پارکین یک پروتئین است که همه ما در بدن خود داریم و نقش کلیدی در تضمین سلامت و عملکرد خوب سلولهای ما دارد. اما برخی افراد تغییرات ژنتیکی - تفاوتهایی در دستورالعملهایی که بدن ما از آن ساخته میشود - دارند که باعث میشود نتوانند کافی پارکین تولید کنند. این موارد میتوانند منجر به مشکلات واقعی سلامتی شوند - مانند یک وضعیت به نام بیماری پارکینسون که حرکت و هماهنگی را تحت تأثیر قرار میدهد. اینجا که پروتئین بازتولیدی پارکین وارد میشود تا روز را نجات دهد.
پروتئین پارکین انسانی بازتولیدی نوعی از پارکین است که دانشمندان در آزمایشگاه با استفاده از فرآیندهای خاص تولید میکنند. یکی از شرکتهایی که بر تولید این پروتئین تمرکز دارد، یائو های است. برای افرادی که مشکلات سلامتی مربوط به پارکین دارند، این مطالعه زمینه مهمی را برای پاسخگویی به این سوالات ایجاد خواهد کرد، با تولید پروتئین پارکین بازتولیدی. این یائو های تولید بیوشیمیایی انسولین بازسازی شده اینگونه که ما راهحلها برای کسانی که با مشکلات سلامتی مبارزه میکنند پیدا میکنیم.
برای دستیابی به این اهداف، در یائوهای ما روشهایی جزیی و باهوش برای تولید پروتئین پارکین بازسازی شده ایجاد کردهایم. بیاموزید که چرا تیم دانشمندان ما از چیزی به نام مهندسی ژنتیک استفاده میکنند تا یک دنبالهٔ خاص DNA تولید کنند. یک دنبالهٔ DNA که به عنوان دستورالعمل عمل میکند و به سلولها گفته میشود که چگونه باید پروتئین پارکین را تولید کنند. بعد از آمادهسازی DNA، آن را به طور ملایم در داخل سلولها قرار میدهیم. پس از ورود DNA به سلولها، آنها شروع به اجرای این دستورالعمل میکنند و آن پروتئین را تولید میکنند.
پس از اینکه سلولهای پارکین ترکیبی رشد کرده و مقدار کافی از پروتئین پارکین ترکیبی تولید کرده باشند، ما نیاز خواهیم داشت تا آن را استخراج و پاکسازی کنیم. این کار امن است، ما میخواهیم مطمئن شویم که پروتئین تمیز است و هنگامی که در درمانهای پزشکی استفاده میشود، امن باشد. تمام این کارها شامل چندین مرحله است فقط برای اینکه مطمئن شویم همه چیز به درستی انجام شده و پروتئین تولید شده، آماده استفاده توسط افراد است.
سفر پروتئین پارکین ترکیبی از یک آزمایشگاه شروع میشود، جایی که دانشمندان ساعتهای طولانی صرف ایجاد دنباله DNA میکنند که اجازه خواهد داد سلولها برای تولید این پروتئین. پس از اینکه دنباله DNA توسعه یافته و در سلولها قرار گیرد. این Yaohai تولید انسولین بازسازی شده بخش طنز و زنده این است، زیرا این بدان معناست که حالا سلولها واقعاً پروتئین را تولید خواهند کرد! با این حال، این کار میتواند چندین هفته یا حتی ماهها طول بکشد. سلولها نیاز به زمان برای تولید مقدار کافی پروتئین دارند تا بتواند به عنوان یک درمان استفاده شود.
پس از آنکه سلولها به رشد کامل میرسند تا کافی پروتئین پارکین بازگشتی تولید کنند، سپس آن جمعآوری و با روشهای مختلف تصفیه میشود. برای نمونه، الکتروفورز وجود دارد که در آن پلیمرهای زیستی طولانی (مولکولهای پروتئین) بر اساس اندازه یا بار الکتریکی جدا میشوند. این روش به دانشمندان کمک میکند تا تعیین کنند کدامها پروتئین هستند و کدام یکی آنچه است که میخواهند با آن کار کنند. کروماتوگرافی: این تکنیک پروتئینها را بر اساس ویژگیهایشان (اندازه، بار، چگونگی تعامل با مواد دیگر) جدا میکند.
