بیولوژیک‌ها داروهای منحصر به فردی هستند که بسیار مؤثر علیه وضعیت‌هایی کار می‌کنند که قبلاً فکر می‌کردیم نامداوی هستند. این داروها از سازندگان زنده، مانند گیاهان و حیوانات استخراج می‌شوند و توانایی حمله به انواع خاصی از سلول‌های بدن ما را دارند تا بیماری‌ها را مبارزه کنند. این شامل سرطان، دیابت و آرتریت روماتوئید می‌شود. اما تولید این داروها کار ساده‌ای نیست؛ آنها دارای ریسک بالای تجزیه هستند و در صورت رسیدگی نادرست، عرضه ناپایداری می‌شوند. به همین دلیل، دانشمندان تلاش می‌کنند تا بیولوژیک‌های قدرتمند و ایمنی که می‌توانند به بیماران کمک کنند، توسعه دهند.
محصولات زیستی مناسب، امن و مؤثر به نظر می‌رسد که واقعاً کار سختی است. آنها باید انواع مختلف چیزها را آزمایش کنند و ببینند کدام‌ها با هم کار می‌کنند. عوامل بیشتری نیز در این فرآیند نقش دارند، مانند اینکه مواد اولیه چقدر خوب ترکیب می‌شوند (ذوبپذیری)، دماهایی که باید در آن نگهداری شوند و ثبات محصول نهایی با گذر زمان. تولید محصولات زیستی هنر و علم است، و این عوامل باید به طور صحیح تعادل داده شود تا از یک طرف به طور مؤثر در بیمار کار کند و از طرف دیگر بیماران را آسیب ندهد.
یائوهای یکی از شرکت‌هایی است که به طور فیزیکی با این محصولات بیولوژیک قوی و امن مشغول است. این‌ها روش‌های پیشرفته‌ای هستند که در آنها ترکیب مواد خام مختلف بررسی می‌شود تا دارویی امن و مؤثر تولید شود. تیم یائوهای سخت کار می‌کند تا مطمئن شود هر دارویی که تولید می‌کنند امن‌ترین و با کیفیت بالاترین باشد. آنها می‌خواهند اطمینان حاصل کنند که داروهايی که به بیماران ارائه می‌شوند قابل اعتماد باشند.
دانشمندان یائوهای محصولات در این فرآیند، به صورت همکارانه به عنوان تیمی کار می‌کنند تا اطمینان حاصل کنند که امنیت و کارایی بیولوژیک‌ها برای کاربردهای بالینی تضمین شود. آنها هر یک از داروهای خود را با استفاده از فناوری جدیدترین و روش‌های آزمایشی برای هر ویژگی آزمایش می‌کنند. این آزمایش‌های سختگیرانه به آنها کمک می‌کند تا به بهترین استانداردهای امنیت و کارایی که توسط خودشان تعیین شده، پایبند باشند تا بهترین مراقبت را برای بیماران ارائه دهند.
توسعه فرموله، یکی از جنبه‌های بسیار حساس در تولید بیولوژیک‌هاست. اگر بیولوژیک‌ها ترکیب صحیح مواد اولیه را نداشته باشند، یا به نسبت مناسبی تهیه نشوند، یا به درستی فرموله نشوند، ممکن است به خوبی کار نکنند (یا حتی برای بیماران سمی باشند). یائوهای متوجه این موضوع است که توسعه فرموله یکی از اجزای کلیدی در تولید بیولوژیک‌هاست. آنها کار سختی انجام می‌دهند تا ترکیبات پایدار و کارآمدی طراحی کنند که با استانداردهای امنیت و کیفیت صنعتی رهبری شده، مطابقت داشته باشند.
پس زمینه: توسعه فرمولاسیون یک مرحله کلیدی در تولید داروهای زیستی و مولکول های کوچک است. این کار به دانشمندان کمک می کند بفهمند چگونه مولفه های مختلف را به یک تعادل کامل ترکیب کنند که باعث می شود محصول نهایی هم امن و هم مؤثر باشد. از طریق کار خود در توسعه فرمولاسیون، یائوهای تضمین می کند که داروهایی که به بیماران داده می شود، کاری که باید انجام دهند، انجام دهند.
