توسعه روش تحلیلی بیولوژیک‌ها

• 

  بهینه‌سازی روش‌های آنالیز برای توسعه بیولوژیک‌های مؤثر

  ما همچنین در یائوهای بهبود روش‌های یادگیری خودمان را فرا می‌گیریم. در این فرآیند، از جدیدترین ابزارها و فناوری‌های موجود امروز استفاده می‌کنیم. همچنین مطمئن می‌شویم که دانشمندانمان آموزش مناسب برای استفاده صحیح از این ابزارها را دریافت کرده‌اند. اینطور که زمانی که بیولوژیک‌های ما توسط دانشمندان تحلیل می‌شوند، بهترین کار را با تکنولوژی موجود امروز انجام می‌دهند. انجام تمام این کارها به ما کمک می‌کند تا مطمئن شویم بیولوژیک‌های تولیدی ما به اندازهٔ ممکن مؤثر و امن هستند.

• 

  چالش‌ها و راه‌حل‌ها در توسعه روش‌های آنالیز بیولوژیک‌ها

  در اینجا در یائوهای، تعهد می‌دهیم که بالاتر از این چالش‌ها برخیزیم. به عبارت دیگر، دست به دست با مشتریان خود کار می‌کنیم تا دقیقاً بفهمیم نیازهای آنها چیست. ما می‌دانیم چگونه آن را در ساخت بیولوژیک‌ها استفاده کنیم با شنیدن نظرات مشتریان خود. تولید VLP فاژ باکتری AP205 همچنین فناوری‌های پیشرفته‌ترین و روش‌های نوآورانه را به کار می‌برند تا امنیت و کارایی برای بیولوژیک‌های ما را تضمین کنند.

• 

  نقش توسعه روش‌های آنالیز

  ما همه می‌دانیم که یادگیری مهم است — تولید VLP فاژ Q اما همه ما نمی‌دانیم چگونه باید این کار را به درستی انجام دهیم، یا حداقل چگونه آن را بهتر انجام دهیم. در یائوهای به روش‌های یادگیری شما جدی می‌گیریم. ما تشخیص داده‌ایم که می‌توانیم بیولوژیک‌هایی تولید کنیم که عملکرد مناسب داشته باشند فقط و تنها اگر امن باشند زمانی که از روش‌های جدید و فناوری مدرن استفاده می‌کنیم. تیم ما به طور علاقه‌مند به اشتراک گذاری دانش خود برای کمک به مشتریان ما در دستیابی به بهترین بیولوژیک‌ها برای بیماران در سراسر جهان می‌پردازد.

Why choose Yaohai توسعه روش تحلیلی بیولوژیک‌ها?

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یائوهای بیو-فارما یکی از ده شرکت برتر زیستی است که تخصص خود را در توسعه روش‌های آنالیزی بیولوژیک‌ها قرار می‌دهد. ما یک امکان تولید مدرن با توانایی‌های قوی در پژوهش و توسعه (RD) و امکانات تولید مدرن ساخته‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق استانداردهای GMP برای فرآوری میکروبی و پاکسازی، همراه با دو خط تعبیه و نهایی برای شیشه‌ها و کارتریج‌ها و همچنین سوزن‌های پیش‌پر شده آماده است. مقیاس‌های فرMENTاسیون موجود بین 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. حجم تعبیه از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر متنوع است. سوزن‌ها یا کارتریج‌های پیش‌پر شده با حجم 3 تا 3.5 میلی‌لیتر پر می‌شوند. کارگاه تولید ما که مطابق cGMP است، تأمین مستمر نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. این امکان به بزرگ‌مولکول‌هایی که به سراسر جهان صادر می‌شوند، می‌پردازد.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یاوهای بایو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و توسعه روش‌های تحلیلی بیولوژیکی را در بر می‌گیرد. ما یک سیستم کیفیت محکم توسعه داده‌ایم که به استانداردهای GMP فعلی و الزامات نظارتی در سراسر جهان پایبند است. تیم نظارتی ما با قوانین نظارتی جهانی آشنایی دارد تا راه‌اندازی محصولات زیستی را تسهیل کند. ما اطمینان حاصل می‌کنیم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی باشند و محصولات با کیفیت بالا همچنین با قوانین FDA آمریکا و EMA اروپا مطابقت داشته باشد. TGA استرالیا و NMPA چین نیز مطابقت دارند. یاوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای که توسط یک فرد مجاز از اتحادیه اروپا (QP) انجام شده بود، عبور کرد تا فرآیند GMP و امکانات تولیدی ما را بررسی کند. ما همچنین با موفقیت از بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 گذر کرده‌ایم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  گروه توسعه روش تحلیلی زیست محصولات، تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسم‌ها استخراج می‌شوند، دارند. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین راه‌حل‌های تولیدی ارائه می‌دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با انواع فنون آزمایش کرده‌ایم، مانند زیرمجموعه‌های سلولی بازسازی شده از واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و سیتوکاین‌ها. ما در حوزه چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، مانند افراز بیرون‌سلولی و درون‌سلولی قارچان (تا 15 گرم در لیتر) و باکتری‌های محلول درون‌سلولی و بدنه‌های شامل (تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین-platform فرآوری BSL-2 را برای توسعه واکسن‌های باکتریایی داریم. ما متخصص بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصول و کاهش هزینه‌های تولید هستیم. با یک تیم فناوری مؤثر، ما اطمینان از تحویل زمان‌بندی شده و کیفیت پروژه‌ها را فراهم می‌کنیم و محصولات شما را به بازار نزدیک‌تر می‌کنیم.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  توسعه روش تحلیلی بیولوژیک یک رهبر در CDMO میکروبی بیولوژیک است. تمرکز ما بر وکسن‌ها و درمان‌های تولید شده از میکروارگانیسم‌ها بوده که مناسب مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی است. ما بهترین-platform‌های RD جدید و فناوری تولید را داریم که شامل کل فرآیند از توسعه نژادهای میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، و تا تولید بالینی و تجاری است که ارائه موفق راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند. با گذر زمان، ما دانش فراوانی در پردازش بیولوژیک مبتنی بر میکروب به ارمغان آورده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما به مشتریان خود کمک می‌کنیم تا با مقرراتی مانند آن‌های FDA ایالات متحده و EMA اروپا مطابقت کنند. ما همچنین به آن‌ها کمک می‌کنیم تا در مورد TGA استرالیا و NMPA چین مسیریابی کنند. تخصص حرفه‌ای ما و تجربه گسترده اجازه می‌دهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید VLP فاژ باکتری AP205
• تولید VLP فاژ Q
• تولید واکسن VLP شیمیریک
• تولید واکسن‌های VLP ترکیبی
• تولید واکسن DNA
• Ферماسیون E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.