موجودات زنده، همانطور که ما از سلولها تشکیل شدهایم. سلولها برای ما مهم هستند زیرا کارهای زیادی انجام میدهند که مطمئن میشوند ما زنده و سالم بمانیم. سلولهای خاصی، مانند آنهایی که بیماری را جلوگیری میکنند یا دیگران که کمک به رشد بدن ما و تعمیر آن میکنند تا به درستی کار کند. گاهی اوقات سلولها میتوانند بیمار شوند و نیاز به کمک دارند تا بهتر شوند، با استفاده از نوعی دارو تا ما مجبور نباشیم داخل بیمارستان و تحت مراقبت قرار گیریم.
داروهای زیستی: داروهای زیستی نوع دیگری از داروها هستند که به انسانها کمک میکنند. داروهای زیستی داروهای منحصربهفردی هستند که از موجودات زنده، مانند سلولها و پروتئینها، تولید میشوند. داروی زیستی در شرکت یائوهای تخصص دارد، که کمک میکند به درمان بیماران. یائوهای فرآیند پاکسازی مقیاس بزرگ انسولین این است که برای تولید این داروهای منحصر به فرد، او از یک فرآیند خاص به نام تصفیه استفاده میکند.
اگر فرآیند تصفیه بهبود یابد، یائوهای میتوانند بیشتر از قسمتهای مفید را استخراج کنند تا بیولوژیکهای خود را ساخته شوند. به عنوان مثال، آنها ممکن است مواد جدیدی را طراحی کنند که بهترین کار در پاک کردن موجودات زنده را انجام دهند. سازمان CDMO میکروبی برای بیولوژیک های انسانی همچنین کمک میکند تا بخشهای مختلف را با دقت بیشتری از هم جدا کند، که اطمینان میدهد بیولوژیکهایی که ایجاد میکنند، کیفیت بالایی دارند. با انجام این کار، میتوانند در ارائه داروها به بیشتر بیمار کمک کنند.
یائوهای تلاش میکنند تا حداقل منافعی که میتوانند از فرمهای زیستی استفاده میکنند را حفظ کنند. آنها باید اطمینان حاصل کنند که بیولوژیکها تمیز باشند، فقط قسمتهای مفید و بدون هیچ چیزی که ممکن است مضر باشد. با بیشترین قسمتهای مفید، یائوهای خدمات توسعه و تولید徵کی برای زیستمحصولات دامپزشکی میتواند در آینده بیشتر از زیست داروها تولید کند تا حتی بیشتر کمک به مردمی که حالت بد دارند.
در جستجوی بهترین زیست داروها، یائوهای همیشه چیز جدید و متفاوتی برای پاکسازی و حذف هرگونه لذت زندگی در فرآیند پاکسازی خود ابداع میکند. گاهی اوقات، پذیرش یک روش نو میتواند نتایج بهتری به همراه داشته و برای سلامت مصرفکننده مفیدتر باشد. شناسایی روشهای نوین برای کاهش رنج همراه با بیماری.
یائوهای همچنین در دنبال یک روش قوی و از ابتدا تا انتها برای تولید زیست داروهاست. این به این معناست که از ابتدا، وقتی که چیزهای زنده را برای حذف قسمتهای نامطلوب پردازش میکنند (پاک کردن و تقسیم کردن)، تا انتهایی که زیست داروها به بیمارانی که نیاز دارند تحویل داده میشوند، همه چیز به شدت با دقت انجام میشود. آنها بر ارائه سطح بالایی از توجه به تمام جزئیات تمرکز دارند و مطمئن میشوند که زیست داروهاشان امن و مؤثر در درمان مردم بیمار باشند.
یائوهای باید سریع و امن، داروهای زیستی تولید کند. دلیل این است که آنها هدف دارند کمک به بسیاری از مردم بیمار کنند، بنابراین بسیار مهم است که دارویشان به سرعت تولید شود. در عین حال، یائوهای باید مطمئن شود که داروهای زیستی آنها نیز عالی باشند تا مردم بتوانند از آنها برای بهبود و حفظ سلامت خود استفاده کنند.