از آن زمان، پیشرفتهای قابل توجهی در تولید پروتئین پارکین توسط محققان صورت گرفته است. پیشرفتهای اخیر در تحقیق و فناوری، درک بیشتری از مکانیسمهای پارکین را فراهم کرده و ما را به توسعه یک تهیه پارکین بازگشتی با کیفیت بالاتر کمک خواهد کرد. یک توسعه وعدهبخش به نام فناوری CRISPR-Cas9 است. این فناوری پیشرو تولید زیستی موتاسیون انسولین بازتولیدی فناوری به دانشمندان اجازه میدهد تا پروتئینهای بازتولیدی را به طور قابل پیشبینی و سریعتر تولید کنند، که این موضوع به بهبود موفقیت بیماران منجر میشود.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که تولید پروتئین پارکین بازسازیشده و همچنین امور نظارتی را در برگیرد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات جهانی هماهنگ است. تیم ما از متخصصان نظارتی در فرآیندهای نظارتی جهانی ماهر است تا راهاندازی محصولات زیستی را تسهیل کند. ما اطمینان حاصل کردهایم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل، محصولات با کیفیت و همچنین پیروی از قوانین FDA آمریکا و EMA اروپا باشد. TGA استرالیا و NMPA چین نیز رضایت یافتهاند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای از شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و تسهیلات تولید خود عبور کرده است. علاوه بر این، ما اولین بازرسیهای گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 را تأیید کردهایم.
یاوهای بیو-فارما، یک تولیدکننده پروتئین پارکین بازسازی شده، متخصص در فرآوردههای زیستی و فرMENT میکروبی است. ما یک کارخانه مدرن ساختهایم که با تجهیزات مدرن و ظرفیتهای قوی RD و تولید مجهز شده است. پنج خط تولید مواد دارویی که با استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرMENT میکروبی مطابقت دارند، همچنین دو خط پر کردن و تمام کردن برای شیشهها، کارترجها و سوزنهای پیشپر شده آماده است. مقیاسهای فرMENT از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و تا 2000 لیتر متفاوت است. حجمهای پر شده از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است. سوزنها یا کارترجهای پیشپر شده با حجم معادل 1 تا 3 میلیلیتر پر میشوند. تسهیلات تولید cGMP-متثب ما اطمینان از دسترسی به نمونههای بالینی ثابت و محصولات تجاری را تضمین میکند. مولکولهای بزرگ تولید شده در کارخانه ما برای ارسال بینالمللی آماده است.
یاوهای بیو-فارما، رهبر در تولید پروتئین پارکین بازسازی شده از زیست محصولات میکروبی، در استان جیانگسو واقع شده است. ما به تولید مواد درمانی و واکسنهای میکروبی توجه داریم که مناسب مدیریت سلامت انسانی، دامپزشکی و حیوان خانگی هستند. ما دارای فناوریهای مدرن توسعه و تولید هستیم که شامل کل فرآیند از مهندسی ریززیستها، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی میشود تا مطمئن شویم که میتوانیم تأمین موفقیتآمیز جوابهای نوینترین را تضمین کنیم. ما تجربه زیادی در زمینه پردازش زیستی میکروبی کسب کردهایم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در غلبه بر مقررات مانند آنهای FDA ایالات متحده و EMA اروپا یاری میکنیم. ما همچنین آنها را در ZGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. ما قادر به پاسخ سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی به دلیل تجربه و تخصص خود هستیم.
یائوهای بیو-فارما تجربهای در تولید محصولات زیستی مشتق شده از میکروارگانیسمها دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و تولید را با کمینهکردن ریسک ارائه میدهیم. ما با روشهای مختلفی کار کردهایم، از جمله تولید پروتئین پارکین بازسازی شده، واکسنها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمونها و سیتوکاینها. ما در میزبانهای میکروبی چندگانه تخصص داریم، شامل قارچان خمیری بیرونسلولی و درونسلولی (حداکثر عملکرد تا 15 گرم/لیتر)، افراز پریپلاسمیدی باکتریها، محلول درونسلولی و بدنههای فراوان (حداکثر عملکرد تا 10 گرم/لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرментاسیون BSL-2 برای ایجاد واکسنهای باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینههای تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارا داریم که ارسال پروژهها را به موقع و با کیفیت تضمین میکند. این امکان را میدهد تا محصولات اختصاصی شما به سرعت بیشتری به بازار برسند.