ابتدا، با mRNA شروع میکنیم. mRNA اختصار عبارت messenger ribonucleic acid است. گوشی میآید که پیچیده است، اما فقط یک کمککننده خاص در سلولهای ماست. mRNA یک کارگر خاص است که اطلاعات ارزشمند را از DNA به بخشهای مختلف سلول منتقل میکند. DNA: نقشههای طراحی بدن ما، تمام دستورالعملها را برای راهنمایی سلولها در نحوه عملکرد خود فراهم میکند. این mRNA این اطلاعات را به مکانهایی در سلول منتقل میکند که در آنجا پروتئینها تولید میشوند.
بعد از این، قصد داریم در مورد پلاسمیدها بحث کنیم. پلاسمیدها مولکولهای کوچک، دایرهای و دوگانه DNA اضافی غیر کروموزومی هستند (DNA اصلی سلولهای ما) که به طور طبیعی در انواع زیادی از باکتریها یافت میشوند، همچنین در محصولات Yaohai نیز مانند تولید کالاجن نوع سوم بازسازیشده . پلاسمیدها مانند کارتهای نوشته شده آوراق گرد و غبار هستند. بیوتکنولوژیستها معمولاً از آنها برای تولید پروتئین استفاده میکنند. این قطعات DNA که پلاسمید خوانده میشوند، اجازه میدهند تا قطعات خاص DNA را در سلولهای مختلف جاسازی کنیم و ترکیبات مناسب برای تولید پروتئینهای ما را تشکیل دهیم. بعضی از آنها قادرند پروتئینهایی را تولید کنند که در طبیعت وجود ندارند.
طراحی این دنباله پلاسمید mRNA چیست؟ ایجاد یک پلاسمید با دستورالعمل ها برای تولید یک پروتئین خاص است که به ترتیب قواعد پایهها یا حروفی که مولکول mRNA معروف است را تشکیل میدهد. فکر کنید که یک روش را به صورت مرحلهای مینویسید — این دقیقاً آنچه شما در زمان نوشتن دستورالعمل برای ساخت پروتئینها انجام میدهید.
دانشمندان باید طراحی دنباله پلاسمید mRNA را بهینه کنند تا کافی از پروتئین تولید شود، مشابه توسعه فرآیند فرMENTاسیون میکروبی توسط Yaohai. این کار میتواند با انتخاب یک پروموتر قوی انجام شود. پروموتر: نوعی DNA که مثل یک دکمه 'روشن' در سلول عمل میکند. این نقطهای است که در آن به سلول اطلاع میدهد که باید زمان ساخت پروتئین را شروع کند. دانشمندان این کار را میتوانند با انتخاب یک پروموتر قدرتمند انجام دهند تا سلول بیشتر از این پروتئین تولید کند.
یک تغییر کوچک که میتوانید در طراحی انجام دهید مربوط به کدons است، همانند محصول Yaohai به نام فرآیند حذف DNA سلول میزبان قارچ . کدونها شامل یک سری از سه پایه در دنباله mRNA هستند. آنها دستوراتی را به سلول میدهند که نوعی از اسیدهای آمینه را در زنجیر پروتئین جدید شامل شود. سلول برخی از کدونها را برای تولید پروتئین بهتر از دیگران تشخیص میدهد. اینطور که دانشمندان میتوانند کدونهایی را که میدانند خوب کار میکنند انتخاب کنند تا مطمئن شوند پروتئین آنها با مقدار بیشتری تولید میشود.
در سطح بیان: وقتی دانشمندان نیاز به بسیاری از پروتئین دارند ممکن است از یک پروموتر قویتر استفاده کنند که کمک میکند تولید بیشتری صورت بگیرد، مشابه مواد اولیه کالاژن III به شکل انبوه توسط Yaohai توسعه داده شده است. اما اگر نیاز به مقدار کمی از این پروتئین دارند ممکن است یک پروموتر نرمتر انتخاب کنند. ما به مشتریان ما اجازه میدهیم تا اندازههای مختلف بسته را خریداری کنند که این امکان را میدهد فقط مقدار لازم برای کار خود را خریداری کنند.