یاوهای بیو-فارما در استخراج محصولات زیستی از منابع میکروبی تجربه دار است. ما راهحلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم، همزمان با کاهش بهینه ریسکهای پتانسیل. ما روی انواع مختلف حالتها کار کردهایم، شامل واکسنهای زیرمجموعه بازتولیدی، هورمونهای پپتیدی، سیتوکینها و عوامل رشد، آنتیبادیهای تکدامنه، آنزیمها، DNA پلاسمید، mRNAهای مختلف و بیشتر. ما در چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، شامل توسعه فرآیند تصفیه محصولات زیستی، افراز داخل سلولی و بیرونی (تا به حدود 15g/L) و حلپذیری داخل سلولی باکتریها و بدنه شامل (تا به حدود 10g/L). ما همچنین یک پلتفرم فرMENTاسیون BSL-2 برای ایجاد واکسنهای مبتنی بر باکتری تأسیس کردهایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینههای تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که ارسال زمانبندی شده و با کیفیت بالا پروژهها را تضمین میکند. این امکان میدهد محصولات منحصر به فرد شما به بازار سریعتر برسند.
یاوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO زیستی میکروبی است. ما به طور متمرکز بر روی داروها و واکسینهای تولید شده توسط میکروارگانیسمها برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوان خانگی کار کردهایم. ما با-platform های توسعه فرآیند تصفیه زیستی و فناوری تولیدی مجهز شدهایم که کل فرآیند را از توسعه سلولهای رشتههای میکروبی، روشها و فرآیندها، تا تولید تجاری و بالینی پوشش میدهد که پیادهسازی موفق راهحلهای جدید را تضمین میکند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلولهای میکروبی به دست آوردهایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را انجام دادهایم و کلاینتهایمان را در ناوبری قوانین از FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. تخصص حرفهای ما و تجربه گسترده ما ما را قادر میسازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما، که تولیدکننده توسعه فرآیند پالایش بیولوژیکی محصولات زیستی است، متخصص در فرMENTاسیون های میکروبی است. ما یک کارخانه مدرن ساختهایم که با تجهیزات مدرن و ظرفیتهای قوی RD و تولید مجهز شده است. پنج خط تولید مواد دارویی که با استانداردهای GMP برای پالایش و فرMENTاسیون میکروبی مطابقت دارند، علاوه بر دو خط پر کردن و تمام کردن برای شیشهها، کارترجها و سوزنهای پیشپر شده، به راحتی در دسترس هستند. مقیاسهای فرMENTاسیون موجود از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر متفاوت است. حجمهای پر کردن از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر متفاوت است. سوزنها یا کارترجهای پیشپر شده با حجم معادل 1 تا 3 میلیلیتر پر میشوند. تسهیلات تولید cGMP-متقابله ما اطمینان حاصل کردن نمونههای بالینی پایدار و محصولات تجاری را تضمین میکند. مولکولهای بزرگ تولید شده در کارخانه ما برای ارسال بینالمللی آماده است.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و توسعه فرآیند تصفیه بیولوژیکالها را در بر میگیرد. ما یک سیستم کیفیت محکمی توسعه دادهایم که به استانداردهای GMP فعلی و الزامات نظارتی در سراسر جهان پایبند است. تیم نظارتی ما با دانش کافی از چارچوبهای نظارتی جهانی، برای تسهیل در راهاندازی بیولوژیکالها، مجهز است. ما مطمئن میشویم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشد و محصولات با کیفیت بالا همراه با پیروی از قوانین FDA آمریکا و EMA اروپا تأمین شود. TGA استرالیا و NMPA چین نیز مطابقت دارند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای که توسط یک شخص مجاز از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی فرآیند GMP و امکانات تولید ما انجام شد، عبور کرد. ما همچنین با موفقیت از بازرسیهای اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیستمحیطی ISO14001 گذشتیم.