انسولین هورمون متabolیsm کلیدی برای کنترل قند خون در بدن ما است. Yaohai محصولات بنابراین، انسولین چیزی است که باید به جایی برسیم زیرا بدن ما نمی‌تواند به اندازه کافی آن را تولید کند. تصفیه انسولین در مقیاس بزرگ علاوه بر این، مسیر اصلی تحویل انسولین انسانی است. این فرآیند شامل برداشتن انسولین از دسته به گونه‌ای است که کافی باشد اگر تمام افرادی که نیاز دارند، بعضی از آن را نیاز داشته باشند.
در اینجا ما نقش حیاتی Yaohai را انجام می‌دهیم اینسلین 1 مراحلی برای استخراج انسولین از این ماده انجام می‌دهیم. مرحله ۱ - کسب ماده واقعی در اینجا، که در این مورد ماده خاصی است که انسولین را پشتیبانی می‌کند. می‌تواند از حیوانات، گیاهان و غیره باشد. بعد از آنکه ماده را داریم، مرحله بعد استخراج هرچیزی که در این انسولین محصور نیست. این خوب است زیرا اجازه می‌دهد انسولین تمیز را استخراج کنیم، بدون هیچ نوع آلودگی، اما همچنین می‌تواند دیگر اختلالاتی را که فعالیت و ماده را تغییر می‌دهد، جلوگیری کند.
با استفاده از ماده‌ای که جمع آوری می‌کنیم، روش‌های مختلفی برای استخراج انسولین وجود دارد. برخی از این روش‌ها سریع‌تر و مصرف انرژی کمتری دارند. علاوه بر این، برخی از آنها در زمان تزریق چند واحد انسولین ناامید کننده‌تر هستند. فرانتیشک استرانسکی یک ترکیب شیمیایی را برای هضم مواد دیگر استفاده می‌کند که انسولین را در یک فرآیند قدیمی جدا می‌کند. این کار از لحاظ شیمیایی بسیار گران است. علاوه بر این، ماشین‌های خاصی برای جداسازی بدون استفاده از هیچ ماده شیمیایی استفاده می‌شوند. اینسلین زنک انسانی (لنت) این یک سیستم خودکار است که زمان را صرفه‌جویی می‌کند و به ویژه در تولید به مقیاس بزرگ، گزینه بهتری در نظر گرفته می‌شود.
وقتی باید خیلی انسولین تولید کنیم، از کارخانه‌ها استفاده می‌کنیم - ساختمان‌های بزرگی که پر از ماشین‌ها هستند به جای انسان‌ها. مرتبط | شاید بتوانیم انسولینی را کاشت کنیم که امن‌تر و سریع‌تر از روشی باشد که به صورت دستی تولید می‌کنیم. اما برای دستیابی به این هدف، نیاز به زیادی برنامه‌ریزی داریم... اینطور که همه مراحل دیگر یکدیگر را قطع نکنند. یعنی باید کمی مدیریت منظم انجام دهیم. دوم، باید مطمئن شویم که مقدار مناسب هر چیزی همواره مورد استفاده قرار گیرد. هرمون رشد 1 تا از ضایعات مواد یا انرژی جلوگیری کنیم.
وقتی ما در حال تولید انسولین هستیم، هدف ما این است که به اندازه‌ای که می‌تواند تولید شود، آن را تولید کنیم: چیزی باقی نماند. علاوه بر این، ما نیاز داشتیم تأیید کنیم که انسولینی که ساخته‌ایم پاک است. به عبارت دیگر، نباید هیچ مادهٔ دیگری که موجب خطر برای انسان شود، شامل شود. ما فقط می‌توانیم این کار را انجام دهیم اگر بسیار، بسیار آزمایش انجام دهیم که انسولین ما در شرایط خوب چگونه رفتار می‌کند. این برای ما برای بررسی کیفیت انسولین ماست. ما همچنین نیاز داریم تأیید کنیم که ما مقدار مناسب شیمیایی را اعمال می‌کنیم و تمام تجهیزات کار می‌کند. انسولین رضایت‌بخش میلیون‌ها فرد در سراسر جهان نیاز دارند هر روز از خون انسولین استفاده کنند اگر قابلیت حفظ سلامت و حفظ آن اینطور نباشد. اجتناب ناپذیر است که هر چه بیشتر مردم روی زمین زندگی کنند، نیاز به انسولین بیشتر خواهد شد. که به همین دلیل ما نیاز داریم به دنبال روش‌های بهتر و موثرتر برای تصفیه محصول باشیم. اینسلین ترکیبی همیشه سعی داریم راه‌های جدیدی برای حرکت سریع‌تر، ارزان‌تر و پایدارتر پیدا کنیم. همچنین، فناوری‌های مناسب کنونی باید در تصفیه انسولین استفاده شوند.
یاوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، در استان جیانگسو واقع شده است. ما تمرکز خود را بر روی داروها و واکسن‌های تولید شده از طریق میکروارگانیسم‌ها قرار داده‌ایم که شامل فرآیند پاکسازی بزرگ مقیاس انسولین برای سلامت انسان، حیوانات خانگی و مدیریت سلامت دام می‌شود. ما بهترین-platform های تحقیق و توسعه (R&D) و نیز فناوری تولید را در اختیار داریم که تمام فرآیند تولید را از توسعه ریزبacterium، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید بالینی و تجاری پوشش می‌دهد که تولید موفق راه‌حل‌های نوین را تضمین می‌کند. ما تجربه گسترده‌ای در پردازش زیستی سلول‌های میکروبی کسب کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آژانس FDA ایالات متحده و EMA اروپا، پشتیبانی می‌کنیم. ما همچنین آنها را در موارد مربوط به TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. تجربه و دانش حرفه‌ای ما به همراه دانش گسترده ما، به ما اجازه می‌دهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسم‌ها ساخته می‌شوند دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین خدمات تولید را ارائه می‌دهیم در حالی که از خطر کمینه می‌کنیم. ما با انواع مختلفی از مدل‌ها کار کرده‌ایم، مانند واکسن‌های زیرمجموعه بازسازی شده، پپتیدها، هورمون‌ها، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تک‌دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات. ما در چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، مانند قارچان خمیر (تولید تا 15 گرم بر لیتر از افرازات بیرونی و درونی)، باکتری‌ها (تولید تا 10 گرم بر لیتر از حلولی‌های درون‌سلولی و بدن‌های شامل). ما همچنین سیستم فرMENTاسیون BSL-2 را ایجاد کرده‌ایم تا فرآیند تصفیه انسولین و واکسن‌های مقیاس بزرگ را ایجاد کنیم. ما متخصصان بهینه‌سازی فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌ها هستیم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که ارسال زمان‌بندی شده و با کیفیت بالا پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این امکان را می‌دهد تا محصولات منحصر به فرد شما را سریع‌تر به بازار برسانیم.
فرآیند تهیه بزرگ‌مقیاس انسولین یکی از ده میکروبی CDMO برتر است که کنترل کیفیت و مسائل نظارتی را در بر می‌گیرد. ما یک سیستم قوی کیفیت ایجاد کرده‌ایم که با استانداردهای GMP فعلی و مقررات سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما به خوبی با چارچوب‌های نظارتی جهانی آشنایی دارد تا راه‌اندازی زیستی را شتاب بدهد. ما تضمین می‌کنیم که فرآیندهای تولید ردپای قابل دنبال کردن و محصولات با کیفیت بالا را ارائه دهیم که با قوانین FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند. شرکت Yaohai BioPharma با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای که توسط یک فرد مجاز از اتحادیه اروپا (QP) انجام شد، عبور کرد تا سیستم GMP و تسهیلات تولیدی ما را بررسی کند. علاوه بر این، ما از بازرسی‌های اولیه گواهی ISO9001 سیستم مدیریت کیفیت، ISO14001 سیستم مدیریت محیط زیست و ISO45001 سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی گذرانده‌ایم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما امکانات پیشرفته‌ای را برپا کرده‌ایم که با تجهیزات مدرن و ظرفیت‌های قوی تولید RD مجهز شده‌اند. پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای فرآوری میکروبی و تصفیه همخوانی دارند، همچنین دو خط پرکردن خودکار برای کارتراژ‌ها، شیشه‌های دارویی و سیری‌های پیش‌پر شده نیز داریم. مقیاس‌های فرآوری مختلف از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر شامل می‌شوند. فرآیند تصفیه انسولین در مقیاس بزرگ برای شیشه‌های دارویی حجم 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است، در حالی که مشخصات پرکردن سیری‌های پیش‌پر شده و کارتراژ‌ها شامل حجم 1 تا 3 میلی‌لیتر می‌شود. کارخانه تولید ما مطابق با cGMP است و تأمین ثابت نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. کارخانه ما مولکول‌های بزرگ تولید می‌کند که به سراسر جهان ارسال می‌شوند.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