در نظر من، هدف نهایی برای داروهای زیستی اینسلین 1 ایجاد احساس بهتر شدن در بیماران و بهبود سلامت کلی آنهاست در پایان روز. به عنوان یک شرکت، یائوهای هرمون رشد 1 تعهد دارد به بهبود زندگی بیماران کمک کند توسط ارائه داروها که امن و مؤثر در مقابله با انواع بیماری ها شناخته شده اند. آنها می دانند که هر کس متفاوت است و بنابراین هر بیماری باید به صورت متفاوتی مورد رسیدگی قرار گیرد. این یکی از دلایل اصلی است که چنان زمان و تلاش زیادی در ساخت داروهای سفارشی صرف می شود که به نیازهای پزشکی شخصی هر بیمار پاسخ دهند.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در خود جمع آوری کرده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی توسعه فرمولاسیون بیولوژیک و مقررات سراسر جهان هماهنگ است. تیم نظارتی ما از معرفی قوانین نظارتی جهانی برای تسهیل راه‌اندازی محصولات زیستی آگاهانه عمل می‌کند. ما اطمینان حاصل کیفیت محصولات، روش‌های تولید قابل رد و بدل و هماهنگی با راهنمایی‌های FDA ایالات متحده آمریکا و EMA اروپا را تضمین می‌کنیم. TGA استرالیا و NMPA چین نیز هماهنگ هستند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای توسط شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید عبور کرده است. ما همچنین با موفقیت از اولین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 گذشته‌ایم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در زمینه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما یک کارخانه کارآمد راه‌اندازی کرده‌ایم که امکانات پیشرفته و ظرفیت‌های قوی توسعه و تولید دارد. پنج خط تولید مواد دارویی با استاندارد GMP برای فرآوری میکروبی و پاکسازی، همراه با دو خط تعبیه و نهایی برای شیشه‌ها و کارتridgeها و سوزن‌های پیش‌تزریقی وجود دارد. مقیاس‌های فرментاسیون موجود بین 100 لیتر تا توسعه فرمولاسیون بیولوژیک متفاوت است. مشخصات تعبیه برای شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است. مشخصات تعبیه کارتidge یا سوزن پیش‌تزریقی از 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید به استاندارد cGMP مطابقت دارد و تأمین ثابت نمونه‌های تجاری و بالینی را تضمین می‌کند. این تسهیلات مولکول‌های بزرگی را تولید می‌کند که در سراسر جهان ارسال می‌شوند.
یائوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، دفتر مرکزی خود را در استان جیانگسو دارد. ما به تولید مواد درمانی و واکسن‌های تولید شده از طریق میکروارگانیسم‌ها که مناسب انسان، دامپزشکی و مدیریت توسعه فرمولاسیون محصولات زیستی هستند، تمرکز داشته‌ایم. ما پیشرفته‌ترین-platform های تحقیق و توسعه (R&D) و فناوری تولید را در اختیار داریم که شامل کل فرآیند از مهندسی سلول‌های میکروبی، ذخیره‌سازی سلولی و همچنین توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی می‌شود، که تأمین موفق راه‌حل‌های نوین‌ترین را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول‌های میکروبی جمع آوری کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه در سراسر جهان انجام داده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در راهنمایی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کرده‌ایم. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به نیازهای بازار سریع تطبیق پیدا کرده و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یائوهای بیو-فارما در حوزه توسعه فرمولاسیون بیولوژیک‌ها برای محصولات بیولوژیکی مشتق شده از میکروب‌ها فعالیت می‌کند. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین تولید را ارائه می‌دهیم، در حالی که از خطر کمینه می‌کنیم. ما در چندین حالت مختلفی مانند واکسن‌های زیرواحد بازتولیدی، هورمون‌های پپتیدی، سیتوکاین‌ها و عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تک‌دامنه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات تجربه داریم. ما در میزبان‌های میکروبی مختلفی مانند قارچ‌های خارج‌سلولی و درون‌سلولی (تا 15 گرم در لیتر عملکرد) و باکتری‌های اسراری پری‌پلاسم و شامل inclusion bodies محلول درون‌سلولی (تا 10 گرم/L عملکرد) متخصص هستیم. علاوه بر این، ما-platform فرآوری میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسن‌های باکتریایی توسعه داده‌ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌ها را داریم. با یک تیم فناوری کارا و کارآمد، ارسال پروژه‌ها را به صورت سریع و قابل اعتماد تضمین می‌کنیم و محصولات شما را به بازار نزدیک‌تر می‌کنیم.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
