیفیت — مانند الکتروفورز ژل یا طیف‌سنجی — برای ارزیابی سلامت و خالص بودن RNA استفاده کند. این چک‌ها کمک می‌کنند تا اطمینان حاصل کنند که کار آنها روی پایه‌ای قوی و قابل اعتماد استوار است.
بهینه‌سازی فرآیند معنی دارد صرفه‌جویی در زمان و هزینه در فرآیند تمیزکاری، همچنین محصول یائوهای مثل بانک سلول گربه . روش‌های بسیاری وجود دارد که می‌توانیم با آنها mRNA را تمیز کنیم. به عنوان مثال، مراحل قبل از پروセس واقعی تمیزکاری، مثل شکستن سلول‌ها-زمان، می‌توانند تأثیر زیادی بر مقدار mRNA تمیز تولید شده در نهایت داشته باشند. برای این مراحل، محققان معمولاً به دنبال روش‌ها و شرایط جدیدی هستند که بیشترین مقدار mRNA با کیفیت را برای نیازهای خود تأمین کند. شما همچنین می‌توانید از دستگاه‌هایی استفاده کنید که می‌توانند فرآیند را به صورت خودکار فعال کرده و کاربرد شما را ساده‌تر کنند. این سیستم‌ها می‌توانند نمونه‌های زیادی را به طور همزمان پردازش کنند که اشتباهات انسانی را کاهش می‌دهد و نتایج یکسانی ارائه می‌دهد. خودکارسازی همه چیز را قابل مقیاس می‌کند که به معنای این است که می‌توانید هرگاه و هر جا لازم باشد، این فرآیند را به مقیاس بزرگتر ببرید.
بله، تحقیق علمی همواره درباره روش‌های جدید و بهبود یافته برای همه چیز است — تمیزکاری mRNA نیز کمترین اهمیت را دارا نیست، همچنین تولید تخمیر میکروبی تولید شده توسط یائوهای. در طول سال‌ها، فناوری‌های جدید و کاربردها به کار گرفته شده است تا پردازش پاکسازی را بهبود بخشد. برای مثال، دانشمندان ذرات کوچک فلزی با یک لایه چسبنده (نانوذرات) ایجاد کرده‌اند که مثل آب‌کش‌های مولکولی عمل کنند - به مولکول‌ها چسبیده، آنها را جذب کرده و قطعات mRNA را به طور کامل به خود اختصاص دهند. نانوذرات ممکن است همراه با ذرات مغناطیسی یا ابزارهای دیگر برای شتاب دادن به پاکسازی mRNA استفاده شوند. علاوه بر این، روش‌های جایگزینی برای جمع‌آوری و توالی‌بندی mRNA مانند جمع‌آوری مبتنی بر میکروآرای یا توالی‌بندی RNA بدون ریبوسوم تولید شده است. این فناوری‌ها و تکنیک‌های جدید به دانشمندان انعطاف‌پذیری بیشتری در طراحی فرآیند پاکسازی mRNA ارائه می‌دهد و به آنها کمک می‌کند تا بهتر به اهداف خود برسند.
