ژنها که با موجودات زنده بازی میکنند گذشتهای طولانی و تلخ دارند. این روش بسیار زمانبر است و خیلی دقیق نیست و دانشمندان هم نیاز به روشهای پیشرفتهتری برای تأیید نمونهها دارند که زمان میبرد. با ظهور CRISPRCas9، هر دستورالعمل کد شده برای بیان ژنها توسط دانشمندان به دلخواه قابل تنظیم است. این ابزار است که کل مفهوم فکر علمی مبتنی بر ژنتیک را انقلاب داد.
پس سیستم CRISPRCas9 چیست و چگونه کار میکند؟ این روش به دانشمندان اجازه میدهد تا ژن خاصی درون یک سازند را پیدا کرده و دقیقاً در محل مشخصی از DNA آن برش وارد کنند. این کار باعث میشود DNA تعمیر یا اصلاح شود و دوباره متصل شود که در نتیجه ژن را به گونهای تغییر میدهد که دیگر عملکرد نخواهد داشت.
آنها با استفاده از CircRNA CRISPRCas9 فناوری متشکل از دو عنصر کلیدی: RNA راهنما (gRNA) و انزیم Cas9 انجام میشوند. انزیم Cas9 شبیه قیچیهای مولکولی است و میتواند قطعه صحیح DNA را برش بدهد، در حالی که RNA راهنما این قسمت از DNA را برای برش پیدا میکند. اینها اجزای اصلی یک سیستم ویرایش ژنوم ساختهشده توسط انسان هستند. استفاده از آنها با هم، کمک میکند تا محققان بتوانند ژنها را با دقت تغییر دهند.
به نوبه خود، هر دوی این بهبودها به تحقیقات علمی سریعتر و به فناوری بیوتکنولوژی کارآمدتر منجر میشوند. هرچه بیشتر تولید پروتئین حامل VLP قابل اعتماد باشد، مراحل بیشتری برای محققان فراهم میشود — که چیز خوبی برای هر کسی است که میخواهد بیشتر درباره ژنتیک یاد بگیرد.
این کار ظرفیت بالقوه استفاده از روش کاملاً یکمرحلهای را آشکار کرد تولید پروتئین پارکین بازگشتی در زمان کوتاه و روشهای مفید به عنوان استراتژیهای اولیه قبل از تحویل به یائوهای. به طور مشترک، این توسعهها باعث شده است تا برای محققان کار تغییر ژنها به صورت سریعتر و دقیقتر آسانتر شود. به عبارت دیگر، باید بتوانند تحقیقات خود را انجام دهند و نتایج را به صورت دقیقتر و در زمان مناسبتری دریافت کنند.
یائوهای به طور قابل توجهی بهرهمند برای علم بود، با کشف این تقویت شده پروتئین G RSV GMP تولید ابزاری بود که جدیدترین راهها برای تولید غذا، تحقیقات علمی و کشف داروها در بیماریها را ایجاد میکرد. در نهایت، این میتواند منجر به بسیاری از پیشرفتهای شگفتانگیز برای همه شود، فقط به خاطر اینکه سادهتر است برای ویرایش ژنها.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و تولید پروتئین CRISPRCas9 را در بر میگیرد. ما یک سیستم کیفیت محکم توسعه دادهایم که به استانداردهای GMP فعلی و الزامات نظارتی در سراسر جهان پایبند است. تیم نظارتی ما با قوانین نظارتی جهانی آشنایی دارد تا راهاندازی محصولات زیستی را تسهیل کند. ما مطمئن هستیم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی باشند و محصولات با کیفیت بالا همراه با پیروی از قوانین FDA ایالات متحده و EMA اروپا باشند. TGA استرالیا و NMPA چین نیز مطابقت دارند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای که توسط یک فرد مجاز از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی فرآیند GMP و امکانات تولیدی ما انجام شد، عبور کرد. ما همچنین با موفقیت از بازرسیهای اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 عبور کردیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده شرکت برتر تولید پروتئین CRISPRCas9 و محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما امکانات مدرنی را برای تحقیق و توسعه و زیرساختهای پیشرفته آماده کردهایم. پنج خط تولید دارویی با استاندارد GMP برای تصفیه و فرآوری سلولهای میکروبی و همچنین دو خط پر کردن برای شیشهها و کارترجها و سوزنهای پیشپر شده موجود است. مقیاسهای فرآوری میکروبی که قابل استفاده هستند از 100 لیتر تا 2000 لیتر میباشد. مشخصات پر کردن شیشهها از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است، در حالی که نیازمندیهای پر کردن سوزن یا کارترج پیشپر شده بین 1 تا 3 میلیلیتر قرار دارد. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونههای تجاری و بالینی را در دسترس قرار میدهد. مولکولهای بزرگ تولید شده در این تسهیلات برای ارسال جهانی آماده است.
یائوهای بیو-فارما تولید پروتئین CRISPRCas9 در زیست محصولات مشتق شده از徵کروبی را انجام میدهد. ما راهحلهای سفارشی RD و همچنین تولید را ارائه میدهیم، در حالی که خطر را به حداقل میرسانیم. ما در چندین حالت مختلفی مانند واکسنهای زیرمجموعه بازسازی شده، هورمونهای پپتیدی، سیتوکینها و عوامل رشد، آنتیبادیهای تک دامنه، انزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات شرکت داشتهایم. ما در چندین میزبان徵کروبی متخصص هستیم، مانند قارچهای خارجسلولی و داخلسلولی (تا 15 گرم در لیتر عملکرد) باکتریهای اسرار پریپلاسمید و جسم شامل داخلسلولی محلول (تا 10 گرم/L عملکرد). علاوه بر این، ما پلتفرم فرآوری میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسنهای باکتریایی توسعه دادهایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینهها را داریم. با یک تیم فناوری کارآمد، ما ارسال پروژه را به صورت سریع و قابل اعتماد تضمین میکنیم و محصولات شما را به بازار نزدیکتر میکنیم.
یاوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO زیستی میکروبی است. ما به طور متمرکز بر روی داروها و واکسینهای تولید شده توسط میکروبات برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی کار کردهایم. ما با-platform های تولید پروتئین CRISPRCas9 و فناوری تولیدی که شامل کل فرآیند از توسعه سلولهای استراین میکروبی، روشها و فرآیندها، تا تولید تجاری و بالینی مجهز شدهایم که اجرای موفق راهحلهای جدید را تضمین میکند. ما تجربه زیادی در پردازش بیولوژیک سلولهای میکروبی کسب کردهایم. بیش از 200 پروژه جهانی را انجام دادهایم و کلاینتهایمان را در ناوبری قوانین از سازمان FDA آمریکا، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. تخصص حرفهای ما و تجربه گسترده ما ما را قادر میسازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.