سلام، خوانندگان جوان! تولید پلاسمید mRNA امروز قصد داریم یکی از جذابترین و جدیدترین موضوعات را یاد بگیریم. این موضوع اهمیت خاصی دارد زیرا به دانشمندان اجازه میدهد تا ژنها را کنترل کنند.
چه اتفاقي افتاده؟ تولید پروتئین CRISPRCas9 این یک فناوری است که دانشمندان آن را برای تغییر یا ویرایش ژنها در سازندگان زنده مورد استفاده قرار میدهند. به طور خلاصه، ژنها مثل برنامههای کوچکی هستند که به بدن شما توضیح میدهند چگونه رشد، توسعه و کار میکند. این موضوع بسیار، بسیار مهم است، زیرا آنها همه چیز را از رنگ چشمهام تا نحوه پاسخگویی ما - و با «ما» منظور سازندگان است - به عفونتها تعیین میکنند. اگر DNA ما را ببریم و جایگزین کنیم، ماده ژنتیکی در کار سلول ما، CRISPRCas9 mRNA خواهد بود. CRISPR کوتاهشده Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats است. بنابراین آنها این نام علمی و بلندپروازانه را برای چیزی انتخاب کردند که عموماً به دانشمندان کمک میکند دقیقاً به بخشهایی از DNA که میخواهند تغییر دهند، رسیدگی کنند. mRNA: RNA پیامرسان، نوعی RNA که به سلولهای ما کمک میکند تا پروتئینها را تولید کنند. پروتئینها در بدن ما مهم هستند زیرا نقشهای زیادی از جمله ساخت عضلات و مقاومت در برابر باکتریها را انجام میدهند.
بی نظم، پس چرا MRNA انترلیوکین چقدر مهم است؟ این فناوری به دانشمندان اجازه میدهد تغییرات سطح ژن را بسیار دقیق انجام دهند. دقت زیرا دانشمندان میتوانند در ویرایشهای خود بسیار دقیق باشند، در حالی که بدترین اثرات جانبی یا مشکلات را جلوگیری کنند. به خصوص زمانی که با ماده زنده، گیاهان و حیوانات کار میکنند(!: ما میخواهیم همه سالم بمانند!
تولید پلاسمید AAV کارهای زیادی میتواند انجام دهد! به عنوان مثال، برای درمان «بیماریهای ژنتیکی» که در واقع بیماریهایی هستند که فقط به خاطر خطاهایی در ژنهای ما ایجاد میشوند، مناسب خواهد بود. نمونههایی از این بیماریها عبارتند از آنیمی سلولی، بیماری هانتینگتن و فیبروز سیستیک. خوب، اینها بیماریهای اصلی سلامتی هستند که میتوانند حتی باعث مرگ یک فرد بشوند. دانشمندان میتوانند از mRNA CRISPRCas9 برای اصلاح خطاهای ژنتیکی مسئول این بیماریها استفاده کنند. این فناوری فقط برای بهبود افراد نیست، بلکه برای کمک به دانشمندان در ایجاد تخمهای گیاهی و حیوانات با کیفیت کمتر هم مفید است. کشاورزان میتوانند محصولاتی تولید کنند که طولانیتر عمل کنند یا حیواناتی را بزرگ کنند که مقاومتر هستند، به این معنی که میتوانیم گیاهانی کاشت کنیم که نیاز به آب کمتری دارند یا گیاهانی که حشرات دیگر نمیتوانند آنها را بخورند تا محیط زیست را محافظت کنیم با استفاده از mRNA CRISPRCas9.
اکنون میتوانیم بیشتر در مورد اینکه چگونه mRNA CRISPRCas9 بیماریها را شکست میدهد، بحث کنیم. این موضوع نشاندهنده سودمندی اصلی آن و دلیل قدرتمند بودن این ابزار است — به طور کلی، با RNAi میتوانیم به علت اصلی مشکلات ژنتیکی خاص حمله کنیم. هر بیماری وجود خود را باید به حداقل یک علت اصلی بدهد و معمولاً این علت اصلی، یک تغییر ژن در DNA است. دانشمندان میتوانند از این فناوری برای ایجاد تغییرات دقیق در DNA استفاده کنند. این اجازه میدهد تا آنها عیوبی که منجر به بیماری میشوند را ترمیم کرده و اطمینان حاصل کنند که بدن ما بهتر عمل کند. و حالا فرض کنید میتوانید یک بازیافزار شکسته را تعمیر کنید. خوب، دانشمندان در واقع همان کار را با mRNA CRISPRCas9 انجام میدهند… فقط آنها بازیافزارهای ژنتیکی ما را تعمیر میکنند!
