آلبومین سرم انسانی بازسازی شده (HSA)

• 

  جایگزینی کارآمد به آلبومین سرم سنتی

  آلبومین بازسازی شده HSA گزینه‌ای کارآمدتر از نظر هزینه نسبت به آلبومین سرم معمولی است. منبع آلبومین سرم طبیعی خون انسان و حیوانات است، که عمدتاً شامل آلبومین سرم معمولی است، که بدست آوردن آن بسیار دشوار و بسیار گران است. در حالی که جمع‌آوری خون و سپس پردازش آن تولید VHH Anti-EGFR با استاندارد GMP می‌تواند بسیاری از دقیقه‌های ارزشمند و منابع را مصرف کند. اما HSA بازتولیدی توسط Yaohai می‌تواند به شکل زیادی با استفاده از روش‌های تحت کنترل آزمایشگاهی بیان شود که این موضوع به طور قابل توجهی هزینه آن را نسبت به HSA استخراجی از پلاسما کاهش می‌دهد. این کمک می‌کند که هزینه کلی درمان‌های پزشکی برای همه کاهش یابد.

• 

  کاربردهای HSA بازسازی شده در تحقیقات پزشکی و درمان

  آلبومین سرم انسانی (HSA) در بسیاری از جنبه‌های مختلف تحقیق و درمان پزشکی دخیل است، و از آنجایی که این مولکول زیستی نسبتاً به خوبی مورد مطالعه قرار گرفته است، ژن کدنویس HSA در ارگانیسم‌های میزبان مختلف بازتولید شده است تا به صورت تسهیل‌کننده پاک‌سازی عمل کند. این می‌تواند مفید باشد، مثلاً برای حمل دارو به طور کارآمدتر به یک بخش خاص بدن. این موضوع بسیار حیاتی است، زیرا تنها مکانی را فراهم می‌کند که دارو به محل نیاز منتقل شود. GMP Anti-MMRCD206 VHH می‌توان از آن برای صفحه‌بندی استفاده کرد تا ببینیم کلیه‌های ما آیا به اندازه‌ای HSA را در ادرار تخلیه می‌کنند که این تست مثبت شود. جزئیات می‌تواند به پزشکان کمک کند تا بیشتر درباره سلامت یک فرد اطلاع داشته باشند و سپس تصمیم بگیرند کدام نظر در مراقبت از بیمار مناسب است.

• 

  پیشرفت‌ها و نوآوری‌ها در این زمینه

  کشف HSA بازتولیدی جدید به طور مداوم اتفاق می‌افتد. بنابراین، محققان همیشه سعی دارند روش‌های جدیدی را برای دانستن چگونگی تولید این گاز و همچنین استفاده از آن پیدا کنند. این شامل تولید VHH Anti-HER3 GMP برای مثال، توسعه تکنیک‌های تولیدی جدید و بهره‌ورتر است. یافته‌های ما در نهایت به این معنا خواهد بود که داروهایی که برای بیماری‌هایمان مصرف می‌کنیم برای همه کسانی که آنها را می‌گیرند امن و مؤثر خواهند بود.

Why choose Yaohai آلبومین سرم انسانی بازسازی شده (HSA)?

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یاوهای بیو فارما، یک CDMO میکروبی آلبومین سرم انسانی بازتولیدی (HSA)، امور نظارتی و مدیریت کیفیت را به هم ادغام می‌کند. ما دارای یک سیستم کیفیت هستیم که با استانداردهای GMP فعلی مطابقت دارد و همچنین با مقررات در سراسر جهان هماهنگ است. تیم نظارتی ما از دانش عمیقی در مورد چارچوب‌های نظارتی جهانی برخوردار است تا راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما مطمئن می‌شویم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی باشند، محصولات با کیفیت بالا تولید شوند و با قوانین FDA آمریکا و EMA اروپا مطابقت داشته باشند. نظارت TGA استرالیا و NMPA چین نیز انجام شده است. یاوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی میدانی شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا عبور کرده است تا سیستم کیفیت GMP و محل تولید ما تضمین شود. ما همچنین از بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 گذر کرده‌ایم.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  آلبومین سرم انسانی بازسازی شده (HSA) یک رهبر در CDMO بیولوژیک های میکروبی است. تمرکز ما بر وکسن‌ها و درمان‌های تولید شده توسط میکروارگانیسم‌ها بوده که مناسب برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و حیوانات خانگی است. ما بهترین-platform های RD و فناوری تولید را داریم که تمام فرآیند را از توسعه نژادهای میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، و تا تولید تجاری و بالینی پوشش می‌دهد که اطمینان حاصل کند راه‌حل‌های نوآورانه با موفقیت تحویل داده شوند. در طول زمان، ما دانش فراوانی درباره پردازش بیولوژیک مبتنی بر میکروب‌ها جمع آوری کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما به مشتریان خود کمک می‌کنیم تا با مقرراتی مانند آن‌های FDA ایالات متحده و EMA اروپا مطابقت داشته باشند. ما همچنین به آنها کمک می‌کنیم تا در مورد TGA استرالیا و NMPA چین ناوبری کنند. تخصص حرفه‌ای ما و تجربه گسترده ما به ما اجازه می‌دهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسم‌ها ساخته می‌شوند دارد. ما راه‌حل‌های RD سفارشی و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می‌دهیم در حالی که خطرات پتانسیل را به حداقل می‌رسانیم. ما با تکنیک‌های مختلفی کار کرده‌ایم، مانند زیرمجموعه‌های سلولی بازسازی شده، واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و آلبومین سرم انسانی بازسازی شده (HSA). ما در زمینه بسیاری از میکروارگانیسم‌ها متخصص هستیم مثل افراز بیرونی و درونی قارچ‌های مخمر (تا 15 گرم در لیتر) و قابلیت حل درون‌سلولی و بدن جامد در باکتری‌ها (تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک-platform فرآورش BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های باکتریایی توسعه داده‌ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولیدی داریم که باعث افزایش عملکرد و کاهش هزینه می‌شود. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که اطمینان از ارسال زمان‌بندی شده و با کیفیت بالا پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این موضوع به ما کمک می‌کند تا محصولات منحصر به فرد شما را سریع‌تر به بازار برسانیم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یائوهای بیو-فارما، تولیدکننده ای آلبومین سرم انسانی بازسازی شده (HSA) است که در زمینه محصولات بیولوژیک تخصص دارد و متخصص در فرآوری میکروبی است. ما یک کارخانه مدرن ساخته‌ایم که با تجهیزات مدرن و ظرفیت‌های قوی توسعه و تولید مجهز شده است. پنج خط تولید مواد دارویی که به معیارهای GMP برای پاک‌سازی میکروبی و فرmentation مطابقت دارند، همچنین دو خط پر کردن و پایان‌دهی برای شیشه‌ها، کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده موجود است. مقیاس‌های fermentation موجود از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر متفاوت است. حجم‌های پر شده از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر متفاوت است. سیرینگ‌ها یا کارترج‌های پیش‌پر شده با حجم معادل 1 تا 3 میلی‌لیتر پر می‌شوند. تسهیلات تولید cGMP مطابق ما، دسترسی ثابت نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. مولکول‌های بزرگ تولید شده در کارخانه ما برای ارسال بین‌المللی آماده است.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید VLP فاژ باکتری AP205
• تولید VLP فاژ Q
• تولید واکسن VLP شیمیریک
• تولید واکسن‌های VLP ترکیبی
• تولید واکسن DNA
• Ферماسیون E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.