مشکلات مربوط به سلول میزبان: در برخی موارد، پروتئین به مقدار کافی از سلول تولید نمیشود که باید منشاء آن باشد، همانطور که Yaohai نیز گفته است. GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH سلولها باید انتخاب شده و فرآیند برای تولید کارآمدتر پروتئین توسط دانشمندان بهینهسازی شود. شبیه به این است که مطمئن شوید مواد اولیه و ابزارهای لازم برای پخت کیک را دارید.
یاوهای بیو-فارما در حوزه محصولات زیستی استخراج شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم، همزمان با کاهش بهینه ریسکهای پتانسیل. ما روی انواع مختلف مدلها کار کردهایم، شامل واکسنهای زیرواحد بازتولیدی، هورمونهای پپتیدی، سیتوکینها و عوامل رشد، آنتیبادیهای تکدامنه، آنزیمها، DNA پلاسمید و mRNAهای مختلف و بیشتر. ما در حوزه چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، از جمله طراحی توالی mRNA و DNA پلاسمید، افراز داخل سلولی و خارج از سلول (تا 15 گرم در لیتر) و باکتریهای قابل حل داخل سلول و بدنه شامل (تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرментاسیون BSL-2 برای ایجاد واکسنهای مبتنی بر باکتری تأسیس کردهایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینههای تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که ارسال پروژهها را به موقع و با کیفیت بالا تضمین میکند. این امکان را میدهد تا محصولات منحصر به فرد شما به بازار رسیده و سریعتر معرفی شوند.
یاوهای بیو-فارما، که به عنوان رهبر در طراحی دنباله پلاسمید mRNA از محصولات زیستی میکروبی شناخته میشود، در استان جیانگسو واقع است. ما تمرکز خود را بر روی درمانها و واکسنهای تولید شده توسط میکروارگانیسمها قرار دادهایم که مناسب مدیریت سلامت انسانی، دامپزشکی و حیوانات خانگی هستند. ما دارای فناوریهای نوین توسعه و تولید هستیم که کل فرآیند را از مهندسی ریززیستها، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید بالقوه و بالینی پوشش میدهد و مطمئن میشویم که بتوانیم تأمین موفقیت آمیز راهحلهای جدیدترین را تضمین کنیم. ما تجربه زیادی در زمینه پردازش زیستی میکروبی داریم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در پیش آمدن مقررات مانند آنهای FDA آمریکا و EMA اتحادیه اروپا پشتیبانی میکنیم. ما همچنین آنها را در مورد TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. به علت تجربه و تخصص خود، ما قادریم به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
طراحی دنباله پلاسمید mRNA یکی از برترین CDMO های میکروبی است که کنترل کیفیت و مسائل نظارتی را در بر میگیرد. ما یک سیستم قوی کیفیت ایجاد کردهایم که با استانداردهای GMP فعلی و مقررات سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما به خوبی با چارچوبهای نظارتی جهانی آشنایی دارد تا راهاندازی بیولوژیکی را شتاب بدهد. ما فرآیندهای تولید قابل رد و بدل و محصولات با کیفیت بالا را تضمین میکنیم که با قوانین FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارد. شرکت Yaohai BioPharma با موفقیت از بازرسی مکانی که توسط یک فرد مجاز از اتحادیه اروپا (QP) انجام شده بود، عبور کرد تا سیستم GMP ما و تسهیلات تولیدی را بررسی کند. علاوه بر این، ما از نخستین بازرسیهای گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 نیز گذر کردهایم.
یاوهای بیو-فارما، که تولیدکننده طراحی دنباله پلاسمید mRNA است، متخصص تولید محصولات زیستی و فرآوردهای میکروبی است. ما یک کارخانه مدرن با امکانات مدرن و ظرفیتهای قوی در حوزه توسعه و تولید ساختهایم. پنج خط تولید مواد فعال دارویی که به معیارهای GMP برای تصفیه و فرآورش میکروبی مطابقت دارند، همچنین دو خط پر کردن و پایاندهی برای شیشهها، کارترجها و سوزنهای پیشپر شده آماده است. مقیاسهای فرآورش شامل 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر میباشد. حجمهای پر شده از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر متفاوت است. سوزنها یا کارترجهای پیشپر شده با حجم معادل 1 تا 3 میلیلیتر پر میشوند. تسهیلات تولید cGMP-متقاعدمان نمونههای بالینی ثابت و محصولات تجاری را تضمین میکند. مولکولهای بزرگ تولید شده در کارخانه ما برای ارسال بینالمللی آماده است.