محصول نهایی، mRNA پاکسازی شده، باید از نظر استفاده مورد نظر قابل تکرار و ثابت باشد. همه این موارد به روش‌های کنترل کیفیت مناسبی که دانشمندان اجرا کرده‌اند بستگی دارد، همانطور که محصول یائوهای نیز این کار را انجام داده است. تولید بیوسیمیلر PTH 1-34 . برای مثال، از روش الکتروفورز ژل یا تحلیل دنباله‌ی mRNA استفاده کنند تا طبیعت mRNA پاک شده را تأیید کنند. آنها همچنین می‌توانند آن را با کتابخانه‌ی نمونه‌های دیگر خود مقایسه کنند تا اطمینان حاصل کنند که mRNA خالص و بدون شکسته بودن است، در صورتی که فرآیند تمیزکاری mRNA را آسیب داده باشد. پایداری و عمر قابل استفاده mRNA نیز می‌تواند با این روش‌ها ارزیابی شود. برای ذخیره‌سازی بلندمدت، دانشمندان می‌توانند mRNA را در دماهای پایین نگهداری کنند یا آن را لیوفیلایز کنند. در نهایت، هماهنگی محصول نهایی برای کارایی بسیار حیاتی است، به این معنا که آیا در کاربردهای مبتنی بر آزمایشگاه یا کاربردهای واقعی جهان مانند واکسن یا درمان سرطان استفاده می‌شود.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما یک کارخانه کارآمد با تجهیزات پیشرفته و توانایی قوی در تحقیق و توسعه (RD) و تولید ایجاد کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای فرآوری میکروبی و پاکسازی و همچنین دو خط پر کردن و نهایی سازی برای شیشه‌ها و کارترج‌ها و سوزن‌های پیش پر شده در دسترس است. مقیاس‌های فرآوری متفاوت بین 100 لیتر تا فرآیند پاکسازی mRNA وجود دارد. مشخصات پر کردن برای شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است. مشخصات پر کردن کارترج یا سیرینگ پیش پر شده از 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید مطابق با استاندارد cGMP است و تأمین ثابت نمونه‌های تجاری و بالینی را تضمین می‌کند. این تسهیلات مولکول‌های بزرگی را تولید می‌کند که به صورت جهانی ارسال می‌شوند.
یاوهای بایو فارما، یک CDMO میکروبی در حوزه توسعه فرآیند تصفیه mRNA است که امور نظارتی و مدیریت کیفیت را به هم می‌پیوندد. ما دارای یک سیستم کیفیت هستیم که با استانداردهای GMP فعلی مطابقت دارد و همچنین با مقررات سراسر جهان هماهنگ است. تیم نظارتی ما دانش جامعی دربارهٔ چارچوب‌های نظارتی جهانی دارد تا راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما مطمئن می‌شویم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی باشند، محصولات با کیفیت بالا تولید شوند و با قوانین FDA آمریکا و EMA اروپا مطابقت داشته باشند. نظارت TGA استرالیا و NMPA چین نیز برآورده شده است. یاوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی مکانی که توسط شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا انجام شده است، عبور کرده است تا کیفیت سیستم GMP و محل تولید ما تضمین شود. ما همچنین از بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کرده‌ایم.
یائوهای بیو-فارما یکی از رهبران در زمینه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر روی تولید واکسن‌ها و درمان‌های میکروبی برای مدیریت سلامت حیوانات خانگی، انسان‌ها و دیگر حیوانات بوده است. ما دارای فناوری‌های مدرن توسعه و تولید که شامل کل فرآیند از مهندسی رشته‌های میکروبی، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی هستند که موفقیت در ارائه جواب‌های نوین ترین را تضمین می‌کند. در طول سال‌ها، ما تجربه گسترده‌ای در استفاده از منابع میکروبی به دست آورده‌ایم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده است. علاوه بر این، ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آمریکا FDA و EU EMA، پشتیبانی می‌کنیم. ما همچنین کمک می‌کنیم تا آنها راهنمایی در مورد TGA استرالیا و NMPA چین را دریافت کنند. دانش متخصصانه و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات توسعه فرآیند پاکسازی mRNA CDMO را ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما در فرآیند توسعه تصفیه mRNA در محصولات زیستی مشتق شده از میکروب فعالیت می‌کند. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم، همزمان با کاهش ریسک به حداقل. ما در چندین حوزه مانند واکسن‌های زیرمجموعه بازسازی شده، هورمون‌های پپتیدی، سیتوکین‌ها و عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تک‌دامنه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات تجربه داریم. ما در میزبان‌های میکروبی مختلفی متخصص هستیم، مانند قارچان خارج‌سلولی و درون‌سلولی (تا 15 گرم در لیتر عملکرد) و باکتری‌های افراز پری‌پلاسمیدی و شامل بدنه‌های درون‌سلولی محلول‌پذیر (تا 10 گرم/لیتر عملکرد). علاوه بر این، ما پلتفرم تخمیر میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسن‌های باکتریایی توسعه داده‌ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌ها را داریم. با یک تیم فناوری کارآمد، ما ارسال پروژه‌ها را به صورت سریع و قابل اعتماد تضمین می‌کنیم و محصولات شما را به بازار نزدیک‌تر می‌کنیم.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