RNA پیام CRISPRCas9 دارای بسیاری از مزایا است، به عنوان مثال، بسیار دقیق است بنابراین بیماران مبتلا به همان بیماریها میتوانند تمام آنها نجات یابند. با این حال، برای دانشمندان چالشهایی نیز وجود دارد. ژنهای تغییر یافته نیز باید ایمن باشند، به این معنا که نباید منجر به اثرات جانبی غیرمنتظره شوند. فکر میکنم گزینه قبلی چندان مهمتر است، زیرا ما میخواهیم سهمی در بهبود و الهام بخشیدن داشته باشیم تا واکنشهای منفی ایجاد نکنیم. اما دانشمندان هنوز باید روشهایی برای تحویل RNA پیام CRISPRCas9 به سلولهای ما توسعه دهند. این مانند تحویل آن به جعبه پستی صحیح است. آنها همچنین باید رفتار آن را داخل سلولها تحت کنترل داشته باشند تا مطمئن شوند که به صورت مورد نظر عمل میکند، محققان مینویسند.
CRISPRCas9 mRNA تجربهای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسمها مشتق شده است، دارد. ما راهحلهای سفارشی برای تحقیق و توسعه و تولید فراهم میکنیم، همزمان با کاهش ریسک. ما با انواع تکنیکها آزمایش کردهایم، مانند زیرمجموعههای سلولی بازسازی شده از واکسنها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمونها و سیتوکینها. ما در میکروارگانیسمهای مختلف تخصص داریم، مانند افراز بیرونی و درونی قارچان خمیر (تا به حدود 15 گرم در لیتر) و اثرات حلپذیر درونسلولی و بدنههای شامل در باکتریها (تا به حدود 10 گرم در لیتر). ما همچنین پلتفرم تخمیر BSL-2 را برای توسعه واکسنهای باکتریایی داریم. ما متخصص بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینههای تولید هستیم. با یک تیم فناوری مؤثر، ما اطمینان حاصل کردن از ارسال پروژهها به موقع و با کیفیت و معرفی محصولات شما به بازار سریعتر را تضمین میکنیم.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و mRNA CRISPRCas9 را در کار خود به کار میبرد. ما یک سیستم کیفیت محکم توسعه دادهایم که به معیارهای GMP فعلی و نیازهای تنظیمی سراسر جهان پایبند است. تیم تنظیمی ما آگاهانه به چارچوبهای تنظیمی جهانی عمل میکند تا روند راهاندازی زیستی را شتاب بدهد. ما اطمینان حاصل میکنیم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی باشد، محصولات با کیفیت بالا همراه با پایبندی به قوانین FDA ایالات متحده آمریکا و EMA اروپا باشند. TGA استرالیا و NMPA چین نیز مطابقت دارند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای که توسط یک فرد مجاز از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی فرآیند GMP و تسهیلات تولید ما انجام شد، عبور کرد. ما همچنین با موفقیت از بازرسیهای اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 گذشتیم.
یائوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر mRNA CRISPRCas9، در زمینه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما یک امکانات مدرن با تجهیزات پیشرفته و ظرفیتهای قوی تولید RD را برای خود تنظیم کردهایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرآوری میکروبی همراه با دو خط تعبیه و تمام شدن خودکار برای شیشهها، کارترجها و سوزنهای پیشتکمیل شده آماده است. مقیاسهای فرمانتاسیون موجود بین 100 لیتر تا 2000 لیتر است. مشخصات تعبیه شیشهها شامل 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است. مشخصات تعبیه کارترج یا سیری پیشتکمیل شده بین 1 تا 3 میلیلیتر است. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونههای تجاری و بالینی را در دسترس قرار میدهد. کارخانه ما مولکولهای بزرگی تولید میکند که به سراسر جهان صادر میشوند.
یائوهای بیو-فارما یک CDMO رهبر در زمینه میکروبیولوژی است. تمرکز ما بر روی تولید mRNA CRISPRCas9 و واکسنهای تولید شده از طریق میکروارگانیسمها برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوان خانگی بوده است. ما دارای پلتفرمهای پیشرفته توسعه و روشهای تولیدی هستیم که تمام فرآیند را از ایجاد استرایک میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، تولید بالینی و تجاری و پیادهسازی راهحلهای جدید شامل میشود. در طول سالها، ما تجربه گستردهای در پردازش بیولوژیک با منابع میکروبی به دست آوردهایم. ما بیش از 200 پروژه در سراسر جهان با موفقیت انجام دادهایم و کلاینتهایمان را در نavigating قوانین از FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کردهایم. به دلیل تخصص و دانش ما، قادریم به نیازهای بازار پاسخ سریعی دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.